인공 수정 시 샘플 정자 및 정액 혈장의 지질 프로필 분석
2021년 9월 2일 업데이트: IVI Bilbao
Lipidomics 접근법을 통해 인공 수정(IUI)의 성공 또는 실패를 연결하는 정자 및 정액의 생식력/불임의 생화학적 마커를 식별합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
세 집단의 정자 및 정액 혈장 샘플에서 지질 프로필을 분석합니다.
- 남성 정자 기증자
- 정상 정자/IUI에서 성공적으로 약간 비정상인 보조 생식 프로그램에 할당된 남성;
- 남성 정액 보조 생식 프로그램 첨부 정상/약간 비정상 IUI에서 성공하지 못함
오메가-3(w3) 시리즈 샘플의 지방산, 특히 다중불포화지방산(PUFA)의 조성과 생식력의 생화학적 마커를 식별하기 위한 IA의 결과 사이에 파트너십을 구축합니다.
IA의 성공률 증가를 확인하여 발견된 마커를 평가합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, 스페인, 48940
- IVI Bilbao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자신의 정액으로 인공 수정 주기를 거치는 환자.
기증자 정액 샘플은 기증자의 인공 수정 주기를 위한 것입니다 일단 기술적이고 ßhCG(임신 호르몬 표시)의 값을 알고 최대 4회의 치료가 결정되면 이 연구의 모집단을 세 그룹으로 나누었습니다.
설명
포함 기준 그룹 A 여성 기증자 그룹
- 나팔관 폐쇄되지 않은 남성 기증자 그룹
- 정자 기증자로 등장
- 18-35세 사이의 나이
- 3~5일 금욕
제외 기준 그룹 A:
- 자궁 기형(유섬유종, 자궁선근증, 자궁 기형 또는 후천성 선천성) 및 나팔관(난관 폐색)
- 비만 BMI(체질량 지수)> 30kg/m2
- 변경된 난관 독성 습관의 존재(흡연 > 하루 15개비, 알코올 또는 약물 남용).
포함/제외 기준 그룹 B 및 C:
- ≤ 38세
- 자연 주기 및 자극
- 기준 포함/제외 그룹 A
- 3년을 초과하지 않는 시간 불임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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남성 기증자
기증 프로그램에 첨부된 남성 기증자의 정액 샘플 42개 정상적인 정자는 WHO 2010으로 계산됩니다.
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IUI 양성 임신
수정을 위해 환자에게 첨부된 프로그램의 정액 샘플 42개 남성 적응증 정상/약간 비정상적인 정자 수 또는 불임 원인을 알 수 없고 처음 4번의 치료 중 하나에서 양성 임신을 얻었음 IUI
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IUI 임신 실패
수정을 위해 환자에게 첨부된 프로그램의 정액 샘플 42개 남성 표시 정상/약간 비정상적인 정자 수 또는 불임 원인을 알 수 없고 최대 4주기를 거친 후 IVF/ICSI의 IUI 표시에 실패했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lipidomics 접근법을 통해 인공 수정의 성공 또는 실패를 연결하는 생식/불임 정자 및 정액의 생화학적 마커를 식별합니다.
기간: 18개월
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42개의 정액 샘플에서 DHA(docosahexaenoic acid) 및 EPA(acid eicosapentaenoic) 수치:
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액 매개변수 대 DHA 및 EPA 수준의 기술 분석
기간: 18개월
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중요 변수의 상관관계 분석: 얻은 DHA 및 EPA의 수준과 비교한 정자 수, 운동성 및 형태 백분율. 정규 분포 연속 변수를 가정하면 ANOVA 테스트가 적용됩니다. 정규성 가정이 실패하면 Kruskal-Wallis 테스트가 적용되었습니다. |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marcos Ferrando, MD, IVI Bilbao
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 505-BIO-035-MF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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