Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza profili lipidowych w próbkach plemników i osoczu nasienia w warunkach sztucznej inseminacji

2 września 2021 zaktualizowane przez: IVI Bilbao
Zidentyfikuj, za pomocą metod lipidomicznych, biochemiczne markery płodności / bezpłodności w plemnikach i osoczu nasienia, łączące sukces lub niepowodzenie sztucznego zapłodnienia (IUI)

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Analiza profili lipidowych w próbkach plemników i osoczu nasienia trzech populacji:

  1. męskich dawców nasienia
  2. mężczyźni przydzieleni do programu wspomaganego rozrodu z prawidłowym plemnikiem / nieznacznie nieprawidłowym pomyślnie w IUI;
  3. podłączona do programu wspomaganego rozrodu nasieniem męskim Normalna/lekko nieprawidłowa bezskutecznie w IUI

Ustalenie zależności pomiędzy składem kwasów tłuszczowych, zwłaszcza wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) omega-3 (w3) serii próbek analizowanych parametrów nasienia i wyników IA w celu identyfikacji biochemicznych markerów płodności.

Oceń znalezione znaczniki, sprawdzając wzrost wskaźnika sukcesu w OW.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Hiszpania, 48940
        • IVI Bilbao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani cyklom sztucznego zapłodnienia własnym nasieniem. Próbki nasienia dawcy przeznaczone są do cykli sztucznej inseminacji dawcy. Po technicznym i znając wartość ßhCG (wskazującego hormon ciążowy) oznaczono maksymalnie do 4 zabiegów, populację do niniejszego badania podzielono na trzy grupy

Opis

Grupa kryteriów włączenia Grupa dawców kobiet

  • Grupa dawców mężczyzn bez przeszkód dla jajowodów
  • Pojawia się jako dawca nasienia
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Wstrzemięźliwość seksualna 3-5 dni

Grupa kryteriów wykluczenia A:

  • Wady rozwojowe macicy (włókniaki, adenomioza, wady rozwojowe macicy lub nabyta wada wrodzona) i jajowodów (niedrożność jajowodów)
  • Otyłość BMI (wskaźnik masy ciała) > 30 kg/m2
  • Obecność zmienionych nawyków związanych z toksycznością jajowodów (palenie > 15 papierosów dziennie, nadużywanie alkoholu lub narkotyków).

Kryteria włączenia / wykluczenia grupy B i C:

  • ≤ 38 lat
  • Cykle naturalne i stymulowane
  • Kryteria włączenia/wyłączenia grupa A
  • Czas sterylności nie dłuższy niż trzy lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dawca płci męskiej
42 próbki nasienia od męskiego dawcy dołączone do programu dawstwa Normalna liczba plemników według WHO 2010.
Ciąża dodatnia IUI
42 próbki nasienia z programu dołączonego do pacjentek do inseminacji Wskazanie dla mężczyzn Normalna/nieznacznie nieprawidłowa liczba plemników lub nieznane źródło niepłodności i uzyskanie pozytywnej ciąży w którymkolwiek z pierwszych 4 zabiegów IUI
IUI nieudana ciąża
42 próbki nasienia z programu dołączanego do pacjentek do inseminacji Wskazanie męskie Normalna/lekko nieprawidłowa liczba plemników lub źródło niepłodności nieznane i po przejściu maksymalnie 4 cykli bezskutecznie IUI ze wskazaniem IVF / ICSI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikować, za pomocą metod lipidomicznych, biochemiczne markery płodności/bezpłodności plemników i plazmy nasienia łączące sukces lub niepowodzenie sztucznego zapłodnienia
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Poziomy kwasu dokozaheksaenowego (DHA) i kwasu eikozapentaenowego (EPA) w 42 próbkach nasienia:

  • Z dodatnią ciążą w którymkolwiek z pierwszych 4 zabiegów sztucznego zapłodnienia.
  • Gestacion Negatywny w sztucznej inseminacji
  • Przypisany do programu darowizn darczyńców
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opisowa parametrów nasienia w porównaniu z poziomami DHA i EPA
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Analiza korelacji kluczowych zmiennych:

liczbę plemników, ruchliwość i procent morfologii w porównaniu z uzyskanymi poziomami DHA i EPA.

Zakładając zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym, stosuje się test ANOVA. W przypadku niepowodzenia założenia o normalności stosowano test Kruskala-Wallisa.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Bilbao

Współpracownicy

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcos Ferrando, MD, IVI Bilbao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 505-BIO-035-MF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj