Olanzapina frente a dosis bajas de olanzapina más trifluoperazina

La monoterapia antipsicótica es reconocida como el tratamiento de elección para los pacientes con esquizofrenia. Las encuestas han demostrado que la polifarmacia antipsicótica se prescribe con frecuencia, pero pocos ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego han examinado esta práctica. La olanzapina, un agente antipsicótico atípico, tiene una baja incidencia de síntomas extrapiramidales pero con un alto costo en comparación con la trifluoperazina. Se ha informado que las dosis medias de antipsicóticos típicos inferiores a 600 mg por día de clorpromazina o su equivalente no tienen mayor riesgo de síntomas extrapiramidales que los antipsicóticos atípicos. El objetivo del estudio es comparar la eficacia y seguridad de la olanzapina (10 mg por día) y la olanzapina (5 mg por día) más trifluoperazina (5 mg por día) en el tratamiento de las exacerbaciones psicóticas agudas de la esquizofrenia. En este estudio doble ciego de dosis fija de 6 semanas, los pacientes con esquizofrenia se asignan aleatoriamente a olanzapina (10 mg por día) u olanzapina (5 mg por día) más trifluoperazina (5 mg por día). La hipótesis es que los dos grupos de tratamiento tienen la misma eficacia y seguridad, pero diferente costo. La medida de eficacia principal es el cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS); los resultados secundarios incluyen la impresión clínica global-gravedad (CGI-S), la escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (CDSS), la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF), el formulario abreviado-36 (SF-36), el miniexamen del estado mental (MMSE) . Las evaluaciones de seguridad incluyen el cambio desde el inicio en la escala de calificación de Simpson-Angus (SAS), la escala de movimientos involuntarios anormales (AIMS), la escala de acatisia de Barnes (BAS) y la escala de calificación de efectos secundarios de UKU, y el cambio desde el inicio en los niveles de prolactina, peso, signos vitales, presión arterial, corrección de Bazett del intervalo QT (intervalo QTc), nivel de glucosa en ayunas y panel de lípidos (colesterol, proteína lipídica de alta densidad, proteína lipídica de baja densidad y triglicéridos).