Aufrechterhaltung der Trainingseffekte durch körperliche Aktivität (STEP)
23. Oktober 2019 aktualisiert von: Thierry Troosters, KU Leuven
Verbesserung der körperlichen Aktivität zur Erzielung nachhaltiger Vorteile bei extrapulmonalen Folgen von COPD
Diese randomisierte Kontrollstudie wird untersuchen, ob die Implementierung eines Telecoaching-Programms, das während der Lungenrehabilitation begonnen wurde, in der Lage ist, die körperliche Aktivität und den allgemeinen Nutzen bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Rehabilitation zu steigern und aufrechtzuerhalten.
Nach drei Monaten pulmonaler Rehabilitation (dreimal pro Woche) werden Patienten mit COPD entweder einer Interventionsgruppe, die zusätzlich zur pulmonalen Rehabilitation ein zusätzliches Telecoaching-Programm erhält, oder der üblichen Behandlungsgruppe, die nur ein Rehabilitationsprogramm erhält, randomisiert zugewiesen. Abgesehen von dem zusätzlichen Telecoaching-Programm für die Interventionsgruppe ist das Rehabilitationsprogramm identisch und dauert weitere drei Monate (zweimal pro Woche). Nach der Entlassung werden beide Gruppen sechs Monate lang nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Primärdiagnose COPD gemäß international anerkannten Leitlinien
- Patienten, die das dreimonatige ambulante Lungenrehabilitationsprogramm des Universitätskrankenhauses Gasthuisberg (Leuven, Belgien) abgeschlossen haben
- Aktuelle oder frühere Rauchexposition von mindestens 10 Packungsjahren
- Möglichkeit zur Verwaltung elektronischer Geräte (Smartphone, Schrittzähler)
Ausschlusskriterien:
- Andere vorherrschende Atemwegserkrankungen als COPD (Asthma, pulmonale Hypertonie)
- Orthopädische, neurologische und muskuläre Komorbiditäten, die normale biomechanische Bewegungsmuster und die Fähigkeit zur Steigerung der körperlichen Aktivität beeinträchtigen könnten
- Patienten auf der Warteliste für eine Lungentransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Telecoaching – praktikable Zielsetzung und Feedback zur Steigerung der Motivation und des Engagements des Patienten – zusätzlich zur pulmonalen Rehabilitation.
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Schrittzählerbasierte Ziele und Telecoaching-Unterstützung
Konventionelle Lungenrehabilitation nach ATS-ERS-Richtlinien, Gesamtdauer 6 Monate.
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Sonstiges: Übliche Pflege
enthält nur allgemeine Ratschläge zur körperlichen Aktivität.
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Konventionelle Lungenrehabilitation nach ATS-ERS-Richtlinien, Gesamtdauer 6 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der körperlichen Aktivität (Anzahl der Schritte)
Zeitfenster: Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und drei und sechs Monaten Nachsorge
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Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und drei und sechs Monaten Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen der körperlichen Aktivität (Zeit, die mit mäßiger Aktivität verbracht wird)
Zeitfenster: Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und drei und sechs Monaten Nachsorge
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Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und drei und sechs Monaten Nachsorge
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Veränderungen der Ergebnisse der pulmonalen Rehabilitation (Quadrizepskraft)
Zeitfenster: Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und drei und sechs Monaten Nachsorge
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Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und drei und sechs Monaten Nachsorge
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Veränderungen der Ergebnisse der Lungenrehabilitation (Funktionelle Belastungskapazität)
Zeitfenster: Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und drei und sechs Monaten Nachsorge
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Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und drei und sechs Monaten Nachsorge
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Veränderungen der Ergebnisse der pulmonalen Rehabilitation (maximale Belastungskapazität)
Zeitfenster: Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und sechs Monaten Nachsorge
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Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und sechs Monaten Nachsorge
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Veränderungen der Ergebnisse der Lungenrehabilitation (Ausdauerbelastungskapazität)
Zeitfenster: Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und sechs Monaten Nachsorge
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Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und sechs Monaten Nachsorge
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Veränderungen der Ergebnisse der Lungenrehabilitation (Lebensqualität)
Zeitfenster: Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und sechs Monaten Nachsorge
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Nach drei und sechs Monaten pulmonaler Rehabilitation und sechs Monaten Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s57963
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