Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odżywienia i skład ciała w nieswoistym zapaleniu jelit u dzieci

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Zarife Kuloglu, Ankara University

Stan odżywienia i skład ciała u dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit: prospektywne badanie kohortowe

Niedożywienie i opóźnienie wzrostu są powszechne u dzieci z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD), zwłaszcza w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD). Niedożywienie jest związane z rodzajem choroby, lokalizacją anatomiczną, ciężkością choroby i wiekiem pacjenta. Ostatnio doniesiono, że prawie wszystkie dzieci z CD i połowa z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) mają zmniejszoną masę beztłuszczową, jednak zmiany tkanki tłuszczowej nie są dobrze określone.

Celem pracy prospektywno-obserwacyjnej była ocena stanu odżywienia i wzrostu oraz składu ciała dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit za pomocą pomiaru antropometrycznego i impedancji bioelektrycznej podczas rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku od 6 do 18 lat w momencie włączenia do badania, którzy mają IBD na dowolnym etapie aktywności choroby, leczeni lub nie leczeni, oraz zdrowi kontrolni dobrani pod względem wieku i płci zostaną włączeni. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 1 rok.

Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców lub opiekunów uczestników w momencie rejestracji. Gromadzone będą dane prospektywne i retrospektywne. Pełna historia rodzinna i medyczna, badanie fizykalne i wyniki badań laboratoryjnych zostaną zapisane w standardowym formularzu raportu przypadku. Aktywność choroby zostanie oceniona przy użyciu Pediatrycznego Wskaźnika Aktywności Choroby Leśniowskiego-Crohna dla dzieci z CD oraz Wskaźnika Aktywności Pediatrycznego Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego dla dzieci z WZJG. Dane endoskopowe zostaną poddane przeglądowi, a lokalizacja choroby zostanie sklasyfikowana zgodnie z klasyfikacją paryską. Dojrzewanie będzie oceniane na podstawie rozwoju drugorzędowych cech płciowych. W momencie rejestracji i po 1 roku dla każdego dziecka zostaną wykonane pomiary antropometryczne obejmujące wzrost, wagę, grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia, obwód środkowego ramienia oraz ocenę składu ciała metodą impedancji bioelektrycznej. Dane antropometryczne zostaną ustandaryzowane poprzez wygenerowanie wskaźników z-score dla wzrostu i wagi w oparciu o wiek i płeć. Niedobór wzrostu dla pomiarów wzrostu i wagi zostanie zdefiniowany jako z-score\-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit na każdym etapie aktywności choroby, leczeni lub nie leczeni oraz zdrowi kontrolni dobrani pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 6 do 18 lat w momencie rejestracji
  • Dla dzieci z IBD; rozpoznanie IBD opiera się na połączeniu cech klinicznych oraz wyników badań serologicznych, endoskopowych, kolonoskopowych i histologicznych
  • Dla kontroli: brak objawów choroby zapalnej lub przewlekłej

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku < 6 lat lub > 18 lat w momencie rejestracji

    • Dla dzieci z IBD: Obecność innych chorób przewlekłych
    • Dla zdrowej kontroli: Każda współistniejąca choroba przewlekła, o której wiadomo, że wpływa na wzrost, stan odżywienia, spożycie lub rozwój

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalna choroba jelit
Pacjenci w wieku od 6 do 18 lat w momencie włączenia do badania, u których występuje nieswoiste zapalenie jelit na dowolnym etapie aktywności choroby, w trakcie leczenia lub bez leczenia
Inny: Ocena stanu odżywienia i składu ciała
W momencie zapisania i po 1 roku dla każdego dziecka zostaną wykonane pomiary antropometryczne i ocena składu ciała metodą impedancji bioelektrycznej
Kontrola
Zdrowe kontrole dopasowane pod względem wieku i płci
Inny: Ocena stanu odżywienia i składu ciała
W momencie zapisania i po 1 roku dla każdego dziecka zostaną wykonane pomiary antropometryczne i ocena składu ciała metodą impedancji bioelektrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
kg/m²
1 rok
Grubość fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Obwód środkowego ramienia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
tłuszcz (%), masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa
1 rok
Indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Indeks aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zarife Kuloglu, Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15H0230004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj