Harjoitteluvaikutusten ylläpitäminen fyysisellä toiminnalla (STEP)
keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Thierry Troosters, KU Leuven
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen kestävien etujen saavuttamiseksi keuhkoahtaumatautien keuhkojen ulkopuolisissa seurauksissa
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa selvitetään, pystyykö keuhkokuntoutuksen aikana aloitetun etävalmennusohjelman toteuttaminen lisäämään ja ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta ja yleisiä hyötyjä kuuden kuukauden ajan kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen.
Kolmen kuukauden keuhkokuntoutuksen (3 kertaa viikossa) jälkeen keuhkoahtaumatautipotilaat satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa keuhkojen kuntoutuksen lisäksi televalmennusohjelman, tai tavalliseen hoitoryhmään, joka saa vain kuntoutusohjelmaa. Interventioryhmään lisättyä etävalmennusohjelmaa lukuun ottamatta kuntoutusohjelma on identtinen ja kestää vielä kolme kuukautta (2 kertaa viikossa). Kotiutuksen jälkeen molempia ryhmiä seurataan kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kansainvälisesti hyväksyttyjen ohjeiden mukainen keuhkoahtaumatauti
- Potilaat, jotka suorittivat kolme kuukautta avohoidon keuhkokuntoutusohjelmasta Gasthuisbergin yliopistollisessa sairaalassa (Leuven, Belgia)
- Nykyinen tai aiempi tupakointialtistus vähintään 10 pakkausvuotta
- Kyky hallita elektronisia laitteita (älypuhelin, askellaskuri)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vallitsevat hengityselinten sairaudet kuin COPD (astma, keuhkoverenpainetauti)
- Ortopediset, neurologiset ja lihassairaudet, jotka voivat häiritä normaaleja biomekaanisia liikemalleja ja kykyä lisätä fyysistä aktiivisuutta
- Potilaat jonotuslistalla keuhkonsiirtoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Etävalmennus - toteutettavissa oleva tavoitteiden asettaminen ja palaute potilaan motivaation ja sitoutumisen lisäämiseksi - keuhkokuntoutuksen lisäksi.
|
Askelmittariin perustuvat tavoitteet ja etävalmennustuki
Perinteinen keuhkokuntoutus ATS-ERS-ohjeiden mukaisesti, kokonaiskesto 6 kuukautta.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
sisältää vain yleisiä neuvoja liikunnasta.
|
Perinteinen keuhkokuntoutus ATS-ERS-ohjeiden mukaisesti, kokonaiskesto 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa (askelten määrä)
Aikaikkuna: Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutuksessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa
|
Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutuksessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa (kohtuulliseen toimintaan käytetty aika)
Aikaikkuna: Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutuksessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa
|
Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutuksessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset keuhkojen kuntoutuksen tuloksissa (nelipäisen lihasvoima)
Aikaikkuna: Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutuksessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa
|
Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutuksessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset keuhkojen kuntoutuksen tuloksissa (toiminnallinen harjoituskapasiteetti)
Aikaikkuna: Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutuksessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa
|
Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutuksessa ja kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset keuhkojen kuntoutuksen tuloksissa (maksimaalinen harjoituskapasiteetti)
Aikaikkuna: Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutus ja kuuden kuukauden seuranta
|
Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutus ja kuuden kuukauden seuranta
|
|
Muutokset keuhkojen kuntoutuksen tuloksissa (kestävyysharjoituskapasiteetti)
Aikaikkuna: Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutus ja kuuden kuukauden seuranta
|
Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutus ja kuuden kuukauden seuranta
|
|
Muutokset keuhkojen kuntoutuksen tuloksissa (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutus ja kuuden kuukauden seuranta
|
Kolmen ja kuuden kuukauden keuhkojen kuntoutus ja kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s57963
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .