Sostenere gli effetti dell'allenamento attraverso l'attività fisica (STEP)
23 ottobre 2019 aggiornato da: Thierry Troosters, KU Leuven
Migliorare l'attività fisica per ottenere benefici sostenibili nelle conseguenze extrapolmonari della BPCO
Questo studio di controllo randomizzato indagherà se l'implementazione di un programma di telecoaching, avviato durante la riabilitazione polmonare, è in grado di aumentare e mantenere l'attività fisica e i benefici generali fino a sei mesi dopo la dimissione dalla riabilitazione.
Dopo tre mesi di riabilitazione polmonare (3 volte a settimana), i pazienti con BPCO verranno randomizzati a un gruppo di intervento che riceve un programma di telecoaching aggiuntivo oltre alla riabilitazione polmonare, o al consueto gruppo di cure, che riceve solo programma di riabilitazione. A parte il programma di telecoaching aggiunto al gruppo di intervento, il programma di riabilitazione sarà identico e durerà altri tre mesi (2 volte a settimana). Dopo la dimissione, entrambi i gruppi saranno seguiti per sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- University Hospitals Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una diagnosi primaria di BPCO secondo le linee guida accettate a livello internazionale
- Pazienti che hanno completato tre mesi del programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale dell'ospedale universitario di Gasthuisberg (Leuven, Belgio)
- Esposizione attuale o precedente al fumo di almeno 10 pacchetti anno
- Capacità di gestire dispositivi elettronici (smartphone, contapassi)
Criteri di esclusione:
- Altre malattie respiratorie predominanti oltre alla BPCO (asma, ipertensione polmonare)
- Comorbilità ortopediche, neurologiche e muscolari che potrebbero interferire con i normali schemi di movimento biomeccanico e la capacità di aumentare i livelli di attività fisica
- Pazienti in lista d'attesa per il trapianto di polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Telecoaching - definizione degli obiettivi fattibili e feedback per migliorare la motivazione e l'impegno del paziente - oltre alla riabilitazione polmonare.
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Obiettivi basati sul contapassi e supporto di telecoaching
Riabilitazione polmonare convenzionale secondo le linee guida ATS-ERS, durata complessiva 6 mesi.
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Altro: Solita cura
include solo consigli generali riguardanti l'attività fisica.
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Riabilitazione polmonare convenzionale secondo le linee guida ATS-ERS, durata complessiva 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attività fisica (numero di passi)
Lasso di tempo: A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare ea tre e sei mesi di follow up
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A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare ea tre e sei mesi di follow up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'attività fisica (tempo trascorso in attività moderata)
Lasso di tempo: A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare ea tre e sei mesi di follow up
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A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare ea tre e sei mesi di follow up
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Cambiamenti nei risultati della riabilitazione polmonare (forza del quadricipite)
Lasso di tempo: A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare ea tre e sei mesi di follow up
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A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare ea tre e sei mesi di follow up
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Cambiamenti nei risultati della riabilitazione polmonare (capacità di esercizio funzionale)
Lasso di tempo: A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare ea tre e sei mesi di follow up
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A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare ea tre e sei mesi di follow up
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Cambiamenti nei risultati della riabilitazione polmonare (capacità massima di esercizio)
Lasso di tempo: A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare e sei mesi di follow up
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A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare e sei mesi di follow up
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Cambiamenti nei risultati della riabilitazione polmonare (capacità di esercizio di resistenza)
Lasso di tempo: A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare e sei mesi di follow up
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A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare e sei mesi di follow up
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Cambiamenti negli esiti della riabilitazione polmonare (qualità della vita)
Lasso di tempo: A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare e sei mesi di follow up
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A tre e sei mesi di riabilitazione polmonare e sei mesi di follow up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s57963
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