Ernæringsstatus og kropssammensætning ved inflammatorisk tarmsygdom i børn
Ernæringsstatus og kropssammensætning hos børn med inflammatorisk tarmsygdom: en prospektiv kohorteundersøgelse
Underernæring og væksthæmning er almindelige hos børn med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), især ved Crohns sygdom (CD). Underernæring er forbundet med sygdomstype, anatomisk placering, sygdommens sværhedsgrad og patientens alder. For nylig er det rapporteret, at næsten alle børn med CD og halvdelen med Colitis Ulcerosa (UC) har reduceret magert masse, men kropsfedtændring er ikke veldefineret.
Formålet med denne prospektive og observationelle undersøgelse var at evaluere ernærings- og vækststatus og kropssammensætning for børn med IBD ved hjælp af antropometrisk måling og bioelektrisk impedans i løbet af 1 års opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 6 til 18 år på indskrivningstidspunktet, som har IBD på et hvilket som helst stadium af sygdomsaktivitet, på nogen eller ingen behandling og alders- og kønsvarende raske kontroller vil blive inkluderet. Alle deltagere vil blive fulgt i 1 år.
Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagernes forældre eller værger på tidspunktet for tilmeldingen. Prospektive og retrospektive data vil blive indsamlet. Fuldstændig familie- og sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratoriefund vil blive registreret på standard case-rapportformular. Sygdomsaktivitet vil blive bedømt ved hjælp af Pediatric Crohn's Disease Activity Index for børn med CD og Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index for dem med UC. Endoskopiske data vil blive gennemgået, og sygdomsplacering vil blive klassificeret i henhold til Paris-klassifikationen. Puberteten vil blive vurderet ud fra udviklingen af sekundære seksuelle karakteristika. Ved indskrivningen og efter 1 år vil der blive udført antropometriske målinger inklusive højde, vægt, triceps hudfoldtykkelse, mellemarmsomkreds og vurdering af kropssammensætning ved bioelektrisk impedans for hvert barn. Antropometriske data vil blive standardiseret ved generering af z-score for højde og vægt baseret på alder og køn. Vækstmangel for højde- og vægtmålinger vil blive defineret som en z-score\-2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En mand eller kvinde i alderen 6 til 18 år på tilmeldingstidspunktet
- Til børn med IBD; diagnosen IBD er baseret på kombinationen af kliniske træk og serologiske, endoskopiske, koloskopiske og histologiske fund
- For kontroller: ingen tegn på inflammatorisk eller kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
En mand eller kvinde < 6 år eller > 18 år ved indskrivningen
- For børn med IBD: Tilstedeværelse af andre kroniske sygdomme
- For sund kontrol: Enhver samtidig eksisterende kronisk sygdom, der vides at påvirke vækst, ernæringsstatus, kostindtag eller udvikling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inflammatorisk tarmsygdom
Patienter i alderen 6-18 år på indskrivningstidspunktet, som har IBD på et hvilket som helst stadium af sygdomsaktivitet, på nogen eller ingen behandling
|
Ved indskrivning og efter 1 år vil der blive udført antropometriske målinger og vurdering af kropssammensætning ved bioelektrisk impedans for hvert barn
|
|
Styring
Alders- og kønsvarende sunde kontroller
|
Ved indskrivning og efter 1 år vil der blive udført antropometriske målinger og vurdering af kropssammensætning ved bioelektrisk impedans for hvert barn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 1 år
|
kg/m
|
1 år
|
|
Triceps hudfoldtykkelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Mellemarms omkreds
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
|
fedt (%), fedtmasse og fedtfri masse
|
1 år
|
|
Pædiatrisk Crohns sygdoms aktivitetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Pædiatrisk ulcerøs colitis aktivitetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zarife Kuloglu, Ankara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kugathasan S, Nebel J, Skelton JA, Markowitz J, Keljo D, Rosh J, LeLeiko N, Mack D, Griffiths A, Bousvaros A, Evans J, Mezoff A, Moyer S, Oliva-Hemker M, Otley A, Pfefferkorn M, Crandall W, Wyllie R, Hyams J; Wisconsin Pediatric Inflammatory Bowel Disease Alliance; Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group. Body mass index in children with newly diagnosed inflammatory bowel disease: observations from two multicenter North American inception cohorts. J Pediatr. 2007 Nov;151(5):523-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.04.004. Epub 2007 Aug 24.
- Markowitz J, Grancher K, Rosa J, Aiges H, Daum F. Growth failure in pediatric inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1993 May;16(4):373-80. doi: 10.1097/00005176-199305000-00005.
- Burnham JM, Shults J, Semeao E, Foster BJ, Zemel BS, Stallings VA, Leonard MB. Body-composition alterations consistent with cachexia in children and young adults with Crohn disease. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):413-20. doi: 10.1093/ajcn.82.2.413.
- Sylvester FA, Leopold S, Lincoln M, Hyams JS, Griffiths AM, Lerer T. A two-year longitudinal study of persistent lean tissue deficits in children with Crohn's disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Apr;7(4):452-5. doi: 10.1016/j.cgh.2008.12.017. Epub 2008 Dec 27.
- Thangarajah D, Hyde MJ, Konteti VK, Santhakumaran S, Frost G, Fell JM. Systematic review: Body composition in children with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Jul;42(2):142-57. doi: 10.1111/apt.13218. Epub 2015 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15H0230004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .