Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržování tréninkových efektů prostřednictvím fyzické aktivity (STEP)

23. října 2019 aktualizováno: Thierry Troosters, KU Leuven

Posílení fyzické aktivity k dosažení udržitelných přínosů u mimoplicních důsledků CHOPN

Tato randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat, zda implementace programu telecoachingu, zahájeného během plicní rehabilitace, je schopna zvýšit a udržet fyzickou aktivitu a obecné výhody až do šesti měsíců po propuštění z rehabilitace.

Po třech měsících plicní rehabilitace (3x týdně) budou pacienti s CHOPN randomizováni buď do intervenční skupiny, která kromě plicní rehabilitace absolvuje doplňkový program telekoučování, nebo do obvyklé pečovatelské skupiny, která obdrží pouze rehabilitační program. Kromě přidaného programu telecoachingu do intervenční skupiny bude rehabilitační program stejný a bude trvat další tři měsíce (2x týdně). Po propuštění budou obě skupiny sledovány po dobu šesti měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární diagnózou CHOPN podle mezinárodně uznávaných doporučení
  • Pacienti, kteří dokončili tři měsíce ambulantního programu plicní rehabilitace Fakultní nemocnice Gasthuisberg (Leuven, Belgie)
  • Současná nebo předchozí expozice kouření po dobu nejméně 10 let balení
  • Schopnost spravovat elektronická zařízení (smartphone, počítadlo kroků)

Kritéria vyloučení:

  • Jiná převažující respirační onemocnění než CHOPN (astma, plicní hypertenze)
  • Ortopedické, neurologické a svalové komorbidity, které by mohly narušovat normální biomechanické pohybové vzorce a schopnost zvýšit úroveň fyzické aktivity
  • Pacienti na čekací listině na transplantaci plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Telecoaching – proveditelné stanovení cílů a zpětná vazba ke zvýšení motivace a nasazení pacienta – kromě plicní rehabilitace.
Behaviorální: Telecoaching
Cíle založené na krokoměru a podpora telekoučování
Jiný: plicní rehabilitace
Konvenční plicní rehabilitace podle doporučení ATS-ERS, celková doba trvání 6 měsíců.
Jiný: Obvyklá péče
obsahuje pouze obecné rady týkající se fyzické aktivity.
Jiný: plicní rehabilitace
Konvenční plicní rehabilitace podle doporučení ATS-ERS, celková doba trvání 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve fyzické aktivitě (počet kroků)
Časové okno: Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a po třech a šesti měsících sledování
Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a po třech a šesti měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve fyzické aktivitě (čas strávený mírnou aktivitou)
Časové okno: Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a po třech a šesti měsících sledování
Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a po třech a šesti měsících sledování
Změny ve výsledcích plicní rehabilitace (síla kvadricepsu)
Časové okno: Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a po třech a šesti měsících sledování
Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a po třech a šesti měsících sledování
Změny ve výsledcích plicní rehabilitace (funkční zátěžová kapacita)
Časové okno: Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a po třech a šesti měsících sledování
Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a po třech a šesti měsících sledování
Změny ve výsledcích plicní rehabilitace (maximální zátěžová kapacita)
Časové okno: Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a šesti měsících sledování
Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a šesti měsících sledování
Změny ve výsledcích plicní rehabilitace (vytrvalostní zátěžová kapacita)
Časové okno: Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a šesti měsících sledování
Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a šesti měsících sledování
Změny ve výsledcích plicní rehabilitace (Kvalita života)
Časové okno: Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a šesti měsících sledování
Po třech a šesti měsících plicní rehabilitace a šesti měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s57963

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telecoaching

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit