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소아 염증성 장질환의 영양상태와 체성분

2018년 1월 4일 업데이트: Zarife Kuloglu, Ankara University

염증성 장질환 환아의 영양상태와 신체구성: 전향적 코호트 연구

영양실조와 성장 지연은 염증성 장 질환(IBD), 특히 크론병(CD)이 있는 소아에게 흔합니다. 영양실조는 질병 유형, 해부학적 위치, 질병의 중증도 및 환자의 나이와 관련이 있습니다. 최근에는 거의 모든 CD 어린이와 궤양성 대장염(UC) 어린이의 절반이 제지방량이 감소한 것으로 보고되었지만 체지방 변화는 잘 정의되어 있지 않습니다.

이 전향적 및 관찰적 연구의 목적은 1년 추적 기간 동안 인체 측정 및 생체 전기 임피던스를 사용하여 IBD가 있는 어린이의 영양 및 성장 상태와 체성분을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

등록 시점에 6세에서 18세 사이의 환자 중 질병 활동의 모든 단계에서 치료를 받거나 전혀 하지 않는 IBD가 있는 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 포함될 것입니다. 모든 참가자는 1년 동안 추적됩니다.

등록 시 참가자의 부모 또는 보호자로부터 서면 동의서를 받습니다. 전향적 및 후향적 데이터가 수집됩니다. 완전한 가족 및 병력, 신체 검사 및 실험실 소견은 표준 사례 보고서 양식에 기록됩니다. 질병 활동도는 CD 어린이의 경우 소아 크론병 활동 지수를 사용하고 UC 어린이의 경우 소아 궤양성 대장염 활동 지수를 사용하여 점수를 매깁니다. 내시경 데이터를 검토하고 파리 분류에 따라 질병 위치를 분류합니다. 사춘기는 이차 성징의 발달에 따라 평가됩니다. 등록 시점과 1년 후 키, 몸무게, 삼두근 피부 주름 두께, 중간 팔 둘레, 생체 전기 임피던스에 의한 체성분 평가를 포함한 인체 측정이 각 어린이에 대해 수행됩니다. 인체 측정 데이터는 나이와 성별에 따라 키와 몸무게에 대한 z-점수를 생성하여 표준화됩니다. 신장 및 체중 측정에 대한 성장 결핍은 z-점수\-2로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

질병 활동의 모든 단계에 있는 IBD 환자, 치료를 받거나 받지 않고 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 만 6세 이상 18세 이하의 남녀
  • IBD 아동의 경우; IBD의 진단은 임상적 특징과 혈청학적, 내시경적, 결장경적 및 조직학적 소견의 조합을 기반으로 합니다.
  • 대조군 : 염증성 또는 만성 질환의 증거 없음

제외 기준:

  • 등록 당시 6세 미만 또는 18세 초과 남성 또는 여성

    • IBD 소아 : 기타 만성질환 유무
    • 건강한 조절을 위해: 성장, 영양 상태, 식이 섭취 또는 발달에 영향을 미치는 것으로 알려진 공존하는 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
염증성 장 질환
치료를 받거나 치료를 받지 않은 상태에서 질병 활동의 모든 단계에서 IBD가 있는 등록 시점의 6-18세 환자
등록 시점과 1년 후 각 어린이에 대해 생체 전기 임피던스에 의한 인체 측정 및 체성분 평가가 수행됩니다.
제어
연령 및 성별에 맞는 건강한 컨트롤
등록 시점과 1년 후 각 어린이에 대해 생체 전기 임피던스에 의한 인체 측정 및 체성분 평가가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 일년
kg/m
일년
삼두근 피부 주름 두께
기간: 일년
일년
중간 팔 둘레
기간: 일년
일년
체성분
기간: 일년
지방(%), 체지방량 및 제지방량
일년
소아 크론병 활성 지수
기간: 일년
일년
소아 궤양성 대장염 활성 지표
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Zarife Kuloglu, Ankara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15H0230004

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