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小児炎症性腸疾患における栄養状態と体組成

2018年1月4日 更新者:Zarife Kuloglu、Ankara University

炎症性腸疾患の小児の栄養状態と体組成:前向きコホート研究

栄養失調と発育遅延は、炎症性腸疾患 (IBD)、特にクローン病 (CD) の子供によく見られます。 栄養失調は、疾患の種類、解剖学的位置、疾患の重症度、および患者の年齢に関連しています。 最近、ほとんどすべての CD 患者と潰瘍性大腸炎 (UC) 患者の半数が除脂肪体重の減少が報告されていますが、体脂肪の変化は明確に定義されていません。

この前向き観察研究の目的は、1年間の追跡調査中に人体測定と生体電気インピーダンスを使用して、IBDの子供の栄養状態と成長状態、および体組成を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

登録時に6歳から18歳で、疾患活動のあらゆる段階でIBDを患っており、治療を受けているか受けていない患者、および年齢と性別が一致した健康な対照が含まれます。 すべての参加者は1年間追跡されます。

登録時に、参加者の両親または保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 前向きおよび後ろ向きのデータが収集されます。 完全な家族歴および病歴、身体検査および検査所見は、標準の症例報告書に記録されます。 疾患活動性は、CD の子供には小児クローン病活動指数を使用し、UC の子供には小児潰瘍性大腸炎活動指数を使用して採点されます。 内視鏡データがレビューされ、パリ分類に従って疾患の位置が分類されます。 思春期は、二次性徴の発達に基づいて評価されます。 入学時と1年後に、身長、体重、上腕三頭筋の皮ひだの厚さ、中腕の周囲、生体電気インピーダンスによる体組成の評価などの身体測定が子供ごとに行われます。 人体測定データは、年齢と性別に基づいた身長と体重の Z スコアの生成によって標準化されます。 身長と体重の測定値の成長不足は、z スコア \-2 として定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Ankara University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

疾患活動のあらゆる段階にあるIBD患者、治療の有無にかかわらず、年齢と性別が一致した健康な対照

説明

包含基準:

  • 入学時の年齢が6歳~18歳の男女
  • IBDの子供向け。 IBD の診断は、臨床的特徴と、血清学的、内視鏡的、結腸鏡的、および組織学的所見の組み合わせに基づいています。
  • コントロールの場合 : 炎症性または慢性疾患の証拠なし

除外基準:

  • 入学時6歳未満または18歳以上の男女

    • IBDの子供の場合:他の慢性疾患の存在
    • 健康管理の場合:成長、栄養状態、食事摂取、または発達に影響を与えることが知られている共存する慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
炎症性腸疾患
-登録時に6〜18歳の患者で、疾患活動の任意の段階でIBDを患っており、治療の有無にかかわらず
入学時と1年後に、身体測定と生体電気インピーダンスによる体組成の評価が子供ごとに行われます。
コントロール
年齢と性別が一致した健康なコントロール
入学時と1年後に、身体測定と生体電気インピーダンスによる体組成の評価が子供ごとに行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:1年
キロ/メートル
1年
上腕三頭筋の皮膚のひだの厚さ
時間枠:1年
1年
中腕周り
時間枠:1年
1年
体組成
時間枠:1年
脂肪 (%)、体脂肪量、除脂肪量
1年
小児クローン病活動指数
時間枠:1年
1年
小児潰瘍性大腸炎活動指数
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Zarife Kuloglu、Ankara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月4日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15H0230004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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