Ravitsemustila ja kehon koostumus lapsuuden tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten ravitsemustila ja kehon koostumus: tuleva kohorttitutkimus
Aliravitsemus ja kasvun hidastuminen ovat yleisiä lapsilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), erityisesti Crohnin taudissa (CD). Aliravitsemus liittyy sairauden tyyppiin, anatomiseen sijaintiin, sairauden vakavuuteen ja potilaan ikään. Äskettäin on raportoitu, että lähes kaikilla lapsilla, joilla on CD ja puolet, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC), rasvamassa on vähentynyt, mutta kehon rasvamuutoksia ei ole tarkasti määritelty.
Tämän prospektiivisen ja havainnoivan tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IBD-lasten ravitsemus- ja kasvutilaa ja kehon koostumusta antropometrisen mittauksen ja biosähköisen impedanssin avulla yhden vuoden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan potilaat, jotka ovat ilmoittautumishetkellä 6–18-vuotiaita ja joilla on IBD missä tahansa taudin aktiivisuuden vaiheessa, jotka saavat hoitoa tai eivät saa sitä lainkaan, sekä iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat terveet kontrollit. Kaikkia osallistujia seurataan 1 vuoden ajan.
Osallistujien vanhemmilta tai huoltajilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ilmoittautumisen yhteydessä. Tulevaa ja takautuvaa tietoa kerätään. Täydellinen perhe- ja sairaushistoria, fyysinen tarkastus ja laboratoriolöydökset kirjataan tavalliselle tapausraporttilomakkeelle. Taudin aktiivisuus pisteytetään käyttämällä lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä CD-sairaiden lasten osalta ja lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksiä UC-potilaille. Endoskooppiset tiedot tarkistetaan ja taudin sijainti luokitellaan Pariisin luokituksen mukaan. Murrosikää arvioidaan toissijaisten sukupuoliominaisuuksien kehittymisen perusteella. Ilmoittautumisen yhteydessä ja 1 vuoden kuluttua tehdään jokaiselle lapselle antropometriset mittaukset, mukaan lukien pituus, paino, tricepsin ihopoimun paksuus, käsivarren keskiympärysmitta ja kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssin perusteella. Antropometriset tiedot standardoidaan luomalla pituuden ja painon z-pisteet iän ja sukupuolen perusteella. Pituus- ja painomittausten kasvuvaje määritellään z-pisteeksi\-2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 6-18-vuotias mies tai nainen
- Lapsille, joilla on IBD; IBD-diagnoosi perustuu kliinisten piirteiden ja serologisten, endoskooppisten, kolonoskooppisten ja histologisten löydösten yhdistelmään
- Kontrollit: ei merkkejä tulehduksellisesta tai kroonisesta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
Mies tai nainen < 6 vuotta tai > 18 vuotta ilmoittautuessa
- Lapsille, joilla on IBD: Muiden kroonisten sairauksien esiintyminen
- Terveelliseen hallintaan: Mikä tahansa rinnakkainen krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kasvuun, ravitsemustilaan, ravinnon saantiin tai kehitykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulehduksellinen suolistosairaus
Ilmoittautumishetkellä 6–18-vuotiaat potilaat, joilla on IBD missä tahansa taudin aktiivisuuden vaiheessa, jotka saavat hoitoa tai ei ollenkaan
|
Jokaiselle lapselle tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja 1 vuoden kuluttua antropometriset mittaukset ja kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssin perusteella.
|
|
Ohjaus
Ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit
|
Jokaiselle lapselle tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja 1 vuoden kuluttua antropometriset mittaukset ja kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kg/m
|
1 vuosi
|
|
Tricepsin ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Keskivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
rasva (%), rasvamassa ja rasvaton massa
|
1 vuosi
|
|
Lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zarife Kuloglu, Ankara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kugathasan S, Nebel J, Skelton JA, Markowitz J, Keljo D, Rosh J, LeLeiko N, Mack D, Griffiths A, Bousvaros A, Evans J, Mezoff A, Moyer S, Oliva-Hemker M, Otley A, Pfefferkorn M, Crandall W, Wyllie R, Hyams J; Wisconsin Pediatric Inflammatory Bowel Disease Alliance; Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group. Body mass index in children with newly diagnosed inflammatory bowel disease: observations from two multicenter North American inception cohorts. J Pediatr. 2007 Nov;151(5):523-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.04.004. Epub 2007 Aug 24.
- Markowitz J, Grancher K, Rosa J, Aiges H, Daum F. Growth failure in pediatric inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1993 May;16(4):373-80. doi: 10.1097/00005176-199305000-00005.
- Burnham JM, Shults J, Semeao E, Foster BJ, Zemel BS, Stallings VA, Leonard MB. Body-composition alterations consistent with cachexia in children and young adults with Crohn disease. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):413-20. doi: 10.1093/ajcn.82.2.413.
- Sylvester FA, Leopold S, Lincoln M, Hyams JS, Griffiths AM, Lerer T. A two-year longitudinal study of persistent lean tissue deficits in children with Crohn's disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Apr;7(4):452-5. doi: 10.1016/j.cgh.2008.12.017. Epub 2008 Dec 27.
- Thangarajah D, Hyde MJ, Konteti VK, Santhakumaran S, Frost G, Fell JM. Systematic review: Body composition in children with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Jul;42(2):142-57. doi: 10.1111/apt.13218. Epub 2015 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15H0230004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .