Sustentando os efeitos do treinamento por meio da atividade física (STEP)
23 de outubro de 2019 atualizado por: Thierry Troosters, KU Leuven
Melhorando a atividade física para obter benefícios sustentáveis nas consequências extrapulmonares da DPOC
Este ensaio controlado randomizado investigará se a implementação de um programa de telecoaching, iniciado durante a reabilitação pulmonar, é capaz de aumentar e manter a atividade física e os benefícios gerais até seis meses após a alta da reabilitação.
Após três meses de reabilitação pulmonar (3 vezes por semana), os pacientes com DPOC serão randomizados para um grupo de intervenção que recebe um programa de telecoaching adicional além da reabilitação pulmonar, ou para o grupo de cuidados habituais, que recebe apenas o programa de reabilitação. Além do programa de telecoaching adicionado ao grupo de intervenção, o programa de reabilitação será idêntico e terá a duração de mais três meses (2 vezes por semana). Após a alta, ambos os grupos serão acompanhados por seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico primário de DPOC de acordo com as diretrizes internacionalmente aceitas
- Pacientes que completaram três meses do programa de reabilitação pulmonar ambulatorial do Gasthuisberg University Hospital (Leuven, Bélgica)
- Exposição atual ou anterior ao fumo de pelo menos 10 anos-maço
- Capacidade de gerenciar dispositivos eletrônicos (smartphone, contador de passos)
Critério de exclusão:
- Outras doenças respiratórias predominantes além da DPOC (asma, hipertensão pulmonar)
- Comorbidades ortopédicas, neurológicas e musculares que podem interferir nos padrões normais de movimento biomecânico e na capacidade de aumentar os níveis de atividade física
- Pacientes em lista de espera para transplante pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Telecoaching - estabelecimento de metas factíveis e feedback para aumentar a motivação e comprometimento do paciente - além da reabilitação pulmonar.
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Objetivos baseados em pedômetro e suporte de telecoaching
Reabilitação pulmonar convencional de acordo com as diretrizes da ATS-ERS, duração total de 6 meses.
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Outro: Cuidados usuais
inclui apenas conselhos gerais sobre atividade física.
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Reabilitação pulmonar convencional de acordo com as diretrizes da ATS-ERS, duração total de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na atividade física (número de passos)
Prazo: Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e aos três e seis meses de acompanhamento
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Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e aos três e seis meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na atividade física (tempo gasto em atividade moderada)
Prazo: Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e aos três e seis meses de acompanhamento
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Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e aos três e seis meses de acompanhamento
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Alterações nos resultados da reabilitação pulmonar (força do quadríceps)
Prazo: Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e aos três e seis meses de acompanhamento
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Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e aos três e seis meses de acompanhamento
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Mudanças nos resultados da reabilitação pulmonar (capacidade de exercício funcional)
Prazo: Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e aos três e seis meses de acompanhamento
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Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e aos três e seis meses de acompanhamento
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Alterações nos resultados da reabilitação pulmonar (capacidade máxima de exercício)
Prazo: Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e seis meses de acompanhamento
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Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e seis meses de acompanhamento
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Alterações nos resultados da reabilitação pulmonar (capacidade de exercício de resistência)
Prazo: Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e seis meses de acompanhamento
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Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e seis meses de acompanhamento
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Mudanças nos resultados da reabilitação pulmonar (Qualidade de vida)
Prazo: Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e seis meses de acompanhamento
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Aos três e seis meses de reabilitação pulmonar e seis meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s57963
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