Lipidiprofiilien analyysi keinosiemennysnäytteiden siittiö- ja siemenplasmanäytteistä
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: IVI Bilbao
Tunnista lipidomiikan lähestymistapojen avulla siittiöiden ja siemenplasman hedelmällisyyden/hedelmättömyyden biokemialliset markkerit, jotka yhdistävät keinosiemennyksen (IUI) onnistumisen tai epäonnistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoi lipidiprofiilit kolmen populaation siittiö- ja siemenplasmanäytteistä:
- miespuoliset siittiöiden luovuttajat
- miehet, jotka on määrätty avusteiseen lisääntymisohjelmaan normaaleilla siittiöillä / hieman epänormaali IUI:ssa;
- liitetty miehen siemennesteen avusteiseen lisääntymisohjelmaan Normaali / hieman epänormaali IUI:ssa epäonnistunut
Luoda kumppanuuksia rasvahappojen, erityisesti monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) omega-3-sarjan (w3) näytteiden, analysoitujen parametrien ja IA:n tulosten välille hedelmällisyyden biokemiallisten merkkiaineiden tunnistamiseksi.
Arvioi löydetyt merkit tarkistamalla onnistumisasteen kasvu IA:ssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Espanja, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään keinosiemennysjaksot omalla siemennesteellä.
Luovuttajan siemennestenäytteet on tarkoitettu luovuttajan keinosiemennysjaksoihin Kun ßhCG:n (rakaushormonin) tekninen ja tietävä arvo oli määritetty enintään neljään hoitokertaan asti, tämän tutkimuksen populaatio jaettiin kolmeen ryhmään.
Kuvaus
Sisällyskriteerien ryhmä A naisten luovuttajaryhmä
- Fallopian esteetön miesten luovuttajaryhmä
- Esiintyä sperman luovuttajana
- Ikä 18-35 vuotta
- Seksuaalinen raittius 3-5 päivää
Poissulkemiskriteerien ryhmä A:
- Kohdun epämuodostumat (fibroidit, adenomyoosi, kohdun epämuodostumat tai hankinnat synnynnäiset) ja munanjohtimet (munanjohtimen tukos)
- Liikalihavuus BMI (Body Mass Index)> 30 kg/m2
- Muuttuneet munanjohtimien toksiset tottumukset (tupakointi > 15 savuketta päivässä, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö).
Sisällytys-/poissulkemiskriteerit ryhmät B ja C:
- ≤ 38 vuotta
- Luonnolliset syklit ja stimuloituneet
- Kriteerit mukaan lukien / poissulkeminen ryhmä A
- Steriilisyysaika enintään kolme vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Miespuolinen luovuttaja
42 näytettä siemennesteestä mieheltä luovuttajalta, jotka on liitetty luovutusohjelmaan Normaali siittiöiden määrä WHO:n 2010 mukaan.
|
|
IUI-positiivinen raskaus
42 näytettä siemennesteohjelmasta, joka on liitetty potilaille keinosiemennysohjelmaan Miesten indikaatio Normaali/hieman epänormaali siittiöiden määrä tai hedelmättömyyden lähde tuntematon ja ovat saaneet positiivisen raskauden missä tahansa neljästä ensimmäisestä hoidosta IUI
|
|
IUI epäonnistunut raskaus
42 näytettä siemennesteohjelmasta, joka on liitetty potilaille keinosiemennysohjelmaan Miesten indikaatio Normaali / hieman epänormaali siittiöiden määrä tai hedelmättömyyden lähde tuntematon ja enintään 4 syklin jälkeen on epäonnistunut IUI-indikaatio IVF / ICSI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista lipidomiikan lähestymistapojen avulla hedelmällisyyden / hedelmättömyyden siittiöiden ja siemenplasman biokemialliset markkerit, jotka yhdistävät keinosiemennyksen onnistumisen tai epäonnistumisen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Dokosaheksaeenihapon (DHA) ja happaman eikosapentaeenihapon (EPA) tasot 42 siemennestenäytteessä:
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen parametrien kuvaava analyysi verrattuna DHA- ja EPA-tasoihin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seminaalimuuttujien korrelaatioanalyysi: siittiöiden määrä, liikkuvuus ja morfologiaprosentti verrattuna saatuihin DHA- ja EPA-tasoihin. Olettaen normaalijakauman jatkuvia muuttujia, sovelletaan ANOVA-testiä. Jos normaaliolooletus epäonnistui, käytettiin Kruskal-Wallis-testiä. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcos Ferrando, MD, IVI Bilbao
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 505-BIO-035-MF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .