Análisis de perfiles lipídicos en muestras de esperma y plasma seminal bajo inseminación artificial
2 de septiembre de 2021 actualizado por: IVI Bilbao
Identificar, mediante enfoques de Lipidomia, marcadores bioquímicos de fertilidad/infertilidad en espermatozoides y plasma seminal que vinculen el éxito o fracaso de la inseminación artificial (IIU)
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Analizar perfiles lipídicos en muestras de semen y plasma seminal de tres poblaciones:
- donantes masculinos de esperma
- hombres asignados a un programa de reproducción asistida con espermatozoides normales/ligeramente anormales con éxito en la IIU;
- adscrito a un programa de reproducción asistida con semen masculino Normal/ligeramente anormal sin éxito en IIU
Establecer asociaciones entre la composición de ácidos grasos, especialmente los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) de la serie omega-3 (w3) de muestras analizadas, parámetros semen y resultados de la IA para identificar marcadores bioquímicos de fertilidad.
Evaluar los marcadores encontrados comprobando el aumento de la tasa de éxito en la IA.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, España, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a ciclos de inseminación artificial con semen propio.
Las muestras de semen de donante están destinadas a ciclos de inseminación artificial de donante Una vez realizada la técnica y conociendo el valor de la ßhCG (hormona indicadora del embarazo) determinado hasta un máximo de 4 tratamientos, la población para este estudio se dividió en tres grupos
Descripción
Criterios de inclusión Grupo Un grupo de mujeres donantes
- Grupo de donantes de hombres sin obstrucción de Falopio
- Aparecer como donante de semen
- Edad entre 18-35 años
- Abstinencia sexual 3-5 días
Criterios de Exclusión Grupo A:
- Malformaciones uterinas (fibromas, adenomiosis, malformaciones uterinas o congénitas adquiridas) y trompas de Falopio (oclusión tubárica)
- Obesidad IMC (Índice de Masa Corporal) > 30 kg/m2
- Presencia de hábitos tóxicos tubáricos alterados (fumar > 15 cigarrillos por día, abuso de alcohol o drogas).
Criterios de Inclusión/Exclusión Grupo B y C:
- ≤ 38 años
- Ciclos naturales y estimulados
- Los criterios de inclusión/exclusión grupo A
- Tiempo de esterilidad no superior a tres años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Donante masculino
42 muestras de semen de donante masculino adscrito a un programa de donación Conteo de espermatozoides normal según OMS 2010.
|
|
Embarazo IIU positivo
42 muestras de semen de un programa adscrito a pacientes para inseminación Indicación masculina Recuento de espermatozoides normal/ligeramente anormal o origen de infertilidad desconocido y haber obtenido embarazo positivo en alguno de los 4 primeros tratamientos IIU
|
|
IUI embarazo fallido
42 muestras de semen de un programa adjunto a pacientes para inseminación Indicación masculina Recuento de espermatozoides normal/ligeramente anormal o fuente de infertilidad desconocida y después de someterse a un máximo de 4 ciclos tienen indicación de IIU sin éxito de FIV/ICSI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar, mediante enfoques de Lipidomia, marcadores bioquímicos de fertilidad/infertilidad espermática y plasma seminal que vinculen el éxito o fracaso de la inseminación artificial
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Niveles de ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido eicosapentaenoico (EPA) en 42 muestras de semen:
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis descriptivo de parámetros seminales versus niveles de DHA y EPA
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Análisis de correlación de variables seminales: porcentaje de espermatozoides, motilidad y morfología en comparación con los niveles de DHA y EPA obtenidos. Suponiendo variables continuas de distribución normal, se aplica la prueba de ANOVA. Si el supuesto de normalidad fallaba, se aplicaba una prueba de Kruskal-Wallis. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcos Ferrando, MD, IVI Bilbao
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 505-BIO-035-MF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .