人工授精時の精子および精漿サンプル中の脂質プロファイルの分析
2021年9月2日 更新者：IVI Bilbao
リピドミクスアプローチにより、人工授精（IUI）の成功または失敗に関連する精子および精漿中の妊孕性/不妊症の生化学マーカーを特定する
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
3 つの集団の精子および精漿サンプルの脂質プロファイルを分析します。
- 男性の精子ドナー
- 正常な精子またはわずかに異常のある精子による生殖補助医療プログラムに割り当てられた男性は、IUIで成功しました。
- 男性の精液を使った生殖補助医療プログラムに参加している 正常/わずかに異常 IUI に失敗
脂肪酸の組成、特にオメガ 3 (w3) シリーズのサンプル分析パラメーター精液の多価不飽和脂肪酸 (PUFA) と妊孕性の生化学マーカーを特定するための IA の結果との間のパートナーシップを確立します。
IA の成功率の増加をチェックすることで見つかったマーカーを評価します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vizcaya
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Leioa、Vizcaya、スペイン、48940
- IVI Bilbao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自身の精液を用いて人工授精を行う患者。
ドナーの精液サンプルは、ドナーの人工授精のサイクルに使用することを目的としています。技術的に、最大 4 回の治療までの ßhCG (妊娠ホルモンを示す) の値がわかったら、この研究の母集団を 3 つのグループに分けました。
説明
包含基準グループ A 女性ドナーグループ
- 卵管が閉塞されていない男性のドナーグループ
- 精子ドナーとして登場
- 18歳から35歳までの年齢
- 3～5日間の性的禁欲
除外基準グループ A:
- 子宮奇形（子宮筋腫、子宮腺筋症、子宮奇形または後天性）および卵管（卵管閉塞）
- 肥満 BMI (Body Mass Index)> 30 kg / m2
- 変化した卵管毒性習慣の存在（1日あたり15本を超える喫煙、アルコールまたは薬物乱用）。
包含/除外基準グループ B および C:
- 38歳以下
- 自然なサイクルと刺激
- 包含/除外グループ A の基準
- 無菌期間は3年を超えない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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男性ドナー
寄付プログラムに添付された男性ドナーからの精液サンプル 42 件。WHO 2010 による正常な精子数。
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IUI陽性の妊娠
授精のために患者に添付されたプログラムからの精液サンプル 42 個 男性の適応症 正常またはわずかに異常な精子数または不妊原因が不明で、最初の 4 回の治療のいずれかで妊娠陽性が得られた IUI
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IUIによる妊娠不成功
授精のために患者に添付されたプログラムからの精液サンプル 42 個 男性の適応症 精子数が正常またはわずかに異常であるか、不妊源が不明で、最大 4 サイクルを受けた後、IVF / ICSI の IUI 適応症に失敗した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リピドミクスアプローチにより、人工授精の成功または失敗に関連する妊孕性/不妊症の精子および精漿の生化学マーカーを特定する
時間枠：18ヶ月
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42 の精液サンプル中のドコサヘキサエン酸 (DHA) と酸エイコサペンタエン酸 (EPA) のレベル:
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液パラメータと DHA および EPA レベルの記述的分析
時間枠：18ヶ月
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影響力のある変数の相関分析: 得られたDHAおよびEPAのレベルと比較した精子数、運動性および形態パーセント。 正規分布の連続変数を仮定すると、ANOVA 検定が適用されます。 正規性の仮定が失敗した場合は、クラスカル・ウォリス検定が適用されました。 |
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marcos Ferrando, MD、IVI Bilbao
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 505-BIO-035-MF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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