オランザピン vs. 低用量オランザピン プラス トリフルオペラジン

抗精神病薬の単剤療法は、統合失調症患者の最適な治療法として認識されています。 調査によると、抗精神病薬のポリファーマシーが頻繁に処方されていることが示されていますが、この実践を調査した無作為化二重盲検臨床試験はほとんどありません。 非定型抗精神病薬であるオランザピンは、錐体外路症状の発生率は低いですが、トリフルオペラジンに比べて高価です。 クロルプロマジンまたはその同等物を 1 日あたり 600 mg 未満の定型抗精神病薬の平均用量では、非定型抗精神病薬よりも錐体外路症状のリスクが高くないことが報告されています。 この研究の目的は、統合失調症の急性精神病性増悪の治療におけるオランザピン (1 日 10 mg) とオランザピン (1 日 5 mg) とトリフルオペラジン (1 日 5 mg) の有効性と安全性を比較することです。 この 6 週間の二重盲検固定用量試験では、統合失調症患者がオランザピン (1 日あたり 10 mg) またはオランザピン (1 日あたり 5 mg) とトリフルオペラジン (1 日あたり 5 mg) にランダムに割り当てられます。 仮説は、2 つの治療群の有効性と安全性は類似していますが、費用は異なるというものです。 主な有効性の尺度は、ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) の合計スコアのベースラインからの変化です。副次評価項目には、Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)、Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)、Global Assessment of Functioning Scale (GAF)、Short Form-36 (SF-36)、Mini Mental State Examination (MMSE) が含まれます。 . 安全性評価には、Simpson-Angus Rating Scale (SAS)、Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS)、Barnes Akathia Scale (BAS)、および UKU Side-effects Rating Scale のベースラインからの変化と、プロラクチン レベル、身体のベースラインからの変化が含まれます。体重、バイタル サイン、血圧、QT 間隔のバゼット補正 (QTc 間隔)、空腹時血糖値、および脂質パネル (コレステロール、高密度脂質タンパク質、低密度脂質タンパク質、およびトリグリセリド)。