Mantener los efectos del entrenamiento a través de la actividad física (STEP)
23 de octubre de 2019 actualizado por: Thierry Troosters, KU Leuven
Mejora de la actividad física para lograr beneficios sostenibles en las consecuencias extrapulmonares de la EPOC
Este ensayo de control aleatorio investigará si la implementación de un programa de telecoaching, iniciado durante la rehabilitación pulmonar, puede aumentar y mantener la actividad física y los beneficios generales hasta seis meses después del alta de rehabilitación.
Después de tres meses de rehabilitación pulmonar (3 veces por semana), los pacientes con EPOC serán asignados al azar a un grupo de intervención que recibe un programa de telecoaching adicional además de la rehabilitación pulmonar, o al grupo de atención habitual, que solo recibe un programa de rehabilitación. Aparte del programa de telecoaching añadido al grupo de intervención, el programa de rehabilitación será idéntico y durará otros tres meses (2 veces por semana). Tras el alta, ambos grupos serán seguidos durante seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico primario de EPOC según las guías internacionalmente aceptadas
- Pacientes que completaron tres meses del programa de rehabilitación pulmonar ambulatoria del Hospital Universitario Gasthuisberg (Lovaina, Bélgica)
- Exposición actual o anterior al tabaquismo de al menos 10 paquetes al año
- Capacidad para gestionar dispositivos electrónicos (teléfono inteligente, contador de pasos)
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades respiratorias predominantes distintas de la EPOC (asma, hipertensión pulmonar)
- Comorbilidades ortopédicas, neurológicas y musculares que podrían interferir con los patrones de movimiento biomecánicos normales y la capacidad de aumentar los niveles de actividad física.
- Pacientes en lista de espera para trasplante de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Telecoaching: establecimiento de objetivos factibles y retroalimentación para mejorar la motivación y el compromiso del paciente, además de la rehabilitación pulmonar.
|
Metas basadas en podómetro y soporte de telecoaching
Rehabilitación pulmonar convencional según las guías ATS-ERS, duración total 6 meses.
|
|
Otro: Cuidado usual
incluye sólo consejos generales sobre actividad física.
|
Rehabilitación pulmonar convencional según las guías ATS-ERS, duración total 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la actividad física (número de pasos)
Periodo de tiempo: A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y a los tres y seis meses de seguimiento
|
A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y a los tres y seis meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la actividad física (tiempo de actividad moderada)
Periodo de tiempo: A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y a los tres y seis meses de seguimiento
|
A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y a los tres y seis meses de seguimiento
|
|
Cambios en los resultados de la rehabilitación pulmonar (fuerza del cuádriceps)
Periodo de tiempo: A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y a los tres y seis meses de seguimiento
|
A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y a los tres y seis meses de seguimiento
|
|
Cambios en los resultados de la rehabilitación pulmonar (Capacidad de ejercicio funcional)
Periodo de tiempo: A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y a los tres y seis meses de seguimiento
|
A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y a los tres y seis meses de seguimiento
|
|
Cambios en los resultados de la rehabilitación pulmonar (capacidad máxima de ejercicio)
Periodo de tiempo: A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y seis meses de seguimiento
|
A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y seis meses de seguimiento
|
|
Cambios en los resultados de la rehabilitación pulmonar (Capacidad de ejercicio de resistencia)
Periodo de tiempo: A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y seis meses de seguimiento
|
A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y seis meses de seguimiento
|
|
Cambios en los resultados de la rehabilitación pulmonar (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y seis meses de seguimiento
|
A los tres y seis meses de rehabilitación pulmonar y seis meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s57963
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .