신체 활동을 통한 훈련 효과 지속 (STEP)
2019년 10월 23일 업데이트: Thierry Troosters, KU Leuven
COPD의 폐외 결과에서 지속 가능한 이점을 달성하기 위한 신체 활동 강화
이 무작위 통제 시험은 폐 재활 중에 시작된 원격 코칭 프로그램의 구현이 재활 퇴원 후 6개월까지 신체 활동과 일반적인 이점을 증가시키고 유지할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
3개월 간의 폐 재활(주 3회) 후 COPD 환자는 폐 재활 외에 추가 원격 코칭 프로그램을 받는 개입 그룹 또는 재활 프로그램만 받는 일반 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹에 원격 코칭 프로그램이 추가된 것과는 별개로 재활 프로그램은 동일하며 추가로 3개월 동안 지속됩니다(주 2회). 퇴원 후 두 그룹 모두 6개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제적으로 인정된 지침에 따라 COPD로 일차 진단을 받은 환자
- Gasthuisberg 대학 병원(벨기에 루벤)의 외래 폐재활 프로그램 3개월을 수료한 환자
- 최소 10갑년의 현재 또는 이전 흡연 노출
- 전자기기(스마트폰, 만보기) 관리 기능
제외 기준:
- COPD 이외의 기타 주요 호흡기 질환(천식, 폐고혈압)
- 정상적인 생체 역학적 움직임 패턴과 신체 활동 수준을 증가시키는 능력을 방해할 수 있는 정형외과, 신경 및 근육 동반 질환
- 폐이식 대기자 명단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
원격 코칭 - 폐 재활 외에도 환자의 동기 부여와 헌신을 강화하기 위한 실행 가능한 목표 설정 및 피드백.
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보수계 기반 목표 및 텔레코칭 지원
ATS-ERS 지침에 따른 기존의 폐 재활, 총 기간 6개월.
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다른: 평소 케어
신체 활동에 관한 일반적인 조언만 포함합니다.
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ATS-ERS 지침에 따른 기존의 폐 재활, 총 기간 6개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동의 변화(걸음 수)
기간: 폐재활 3개월과 6개월, 추적관찰 3개월과 6개월에
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폐재활 3개월과 6개월, 추적관찰 3개월과 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동의 변화(보통 활동 시간)
기간: 폐재활 3개월과 6개월, 추적관찰 3개월과 6개월에
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폐재활 3개월과 6개월, 추적관찰 3개월과 6개월에
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폐재활 결과의 변화(Quadriceps force)
기간: 폐재활 3개월과 6개월, 추적관찰 3개월과 6개월에
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폐재활 3개월과 6개월, 추적관찰 3개월과 6개월에
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폐재활 결과의 변화(기능적 운동능력)
기간: 폐재활 3개월과 6개월, 추적관찰 3개월과 6개월에
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폐재활 3개월과 6개월, 추적관찰 3개월과 6개월에
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폐재활 결과의 변화(최대운동능력)
기간: 3개월과 6개월의 폐 재활 및 6개월의 후속 조치에서
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3개월과 6개월의 폐 재활 및 6개월의 후속 조치에서
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폐재활 결과의 변화(지구력 운동능력)
기간: 3개월과 6개월의 폐 재활 및 6개월의 후속 조치에서
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3개월과 6개월의 폐 재활 및 6개월의 후속 조치에서
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폐재활 결과의 변화(삶의 질)
기간: 3개월과 6개월의 폐 재활 및 6개월의 후속 조치에서
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3개월과 6개월의 폐 재활 및 6개월의 후속 조치에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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