Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtrzymywanie efektów treningowych poprzez aktywność fizyczną (STEP)

23 października 2019 zaktualizowane przez: Thierry Troosters, KU Leuven

Zwiększenie aktywności fizycznej w celu osiągnięcia trwałych korzyści w pozapłucnych następstwach POChP

To randomizowane badanie kontrolne ma na celu zbadanie, czy wdrożenie programu telecoachingu rozpoczętego podczas rehabilitacji pulmonologicznej jest w stanie zwiększyć i utrzymać aktywność fizyczną oraz ogólne korzyści do sześciu miesięcy po wypisaniu z rehabilitacji.

Po trzech miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej (3 razy w tygodniu) pacjenci z POChP zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która otrzymuje dodatkowy program telecoachingu oprócz rehabilitacji pulmonologicznej, lub do zwykłej grupy opieki, która otrzymuje tylko program rehabilitacyjny. Poza dodanym programem telecoachingu do grupy interwencyjnej, program rehabilitacji będzie identyczny i będzie trwał przez kolejne trzy miesiące (2 razy w tygodniu). Po wypisie obie grupy będą pod obserwacją przez sześć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnym rozpoznaniem POChP zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
  • Pacjenci, którzy ukończyli trzymiesięczny program ambulatoryjnej rehabilitacji oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego Gasthuisberg (Leuven, Belgia)
  • Aktualne lub wcześniejsze narażenie na palenie przez co najmniej 10 paczkolat
  • Umiejętność zarządzania urządzeniami elektronicznymi (smartfon, krokomierz)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne dominujące choroby układu oddechowego niż POChP (astma, nadciśnienie płucne)
  • Współistniejące choroby ortopedyczne, neurologiczne i mięśniowe, które mogą zakłócać normalne wzorce ruchu biomechanicznego i zdolność do zwiększania poziomu aktywności fizycznej
  • Pacjenci na liście oczekujących na przeszczep płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Telecoaching – realistyczne wyznaczanie celów i informacja zwrotna w celu zwiększenia motywacji i zaangażowania pacjenta – jako uzupełnienie rehabilitacji pulmonologicznej.
Behawioralne: Telecoaching
Cele oparte na krokomierzu i wsparcie telecoachingu
Inny: rehabilitacja oddechowa
Konwencjonalna rehabilitacja oddechowa wg wytycznych ATS-ERS, całkowity czas trwania 6 miesięcy.
Inny: Zwykła opieka
zawiera jedynie ogólne porady dotyczące aktywności fizycznej.
Inny: rehabilitacja oddechowa
Konwencjonalna rehabilitacja oddechowa wg wytycznych ATS-ERS, całkowity czas trwania 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w aktywności fizycznej (liczba kroków)
Ramy czasowe: Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w aktywności fizycznej (czas spędzony na umiarkowanej aktywności)
Ramy czasowe: Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Zmiany w wynikach rehabilitacji pulmonologicznej (siła mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Zmiany w wynikach rehabilitacji pulmonologicznej (funkcjonalna wydolność wysiłkowa)
Ramy czasowe: Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji
Zmiany w wynikach rehabilitacji oddechowej (maksymalna wydolność wysiłkowa)
Ramy czasowe: Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej i sześciu miesiącach obserwacji
Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej i sześciu miesiącach obserwacji
Zmiany w wynikach rehabilitacji pulmonologicznej (wydolność wysiłkowa)
Ramy czasowe: Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej i sześciu miesiącach obserwacji
Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej i sześciu miesiącach obserwacji
Zmiany w wynikach rehabilitacji pulmonologicznej (jakość życia)
Ramy czasowe: Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej i sześciu miesiącach obserwacji
Po trzech i sześciu miesiącach rehabilitacji pulmonologicznej i sześciu miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Troosters, PhD, Katholiek universiteit Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s57963

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Telecoaching

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj