Análise de Perfis Lipídicos em Amostras de Esperma e Plasma Seminal Sob Inseminação Artificial
2 de setembro de 2021 atualizado por: IVI Bilbao
Identificar, por abordagens lipidômicas, marcadores bioquímicos de fertilidade/infertilidade em esperma e plasma seminal relacionando o sucesso ou falha da inseminação artificial (IIU)
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Analisar perfis lipídicos em amostras de esperma e plasma seminal de três populações:
- doadores de esperma masculino
- homens designados para um programa de reprodução assistida com esperma normal/levemente anormal com sucesso na IIU;
- anexado a um programa de reprodução assistida com sêmen masculino Normal/levemente anormal sem sucesso na IIU
Estabelecer parcerias entre a composição dos ácidos graxos, principalmente os ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) da série ômega-3 (w3) das amostras analisadas, parâmetros do sêmen e resultados do IA para identificação de marcadores bioquímicos de fertilidade.
Avalie os marcadores encontrados verificando o aumento da taxa de sucesso na IA.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Espanha, 48940
- IVI Bilbao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se submetem a ciclos de inseminação artificial com sêmen próprio.
As amostras de sêmen de doadores são destinadas aos ciclos de inseminação artificial do doador Uma vez que a técnica e conhecendo o valor do ßhCG (hormônio indicador da gravidez) determinado até um máximo de 4 tratamentos, a população para este estudo foi dividida em três grupos
Descrição
Grupo de Critérios de Inclusão Um grupo de mulheres doadoras
- Grupo de doadores masculinos desobstruídos de Falópio
- Aparecer como doador de esperma
- Idade entre 18-35 anos
- Abstinência sexual 3-5 dias
Critérios de Exclusão Grupo A:
- Malformações uterinas (miomas, adenomiose, malformações uterinas ou congênitas adquiridas) e trompas de Falópio (oclusão tubária)
- Obesidade IMC (Índice de Massa Corporal) > 30 kg/m2
- Presença de hábitos tóxicos tubários alterados (tabagismo > 15 cigarros por dia, abuso de álcool ou drogas).
Critérios de Inclusão/Exclusão Grupo B e C:
- ≤ 38 anos
- Ciclos naturais e estimulados
- Os critérios de inclusão/exclusão grupo A
- Tempo de esterilidade não superior a três anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doador masculino
42 amostras de sêmen de doador masculino vinculado a um programa de doação Contagem de esperma normal conforme OMS 2010.
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IUI gravidez positiva
42 amostras de sêmen de um programa vinculado a pacientes para inseminação Indicação masculina Contagem de esperma normal/ligeiramente anormal ou fonte de infertilidade desconhecida e obtiveram gravidez positiva em qualquer um dos primeiros 4 tratamentos IIU
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IUI gravidez mal sucedida
42 amostras de sêmen de um programa anexado a pacientes para inseminação Indicação masculina Contagem de esperma normal/ligeiramente anormal ou fonte de infertilidade desconhecida e após passar por no máximo 4 ciclos IUI sem sucesso Indicação de FIV/ICSI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar, por abordagens lipidômicas, marcadores bioquímicos de fertilidade/infertilidade espermática e plasma seminal relacionando o sucesso ou falha da inseminação artificial
Prazo: 18 meses
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Níveis de ácido docosahexaenóico (DHA) e ácido eicosapentaenóico (EPA) em 42 amostras de sêmen:
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise descritiva dos parâmetros do sêmen versus níveis de DHA e EPA
Prazo: 18 meses
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Análise de correlação de variáveis seminais: contagem de esperma, motilidade e porcentagem de morfologia em comparação com os níveis de DHA e EPA obtidos. Assumindo variáveis contínuas de distribuição normal, aplica-se o teste ANOVA. Se a suposição de normalidade falhou, um teste de Kruskal-Wallis foi aplicado. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcos Ferrando, MD, IVI Bilbao
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 505-BIO-035-MF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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