アルツハイマー型認知症のリスクがある認知障害のある人における低用量ナプロキセンのランダム化試験

この試験には、両親にアルツハイマー病の病歴があるか、第一度近親者に 2 人以上の病歴がある 60 歳以上の認知機能が正常な人 195 人が登録されました。 55 歳から 59 歳の人は、現在の年齢が指標親族の AD 発症より 15 歳未満である場合に入院しました。 このような人は、アルツハイマー型認知症のリスクが約 3 倍高いと考えられています。 それらの大多数が進行性の前臨床ADの証拠を示すと予想しました。 参加者は、一般的な非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) ナプロキセン (ナプロキセン ナトリウム 220 mg) を 1 日 2 回投与する群、または外観が同一のプラセボ錠剤を 1 日 2 回投与する群に 1:1 で無作為に割り付けられました。 ベースライン時と 3 回のフォローアップ訪問時 (無作為化後 3 か月、12 か月、24 か月) に、認知能力がテストされ、構造 MRI と機能 MRI の両方で脳の画像検査が行われました。 彼らはまた、嗅覚の識別における感覚神経能力と、気を散らす環境で話し言葉を識別する能力についてテストされます（中央聴覚処理をテストするため）。 参加者の約 2/3 は、脳脊髄液 (CSF) の提供のために一連の腰椎穿刺を受けることにも自発的に参加しました。この脳脊髄液 (CSF) は、AD のいくつかの生化学的マーカーについて分析され、症状の発症前に 10 年以上存在することが現在理解されています。 . 同様に、彼らの血漿と CSF は、ナプロキセンの存在と、炎症過程の多数のマーカー (サイトカインとケモカイン) について分析されます。 中心的な仮説は、ナプロキセンの投与がこれらの炎症マーカーを抑制するだけでなく、ADの前臨床段階の認知およびバイオマーカーの変化の進行を遅らせるか、または逆転させるというものでした. 分析計画は、プロトコル中に少なくとも 1 回のフォローアップ検査を受けたすべての人の結果を考慮して、修正された Intent-to-Treat の原則に従いました。 2 年間の治療が完了した後、これらの参加者をさらに 2 年間追跡して、治療に関連する変化が持続するかどうかを観察します。これは、治療効果が、脳の一時的な変化ではなく、疾患プロセス自体の変化を表していることを示しています。関数。