Analyse von Lipidprofilen in Proben von Sperma und Samenplasma bei künstlicher Befruchtung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Analysieren Sie Lipidprofile in Spermien- und Samenplasmaproben von drei Populationen:
- männliche Samenspender
- Männer, die einem Programm zur assistierten Reproduktion mit normalem/leicht abnormalem Sperma erfolgreich in der IUI zugewiesen wurden;
- an einem Programm zur assistierten Reproduktion mit männlichem Sperma angeschlossen. Normal / leicht abnormal, erfolglos bei IUI
Stellen Sie Zusammenhänge zwischen der Zusammensetzung der Fettsäuren, insbesondere der mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) der Omega-3 (w3)-Serie von Proben, analysierten Samenparametern und den Ergebnissen der Folgenabschätzung her, um biochemische Fruchtbarkeitsmarker zu identifizieren.
Bewerten Sie die gefundenen Marker, indem Sie die Steigerung der Erfolgsquote in der Folgenabschätzung überprüfen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
- IVI Bilbao
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriteriengruppe Eine weibliche Spendergruppe
- Eileiterfreie Männerspendergruppe
- Als Samenspender auftreten
- Alter zwischen 18-35 Jahren
- Sexuelle Abstinenz 3-5 Tage
Ausschlusskriterien Gruppe A:
- Fehlbildungen der Gebärmutter (Myome, Adenomyose, Fehlbildungen der Gebärmutter oder erworbene angeborene Fehlbildungen) und Eileiter (Tubenverschluss)
- Fettleibigkeit BMI (Body Mass Index) > 30 kg/m2
- Vorliegen veränderter tubulärer toxischer Gewohnheiten (Rauchen > 15 Zigaretten pro Tag, Alkohol- oder Drogenmissbrauch).
Einschluss-/Ausschlusskriterien Gruppe B und C:
- ≤ 38 Jahre
- Natürliche Zyklen und angeregt
- Die Kriterien Einschluss/Ausschluss Gruppe A
- Zeitliche Sterilität von höchstens drei Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Männlicher Spender
42 Samenproben von männlichen Spendern, die an einem Spendeprogramm teilnehmen. Normale Spermienzahl gemäß WHO 2010.
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IUI-positive Schwangerschaft
42 Samenproben aus einem Programm zur Insemination von Patienten. Männliche Indikation: Normale/leicht abnormale Spermienzahl oder Unfruchtbarkeitsquelle unbekannt, und bei einer der ersten 4 IUI-Behandlungen wurde eine positive Schwangerschaft festgestellt
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IUI erfolglose Schwangerschaft
42 Samenproben aus einem Programm zur Insemination von Patienten. Männliche Indikation: Normale/leicht abnormale Spermienzahl oder Unfruchtbarkeitsquelle unbekannt und nach maximal 4 Zyklen erfolglos IUI, Indikation für IVF/ICSI.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie mithilfe von Lipidomics-Ansätzen biochemische Marker für Fruchtbarkeit/Unfruchtbarkeit von Spermien und Samenplasma, die den Erfolg oder Misserfolg der künstlichen Befruchtung beeinflussen
Zeitfenster: 18 Monate
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Gehalt an Docosahexaensäure (DHA) und Eicosapentaensäure (EPA) in 42 Samenproben:
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibende Analyse der Samenparameter im Vergleich zu DHA- und EPA-Spiegeln
Zeitfenster: 18 Monate
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Korrelationsanalyse bahnbrechender Variablen: Spermienzahl, Motilität und Morphologie in Prozent im Vergleich zu den erhaltenen DHA- und EPA-Werten. Unter der Annahme kontinuierlicher Normalverteilungsvariablen gilt der ANOVA-Test. Wenn die Normalitätsannahme fehlschlug, wurde ein Kruskal-Wallis-Test angewendet. |
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marcos Ferrando, MD, IVI Bilbao
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 505-BIO-035-MF
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