Vedligeholdelse af træningseffekter gennem fysisk aktivitet (STEP)
23. oktober 2019 opdateret af: Thierry Troosters, KU Leuven
Forbedring af fysisk aktivitet for at opnå bæredygtige fordele ved ekstrapulmonære konsekvenser af KOL
Dette randomiserede kontrolforsøg vil undersøge, om implementeringen af et telecoaching-program, iværksat under lungerehabilitering, er i stand til at øge og vedligeholde fysisk aktivitet og generelle fordele indtil seks måneder efter genoptræningsudskrivning.
Efter tre måneders lungerehabilitering (3 gange om ugen) vil patienter med KOL blive randomiseret til enten en interventionsgruppe, som får et ekstra telecoachingprogram oven i lungerehabiliteringen, eller til den sædvanlige plejegruppe, som kun modtager genoptræningsprogram. Bortset fra det tilføjede telecoachingprogram til interventionsgruppen, vil rehabiliteringsprogrammet være identisk og vare i yderligere tre måneder (2 gange om ugen). Efter udskrivelsen vil begge grupper blive fulgt op i seks måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en primær diagnose KOL efter internationalt accepterede retningslinjer
- Patienter, der gennemførte tre måneders ambulant pulmonal rehabiliteringsprogram på Gasthuisberg Universitetshospital (Leuven, Belgien)
- Nuværende eller tidligere rygeeksponering på mindst 10 pakkeår
- Evne til at administrere elektroniske enheder (smartphone, trintæller)
Ekskluderingskriterier:
- Andre dominerende luftvejssygdomme end KOL (astma, pulmonal hypertension)
- Ortopædiske, neurologiske og muskulære komorbiditeter, der kan forstyrre normale biomekaniske bevægelsesmønstre og evnen til at øge det fysiske aktivitetsniveau
- Patienter på venteliste til lungetransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Telecoaching - gennemførlig målsætning og feedback for at øge patientens motivation og engagement - foruden lungerehabilitering.
|
Skridttæller baseret mål og telecoaching support
Konventionel lungerehabilitering i henhold til ATS-ERS retningslinjerne, samlet varighed 6 måneder.
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
omfatter kun generelle råd vedrørende fysisk aktivitet.
|
Konventionel lungerehabilitering i henhold til ATS-ERS retningslinjerne, samlet varighed 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i fysisk aktivitet (antal trin)
Tidsramme: Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og tre og seks måneders opfølgning
|
Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og tre og seks måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i fysisk aktivitet (tid brugt på moderat aktivitet)
Tidsramme: Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og tre og seks måneders opfølgning
|
Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og tre og seks måneders opfølgning
|
|
Ændringer i lungerehabiliteringsresultater (Quadriceps force)
Tidsramme: Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og tre og seks måneders opfølgning
|
Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og tre og seks måneders opfølgning
|
|
Ændringer i pulmonal rehabiliteringsresultater (funktionel træningskapacitet)
Tidsramme: Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og tre og seks måneders opfølgning
|
Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og tre og seks måneders opfølgning
|
|
Ændringer i pulmonal rehabiliteringsresultater (maksimal træningskapacitet)
Tidsramme: Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og seks måneders opfølgning
|
Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og seks måneders opfølgning
|
|
Ændringer i pulmonal rehabiliteringsresultater (udholdenhedstræningskapacitet)
Tidsramme: Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og seks måneders opfølgning
|
Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og seks måneders opfølgning
|
|
Ændringer i pulmonal rehabiliteringsresultater (livskvalitet)
Tidsramme: Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og seks måneders opfølgning
|
Ved tre og seks måneders lungerehabilitering og seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2016
Først opslået (Skøn)
9. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s57963
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .