関節鏡視下肩峰下減圧術後の患者を対象とした、遠隔モニタリングによるゲーミフィケーションと標準的なリハビリテーションの比較 (GAME)

バックグラウンド：

筋骨格系の問題は、医師のアドバイスを求める最も一般的な理由の 1 つであり、成人の最大 20% が年間かかりつけ医に相談していると推定されています。 人口における肩の問題の有病率は約 2.5% です (Jordon et al 2010)。 2012/13年、英国では外傷および整形外科の外来予約が710万件を超え（全外来患者の9.3％を占める）、そのうち400万件以上が初診後のフォローアップであった（病院エピソード統計）。 外来での経過観察ごとにかかる平均費用は 76 ポンドです。 NHS がかなりの財政的負担にさらされている現在、私たちは外来予約の数と患者の経過観察が必要な期間を減らす方法と手段を常に検討しています。 リハビリテーションプロトコルを改善することで、患者はより早く回復を完了することができ、臨床医と患者の対面でのやり取りが減る可能性があります。 これにより、この貴重なリソースが解放され、より複雑な臨床要件に向けられる可能性があります。

患者の関与:

患者の転帰に影響を与える主な要因の 1 つは、リハビリテーション プログラムへの参加です。

リハビリテーションの専門家は、この現象の明確な定義がないにもかかわらず、患者の動機が治療の結果を決定する上で重要な役割を果たすのではないかと長い間疑っていました (Maclean et al. 2002)。 患者の最大 65% が自宅での運動プログラムをまったくまたは部分的に遵守していないと推定されています (Meichenbaum 1987)。 通常、患者は自宅での運動日記を記入しています。 ただし、これらは遡及的に完了することが多いことが研究で示唆されています。 これにより、患者が実行される活動量を誇張するようになる可能性があります。 Hoelscher et al (1984) は、自宅で患者がリラクゼーション運動プログラムを実行する時間を測定し、これを患者が報告した持続時間と比較しました。 研究者らは、後者の方がより高いレベルの遵守を示唆する傾向があることを発見した。 Exergames プログラムは、ソフトウェアと患者のやり取りを積極的に追跡します。 各アクティビティでは、やり取りの長さ、リハビリテーションの進行状況が記録されるため、臨床医は患者のリハビリテーションへの関与をより明確に示すことができます。

患者の活性化は、個人が自分の健康とヘルスケアを管理する際に持つ知識、スキル、自信を表します。 活性化を高めるために介入することで、患者の関与と健康上の成果を向上させることができます。 これは、患者の健康管理を支援する上で重要な要素です (Kings Fund 2015)。 この研究の一環として、患者の関与を定量化します。 これにより、4 つのドメインを使用して患者の転帰を包括的に測定する新しいツールを開発および検証できます。 これらは、患者が報告した痛みと機能 (P)、肩の可動範囲、つまり肩の動きの範囲です。

運動学 (K)、患者の活性化または関与 (E)、および患者エクスペリエンス (X)。

ゲーミフィケーション:

患者の可動域の従来の評価は通常、診療所で行われ、多くの場合、主観的で非公式な角度測定方法が使用されます。 これにより、臨床医間で所見に差異が生じる可能性があります。 医療リソースの使用を削減し、患者にとって臨床評価をより便利にし、収集された情報と実施される評価の質を向上させるために、電子測定は検証された客観的な結果を再現可能に実行できる可能性を秘めています。

ゲーミフィケーションの適切な原理と組み合わせることで、これらの測定をリハビリテーション プロセスの一部にすることができ、より迅速な臨床改善と患者が生成した結果の包括的な分析が可能になる可能性があります。 これを踏まえて、ヘルスケア技術へのゲーム要素の実装に対する支持の波が起きています。

「ゲーミフィケーション」には、ゲーム以外の設定にゲームの仕組みを組み込むことと、学習を促進するためのカスタマイズされたユーザー インターフェイスが含まれ、参加を促進します (King 2013)。 報酬システム、競争、即時フィードバックはユーザー エクスペリエンスを向上させ、患者がニッチなターゲット グループとなっているヘルスケア関連分野で導入されています (Lin 2013)。 これにより、患者の活性化が促進され、自分自身の健康管理が可能になる可能性があります。

ミラ:

MIRA Rehab は、病状のリハビリテーションのために設計されたソフトウェアを開発した会社です。

Microsoft Kinect センサーと組み合わせることで、肩の可動範囲を正確に追跡します。 MIRA は、専門の臨床医による最高の臨床実践と専門知識に基づいて構築されたゲームを使用します。 MIRA プログラムにより、患者はリハビリテーション プログラムに取り組みながら、ゲーム内のさまざまなレベルを段階的に進めることができます。

研究デザインと方法論:

方法論:

90人の患者が、標準的な肩峰下減圧術を受けた後、3か月間のリハビリテーションプログラムに参加します。

インピンジメント症候群のための +/上腕二頭筋の腱切り術。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。

1. 付属ソフトウェアを使用しない標準的な術後理学療法計画 (通常の治療グループ)。
2. 理学療法の術後管理と、ゲーミフィケーションの原理を利用したエクサーゲーム。

電力の計算:

サンプルサイズの計算は、以前に関節鏡視下肩峰下減圧術を受けた患者から収集されたオックスフォードショルダースコア（OSS）サンプルデータを使用して実行されました。 [アルファ誤差は 0.05、ベータ誤差は 0.8、OSS の平均差は 5 ポイント 12、標準偏差は 6.96] これに基づいて、各グループに 32 人の患者のサンプル サイズが必要になります。

2 番目のサンプル サイズの計算は、腕肩と手の障害 (DASH) の結果尺度に基づいて実行されました。 [アルファ誤差を 0.05 に設定、ベータ誤差を 0.8 に設定、DASH13 の平均差は 15 ポイント、標準偏差は 23] これに基づいて、各グループに 37 人の患者のサンプル サイズが必要になります。

したがって、一部の参加者（20％）が研究から撤退することを考慮して、グループあたり45人の患者という目標が選択されました。

通常通りの治療 グループ:

患者は評価のために毎週理学療法に参加します。 彼らは進行状況を評価され、自宅での運動プログラムが提供されます。 肩の可動域は、MIRA テクノロジーを使用して毎週収集されます。 患者は、実施した運動、期間および頻度を記録した運動日記を記入する必要があります。

通常通りの扱いと Exergames グループ:

研究を開始する前に、理学療法士は自宅環境で介入参加者にエクサーゲームを準備し、最初に実演します。 これにより、患者の安全が確保され、発生する可能性のある技術的問題に対処できます。 患者は毎週理学療法に参加するだけでなく、自宅システムでプレイするためにカスタマイズされた一連のエクサーゲームに参加します。 MIRA ソフトウェアは、セッション数やプレイ時間など、患者のシステムとの関わりを記録します。 患者には運動日記を記入することも求められます。

訪問の概要

ベースライン (クリニックでの相談):

研究に参加する患者の適格性が評価され、対象/除外基準を満たしている必要があります。 患者情報シートは、患者が手術を受ける際に渡されます。 手術日の前に、研究チームのメンバーから患者に連絡があり、研究への参加を希望するかどうかを確認されます。 患者には手術当日に研究への同意を求められます。 過去の病歴が調査され、患者の人口統計が文書化されます。 関連する質問とスコアは、ベースラインの参考として考慮されます。

+ 24 時間 (ベースライン評価後) 患者が報告した転帰測定アンケートは、すべての患者によって繰り返されます。

1 日目 患者は外科的治療のために病院に通います。 研究同意の確認を確認する必要があります。 患者には学習日記が配布されます。 日記の完成については学習コーディネーターが丁寧にご説明いたします。

7、14、21、28、35、42、49、56、63、70、77日目。

患者は7、14、21、28、35、42、49、56、63、70、77日目に理学療法クリニックに通う必要があります。 柔軟に対応できる予定の訪問期間は +/- 2 日です。 患者は、ランダム化された治療グループに応じて術後の理学療法を継続する必要があります。 可動域は研究理学療法士によって評価され、記録されます。 各患者の日記が検討され、評価されます。

84/85 日目 患者日記が確認され、返却されます。 12 週間のプログラムが完了すると、すべての患者 (N=90) がすべての転帰アンケートに回答し、Exergames 部門にランダムに割り当てられた患者は MIRA ソフトウェアのシステム ユーザビリティ スコアに回答します。 可動範囲は MIRA によって記録され、研究理学療法士によって文書化されます。

365 日目 手術から 1 年後、すべての患者 (N=90) がスコア付けアンケートに回答します。