Trainingseffecten behouden door fysieke activiteit (STEP)
23 oktober 2019 bijgewerkt door: Thierry Troosters, KU Leuven
Verbetering van fysieke activiteit om duurzame voordelen te behalen bij extrapulmonale gevolgen van COPD
Deze gerandomiseerde controlestudie zal onderzoeken of de implementatie van een telecoachingprogramma, gestart tijdens longrevalidatie, fysieke activiteit en algemene voordelen kan verhogen en behouden tot zes maanden na ontslag uit de revalidatie.
Na drie maanden longrevalidatie (3 keer per week) worden patiënten met COPD gerandomiseerd naar ofwel een interventiegroep die een aanvullend telecoachingprogramma krijgt bovenop de longrevalidatie, ofwel naar de gebruikelijke zorggroep, die alleen een revalidatieprogramma krijgt. Afgezien van het toegevoegde telecoachingprogramma aan de interventiegroep, zal het revalidatieprogramma identiek zijn en nog eens drie maanden duren (2 keer per week). Na ontslag worden beide groepen zes maanden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met als hoofddiagnose COPD volgens internationaal aanvaarde richtlijnen
- Patiënten die drie maanden van het poliklinische longrevalidatieprogramma van het Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg (Leuven, België) hebben voltooid
- Huidige of eerdere blootstelling aan roken van ten minste 10 pakjaren
- Mogelijkheid om elektronische apparaten te beheren (smartphone, stappenteller)
Uitsluitingscriteria:
- Andere overheersende luchtwegaandoeningen dan COPD (astma, pulmonale hypertensie)
- Orthopedische, neurologische en musculaire comorbiditeiten die kunnen interfereren met normale biomechanische bewegingspatronen en het vermogen om fysieke activiteitsniveaus te verhogen
- Patiënten op de wachtlijst voor longtransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Telecoaching - het stellen van haalbare doelen en feedback om de motivatie en inzet van de patiënt te vergroten - naast longrevalidatie.
|
Stappenteller gebaseerde doelen en telecoaching ondersteuning
Conventionele longrevalidatie volgens de ATS-ERS richtlijnen, totale duur 6 maanden.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
bevat alleen algemene adviezen met betrekking tot lichaamsbeweging.
|
Conventionele longrevalidatie volgens de ATS-ERS richtlijnen, totale duur 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in fysieke activiteit (aantal stappen)
Tijdsspanne: Na drie en zes maanden longrevalidatie en drie en zes maanden follow-up
|
Na drie en zes maanden longrevalidatie en drie en zes maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in fysieke activiteit (tijd besteed aan matige activiteit)
Tijdsspanne: Na drie en zes maanden longrevalidatie en drie en zes maanden follow-up
|
Na drie en zes maanden longrevalidatie en drie en zes maanden follow-up
|
|
Veranderingen in resultaten van longrevalidatie (quadricepskracht)
Tijdsspanne: Na drie en zes maanden longrevalidatie en drie en zes maanden follow-up
|
Na drie en zes maanden longrevalidatie en drie en zes maanden follow-up
|
|
Veranderingen in resultaten van longrevalidatie (functionele inspanningscapaciteit)
Tijdsspanne: Na drie en zes maanden longrevalidatie en drie en zes maanden follow-up
|
Na drie en zes maanden longrevalidatie en drie en zes maanden follow-up
|
|
Veranderingen in uitkomsten van longrevalidatie (maximale inspanningscapaciteit)
Tijdsspanne: Na drie en zes maanden longrevalidatie en zes maanden follow-up
|
Na drie en zes maanden longrevalidatie en zes maanden follow-up
|
|
Veranderingen in uitkomsten van longrevalidatie (uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: Na drie en zes maanden longrevalidatie en zes maanden follow-up
|
Na drie en zes maanden longrevalidatie en zes maanden follow-up
|
|
Veranderingen in uitkomsten van longrevalidatie (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Na drie en zes maanden longrevalidatie en zes maanden follow-up
|
Na drie en zes maanden longrevalidatie en zes maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s57963
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telecoaching
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidObesitas | Suikerziekte | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooidBinge-drinken | Problematisch AOD-gebruikZweden