Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstatus och kroppssammansättning vid inflammatorisk tarmsjukdom hos barn

4 januari 2018 uppdaterad av: Zarife Kuloglu, Ankara University

Näringsstatus och kroppssammansättning hos barn med inflammatorisk tarmsjukdom: en prospektiv kohortstudie

Undernäring och tillväxthämning är vanliga hos barn med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), särskilt vid Crohns sjukdom (CD). Undernäring är förknippat med sjukdomstyp, anatomisk lokalisering, sjukdomens svårighetsgrad och patientens ålder. Nyligen har det rapporterats att nästan alla barn med CD och hälften med ulcerös kolit (UC) har minskad mager massa, men förändringar i kroppsfett är inte väldefinierade.

Syftet med denna prospektiva och observationsstudie var att utvärdera närings- och tillväxtstatus och kroppssammansättning hos barn med IBD med hjälp av antropometrisk mätning och bioelektrisk impedans under 1 års uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter i åldern 6 till 18 år vid tidpunkten för inskrivningen som har IBD i något stadium av sjukdomsaktivitet, på någon eller ingen behandling och ålders- och könsmatchade friska kontroller kommer att inkluderas. Alla deltagare kommer att följas under 1 år.

Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarnas föräldrar eller vårdnadshavare vid tidpunkten för anmälan. Prospektiva och retrospektiva data kommer att samlas in. Fullständig familje- och medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratoriefynd kommer att registreras på standardformuläret för fallrapport. Sjukdomsaktivitet kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Crohn's Disease Activity Index för barn med CD och Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index för dem med UC. Endoskopiska data kommer att granskas och sjukdomsplatsen kommer att klassificeras enligt Paris-klassificeringen. Puberteten kommer att bedömas utifrån utvecklingen av sekundära sexuella egenskaper. Vid tidpunkten för inskrivningen och efter 1 år kommer antropometriska mätningar inklusive längd, vikt, triceps hudvecktjocklek, mellanarmsomkrets och bedömning av kroppssammansättning genom bioelektrisk impedans att utföras för varje barn. Antropometrisk data kommer att standardiseras genom generering av z-poäng för längd och vikt baserat på ålder och kön. Tillväxtbrist för längd- och viktmätningar kommer att definieras som en z-poäng\-2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med IBD i alla stadier av sjukdomsaktivitet, på någon eller ingen behandling och ålders- och könsmatchade friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En man eller kvinna i åldern 6 till 18 år vid tidpunkten för inskrivningen
  • För barn med IBD; diagnosen IBD baseras på kombinationen av kliniska egenskaper och serologiska, endoskopiska, koloskopiska och histologiska fynd
  • För kontroller: inga tecken på inflammatorisk eller kronisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • En man eller kvinna < 6 år eller > 18 år vid inskrivningen

    • För barn med IBD: Förekomst av andra kroniska sjukdomar
    • För hälsosam kontroll: Alla samexisterande kroniska sjukdomar som är kända för att påverka tillväxt, näringsstatus, kostintag eller utveckling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inflammatorisk tarmsjukdom
Patienter 6-18 år vid tidpunkten för inskrivningen som har IBD i något stadium av sjukdomsaktiviteten, på någon eller ingen behandling
Vid tidpunkten för inskrivningen och efter 1 år kommer antropometriska mätningar och bedömning av kroppssammansättning med bioelektrisk impedans att utföras för varje barn
Kontrollera
Ålders- och könsmatchade friska kontroller
Vid tidpunkten för inskrivningen och efter 1 år kommer antropometriska mätningar och bedömning av kroppssammansättning med bioelektrisk impedans att utföras för varje barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 1 år
kg/m
1 år
Triceps hudveck tjocklek
Tidsram: 1 år
1 år
Mellanarms omkrets
Tidsram: 1 år
1 år
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
fett (%), fettmassa och fettfri massa
1 år
Pediatrisk Crohns sjukdom aktivitetsindex
Tidsram: 1 år
1 år
Pediatrisk ulcerös kolit aktivitetsindex
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Zarife Kuloglu, Ankara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk tarmsjukdom

Kliniska prövningar på Bedömning av näringsstatus och kroppssammansättning

3
Prenumerera