Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af lipidprofiler i prøver af sæd og sædplasma under kunstig insemination

2. september 2021 opdateret af: IVI Bilbao
Identificer, ved hjælp af Lipidomics-tilgange, biokemiske markører for fertilitet/infertilitet i sædceller og sædplasma, der forbinder succes eller fiasko for den kunstige befrugtning (IUI)

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Analyser lipidprofiler i prøver af sæd og sædplasma fra tre populationer:

  1. mandlige sæddonorer
  2. mænd tildelt et program for assisteret reproduktion med normal sperm / let unormal med succes i IUI;
  3. knyttet til et program for assisteret reproduktion med mandlig sæd Normal / lidt unormal uden held i IUI

Etabler partnerskaber mellem sammensætningen af ​​fedtsyrer, især polyumættede fedtsyrer (PUFA) i omega-3 (w3) serien af ​​prøver analyserede parametre, og resultaterne af IA for at identificere biokemiske markører for fertilitet.

Vurder markører fundet ved at kontrollere stigningen i succesraten i IA.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår cyklusser af kunstig befrugtning med egen sæd. Donorsædprøver er beregnet til cyklusser med kunstig befrugtning af donor Når først den tekniske og kendskab til værdien af ​​ßhCG (indikerende graviditetshormon) var bestemt op til maksimalt 4 behandlinger, blev populationen for denne undersøgelse opdelt i tre grupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier Gruppe A kvindelig donorgruppe

  • Æggeleder uhindret mænd donorgruppe
  • Vises som sæddonor
  • Alder mellem 18-35 år
  • Seksuel afholdenhed 3-5 dage

Eksklusionskriteriegruppe A:

  • Uterine misdannelser (fibromer, adenomyosis, uterine misdannelser eller erhvervet medfødt) og æggeledere (tubal okklusion)
  • Fedme BMI (Body Mass Index)> 30 kg/m2
  • Tilstedeværelse af ændrede tubal toksiske vaner (rygning > 15 cigaretter om dagen, alkohol- eller stofmisbrug).

Inklusions-/udelukkelseskriterier Gruppe B og C:

  • ≤ 38 år
  • Naturlige cyklusser og stimuleret
  • Kriterierne inklusion/eksklusionsgruppe A
  • Tidssterilitet højst tre år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mandlig donor
42 prøver af sæd fra mandlig donor knyttet til et donationsprogram Normalt sædtal som WHO 2010.
IUI positiv graviditet
42 prøver af sæd fra et program knyttet til patienter til insemination Mandlig indikation Normalt/let unormalt sædtal eller infertilitetskilde ukendt og har opnået positiv graviditet i nogen af ​​de første 4 behandlinger IUI
IUI mislykket graviditet
42 sædprøver fra et program knyttet til patienter til insemination Mandlig indikation Normalt/let unormalt sædtal eller infertilitetskilde ukendt og efter at have gennemgået maksimalt 4 cyklusser har IUI indikation på IVF/ICSI uden succes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer, ved hjælp af Lipidomics-tilgange, biokemiske markører for fertilitet/infertilitetssæd og sædplasma, der forbinder succes eller fiasko for den kunstige befrugtning
Tidsramme: 18 måneder

Niveauer af docosahexaensyre (DHA) og syre-eicosapentaensyre (EPA) i 42 sædprøver:

  • Med positiv graviditet i nogen af ​​de første 4 behandlinger af kunstig befrugtning.
  • Gestacion Negativ ved kunstig befrugtning
  • Tildelt til programmets donorer
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse af sædparametre versus DHA- og EPA-niveauer
Tidsramme: 18 måneder

Korrelationsanalyse af sædvanlige variabler:

sædtal, motilitet og morfologi procent sammenlignet med de opnåede niveauer af DHA og EPA.

Forudsat normalfordeling kontinuerte variable, ANOVA test gælder. Hvis normalitetsantagelsen mislykkedes, blev der anvendt en Kruskal-Wallis-test.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Bilbao

Samarbejdspartnere

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcos Ferrando, MD, IVI Bilbao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2016

Først opslået (Skøn)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 505-BIO-035-MF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner