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Ernährungszustand und Körperzusammensetzung bei entzündlichen Darmerkrankungen im Kindesalter

4. Januar 2018 aktualisiert von: Zarife Kuloglu, Ankara University

Ernährungszustand und Körperzusammensetzung bei Kindern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen: Eine prospektive Kohortenstudie

Unterernährung und Wachstumsverzögerung sind bei Kindern mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), insbesondere bei Morbus Crohn (CD), häufig. Mangelernährung ist mit dem Krankheitstyp, der anatomischen Lage, der Schwere der Krankheit und dem Alter des Patienten verbunden. Kürzlich wurde berichtet, dass fast alle Kinder mit CD und die Hälfte mit Colitis ulcerosa (UC) eine reduzierte Magermasse aufweisen, die Körperfettveränderung jedoch nicht genau definiert ist.

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie war es, den Ernährungs- und Wachstumszustand sowie die Körperzusammensetzung von Kindern mit CED mittels anthropometrischer Messung und bioelektrischer Impedanz während einer einjährigen Nachbeobachtung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen werden Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme, die IBD in jedem Stadium der Krankheitsaktivität haben, mit irgendeiner oder keiner Behandlung, sowie alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen. Alle Teilnehmer werden 1 Jahr lang begleitet.

Zum Zeitpunkt der Anmeldung wird von den Eltern oder Erziehungsberechtigten der Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Es werden prospektive und retrospektive Daten erhoben. Die vollständige Familien- und Krankengeschichte, körperliche Untersuchung und Laborbefunde werden auf einem Standard-Fallberichtsformular aufgezeichnet. Die Krankheitsaktivität wird anhand des pädiatrischen Morbus-Crohn-Aktivitätsindex für Kinder mit Zöliakie und des pädiatrischen Colitis ulcerosa-Aktivitätsindex für Kinder mit Colitis ulcerosa bewertet. Endoskopische Daten werden überprüft und der Krankheitsort wird gemäß der Pariser Klassifikation klassifiziert. Die Pubertät wird anhand der Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale beurteilt. Zum Zeitpunkt der Einschreibung und nach 1 Jahr werden für jedes Kind anthropometrische Messungen einschließlich Größe, Gewicht, Trizepshautfaltendicke, Mittelarmumfang und Beurteilung der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanz durchgeführt. Anthropometrische Daten werden standardisiert, indem Z-Scores für Größe und Gewicht basierend auf Alter und Geschlecht generiert werden. Wachstumsdefizite für Größen- und Gewichtsmessungen werden als Z-Score\-2 definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit IBD in jedem Stadium der Krankheitsaktivität, mit irgendeiner oder keiner Behandlung und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Mann oder eine Frau im Alter von 6 bis 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Für Kinder mit CED; Die Diagnose von IBD basiert auf der Kombination von klinischen Merkmalen und serologischen, endoskopischen, kolonoskopischen und histologischen Befunden
  • Für Kontrollen: kein Hinweis auf eine entzündliche oder chronische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Ein Mann oder eine Frau < 6 Jahre oder > 18 Jahre alt bei der Einschreibung

    • Für Kinder mit CED: Vorhandensein anderer chronischer Krankheiten
    • Für eine gesunde Kontrolle: Jede gleichzeitig bestehende chronische Krankheit, von der bekannt ist, dass sie das Wachstum, den Ernährungszustand, die Nahrungsaufnahme oder die Entwicklung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entzündliche Darmerkrankung
Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung, die CED in jedem Stadium der Krankheitsaktivität haben, unabhängig von einer oder keiner Behandlung
Sonstiges: Beurteilung des Ernährungszustands und der Körperzusammensetzung
Zum Zeitpunkt der Einschreibung und nach 1 Jahr werden für jedes Kind anthropometrische Messungen und eine Bewertung der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanz durchgeführt
Kontrolle
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen
Sonstiges: Beurteilung des Ernährungszustands und der Körperzusammensetzung
Zum Zeitpunkt der Einschreibung und nach 1 Jahr werden für jedes Kind anthropometrische Messungen und eine Bewertung der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanz durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
kg/m
1 Jahr
Dicke der Trizepshautfalte
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Umfang des Mittelarms
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Fett (%), Fettmasse und fettfreie Masse
1 Jahr
Pädiatrischer Morbus Crohn-Aktivitätsindex
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Aktivitätsindex für Colitis ulcerosa bei Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Studienleiter: Zarife Kuloglu, Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15H0230004

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