Stato nutrizionale e composizione corporea nella malattia infiammatoria intestinale infantile
Stato nutrizionale e composizione corporea nei bambini con malattia infiammatoria intestinale: uno studio prospettico di coorte
La malnutrizione e il ritardo della crescita sono comuni nei bambini con malattia infiammatoria intestinale (IBD), specialmente nella malattia di Crohn (MC). La malnutrizione è associata al tipo di malattia, alla sede anatomica, alla gravità della malattia e all'età del paziente. Recentemente, è stato riportato che quasi tutti i bambini con MC e metà con colite ulcerosa (CU) hanno una massa magra ridotta, tuttavia, le alterazioni del grasso corporeo non sono ben definite.
Lo scopo di questo studio prospettico e osservazionale era valutare lo stato nutrizionale e di crescita e la composizione corporea dei bambini con IBD utilizzando la misurazione antropometrica e l'impedenza bioelettrica durante il follow-up di 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni al momento dell'arruolamento che hanno IBD in qualsiasi fase dell'attività della malattia, con qualsiasi trattamento o nessun trattamento e controlli sani abbinati per età e sesso. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 1 anno.
Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai genitori o dai tutori dei partecipanti al momento dell'iscrizione. Verranno raccolti dati prospettici e retrospettivi. La storia familiare e medica completa, l'esame fisico e i risultati di laboratorio saranno registrati su un modulo standard di segnalazione del caso. L'attività della malattia verrà valutata utilizzando l'indice di attività della malattia di Crohn pediatrico per i bambini con MC e l'indice di attività della colite ulcerosa pediatrica per quelli con CU. I dati endoscopici saranno rivisti e la localizzazione della malattia sarà classificata secondo la classificazione di Parigi. La pubertà sarà valutata in base allo sviluppo dei caratteri sessuali secondari. Al momento dell'arruolamento e dopo 1 anno, per ogni bambino verranno eseguite misurazioni antropometriche tra cui altezza, peso, spessore della piega cutanea del tricipite, circonferenza del braccio medio e valutazione della composizione corporea mediante impedenza bioelettrica. I dati antropometrici saranno standardizzati mediante la generazione di z-score per altezza e peso in base all'età e al sesso. Il deficit di crescita per le misurazioni di altezza e peso sarà definito come z-score\-2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Ankara University School Of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un maschio o una femmina di età compresa tra 6 e 18 anni al momento dell'iscrizione
- Per i bambini con IBD; la diagnosi di IBD si basa sulla combinazione di caratteristiche cliniche e risultati sierologici, endoscopici, colonscopici e istologici
- Per i controlli: nessuna evidenza di malattia infiammatoria o cronica
Criteri di esclusione:
Un maschio o una femmina < 6 anni o > 18 anni al momento dell'immatricolazione
- Per i bambini con IBD: Presenza di altre malattie croniche
- Per un controllo sano: qualsiasi malattia cronica coesistente nota per influenzare la crescita, lo stato nutrizionale, l'assunzione dietetica o lo sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malattia infiammatoria intestinale
Pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni al momento dell'arruolamento con IBD in qualsiasi stadio dell'attività della malattia, con qualsiasi o nessun trattamento
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Al momento dell'arruolamento e dopo 1 anno, per ogni bambino verranno eseguite misurazioni antropometriche e valutazione della composizione corporea mediante impedenza bioelettrica
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Controllo
Controlli sani abbinati per età e sesso
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Al momento dell'arruolamento e dopo 1 anno, per ogni bambino verranno eseguite misurazioni antropometriche e valutazione della composizione corporea mediante impedenza bioelettrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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kg/m
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1 anno
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Spessore della piega cutanea del tricipite
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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grasso (%), massa grassa e massa magra
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1 anno
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Indice di attività della malattia di Crohn pediatrico
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Indice di attività della colite ulcerosa pediatrica
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zarife Kuloglu, Ankara University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kugathasan S, Nebel J, Skelton JA, Markowitz J, Keljo D, Rosh J, LeLeiko N, Mack D, Griffiths A, Bousvaros A, Evans J, Mezoff A, Moyer S, Oliva-Hemker M, Otley A, Pfefferkorn M, Crandall W, Wyllie R, Hyams J; Wisconsin Pediatric Inflammatory Bowel Disease Alliance; Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group. Body mass index in children with newly diagnosed inflammatory bowel disease: observations from two multicenter North American inception cohorts. J Pediatr. 2007 Nov;151(5):523-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.04.004. Epub 2007 Aug 24.
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- Sylvester FA, Leopold S, Lincoln M, Hyams JS, Griffiths AM, Lerer T. A two-year longitudinal study of persistent lean tissue deficits in children with Crohn's disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Apr;7(4):452-5. doi: 10.1016/j.cgh.2008.12.017. Epub 2008 Dec 27.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 15H0230004
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