Vergleich von Gamification mit Fernüberwachung mit der Standardrehabilitation für Patienten nach arthroskopischer subakromialer Dekompressionsoperation (GAME)

Hintergrund:

Muskel-Skelett-Probleme gehören zu den häufigsten Gründen für die Suche nach medizinischem Rat. Schätzungen zufolge konsultieren jährlich bis zu 20 % der Erwachsenen ihren Hausarzt. Die Prävalenz von Schulterproblemen in der Bevölkerung beträgt etwa 2,5 % (Jordon et al. 2010). Im Jahr 2012/13 gab es in England über 7,1 Millionen ambulante Termine für Trauma und Orthopädie (das entspricht 9,3 % aller ambulanten Behandlungen), und über 4 Millionen dieser Besuche erfolgten nach der Erstkonsultation (Hospital Episode Statistics). Die durchschnittlichen Kosten für jede ambulante Nachuntersuchung betragen 76 £. In einer Zeit, in der der NHS unter erheblicher finanzieller Belastung steht, suchen wir ständig nach Mitteln und Wegen, um die Zahl der ambulanten Termine und die Zeitspanne, die ein Patient zur Nachsorge benötigt, zu reduzieren. Durch die Verbesserung der Rehabilitationsprotokolle können Patienten ihre Genesung schneller abschließen, was die persönlichen Interaktionen zwischen Klinikern und Patienten reduzieren kann. Dadurch kann diese wertvolle Ressource freigesetzt werden, die für komplexere klinische Anforderungen eingesetzt werden kann.

Patienteneinbindung:

Einer der Hauptfaktoren, der die Ergebnisse der Patienten beeinflusst, ist ihr Engagement für das Rehabilitationsprogramm.

Rehabilitationsfachkräfte vermuten schon lange, dass die Motivation eines Patienten eine wichtige Rolle bei der Bestimmung des Therapieergebnisses spielt, obwohl es an einer klaren Definition des Phänomens mangelt (Maclean et al. 2002). Es wird geschätzt, dass bis zu 65 % der Patienten ihr Heimübungsprogramm nicht oder nur teilweise einhalten (Meichenbaum 1987). Klassischerweise führen Patienten zu Hause ein Übungstagebuch. Studien deuten jedoch darauf hin, dass diese häufig nachträglich abgeschlossen werden. Dies kann Patienten dazu verleiten, das Ausmaß der ausgeübten Aktivität zu übertreiben. Hoelscher et al. (1984) führten bei Patienten zu Hause ein Entspannungsübungsprogramm zu einem bestimmten Zeitpunkt durch und verglichen dies mit der vom Patienten angegebenen Dauer. Sie fanden heraus, dass Letzteres tendenziell auf ein höheres Maß an Adhärenz hindeutet. Die Exergames-Programme verfolgen aktiv die Patienteninteraktion mit der Software. Bei jeder Aktivität werden die Dauer der Interaktion und der Fortschritt während der Rehabilitation aufgezeichnet, sodass der Kliniker einen klareren Hinweis auf das Engagement des Patienten in der Rehabilitation erhält.

Patientenaktivierung beschreibt das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person bei der Verwaltung ihrer eigenen Gesundheit und Gesundheitsfürsorge. Ein Eingreifen zur Erhöhung der Aktivierung kann das Engagement und die Gesundheitsergebnisse eines Patienten verbessern. Dies ist ein wichtiger Faktor, um Patienten bei der Bewältigung ihrer Gesundheit zu unterstützen (Kings Fund 2015). Im Rahmen dieser Studie werden wir das Engagement der Patienten quantifizieren. Dadurch können wir ein neues Tool zur umfassenden Messung der Patientenergebnisse anhand von vier Bereichen entwickeln und validieren. Dabei handelt es sich um vom Patienten gemeldete Schmerzen und Funktionen (P), den Bewegungsumfang der Schulter, d. h.

Kinematik (K), Patientenaktivierung oder -einbindung (E) und Patientenerfahrung (X).

Gamifizierung:

Die herkömmliche Beurteilung des Bewegungsbereichs des Patienten erfolgt üblicherweise in einer Klinik, wobei häufig subjektive und informelle Methoden der Winkelmessung zum Einsatz kommen. Dies kann zu Diskrepanzen in den Befunden zwischen Ärzten führen. Um den Einsatz von Gesundheitsressourcen zu reduzieren, die klinische Beurteilung für den Patienten komfortabler zu gestalten und die Qualität der gesammelten Informationen und der durchgeführten Beurteilung zu verbessern, bietet die elektronische Messung das Potenzial, wiederholbare, validierte objektive Ergebnisse zu erzielen.

In Kombination mit geeigneten Gamification-Prinzipien können diese Messungen Teil des Rehabilitationsprozesses werden und potenziell zu schnelleren klinischen Verbesserungen und einer umfassenden Analyse der vom Patienten generierten Ergebnisse führen. Vor diesem Hintergrund gab es eine Welle der Unterstützung für die Implementierung von Gaming-Elementen in Gesundheitstechnologien.

„Gamification“ beinhaltet die Einbindung von Spielmechanismen in eine spielfremde Umgebung und eine maßgeschneiderte Benutzeroberfläche für besseres Lernen, die das Engagement fördert (King 2013). Belohnungssysteme, Wettbewerb und unmittelbares Feedback verbessern die Benutzererfahrung und wurden in Bereichen des Gesundheitswesens implementiert, in denen Patienten zu einer Nischenzielgruppe geworden sind (Lin 2013). Dies kann wiederum die Aktivierung der Patienten erhöhen und es ihnen ermöglichen, ihre eigene Gesundheit zu verwalten.

MIRA:

MIRA Rehab ist ein Unternehmen, das Software für die Rehabilitation medizinischer Erkrankungen entwickelt hat.

In Kombination mit einem Microsoft Kinect-Sensor zeichnet es den Bewegungsbereich in der Schulter genau auf. MIRA verwendet Spiele, die auf der besten klinischen Praxis und dem Fachwissen spezialisierter Kliniker basieren. Das MIRA-Programm ermöglicht es Patienten, während der Teilnahme an ihrem Rehabilitationsprogramm verschiedene Level innerhalb der Spiele zu durchlaufen.

Forschungsdesign und Methodik:

Methodik:

90 Patienten werden nach einer standardmäßigen subakromialen Dekompression für ein dreimonatiges Rehabilitationsprogramm rekrutiert

+/Bizeps-Tenotomie wegen Impingement-Syndrom. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert:

1. Standardmäßiges postoperatives Physiotherapieprogramm ohne Verwendung zusätzlicher Software (Gruppe „Behandlung wie gewohnt“).
2. Postoperatives Regime aus Physiotherapie plus Exergames unter Nutzung von Gamification-Prinzipien.

Leistungsberechnung:

Eine Berechnung der Stichprobengröße wurde anhand von Stichprobendaten des Oxford Shoulder Score (OSS) durchgeführt, die bei Patienten gesammelt wurden, die sich zuvor einer arthroskopischen subakromialen Dekompression unterzogen hatten. [Alpha-Fehler auf 0,05 und Beta-Fehler auf 0,8 eingestellt, mittlere Differenz von 5 Punkten12 im OSS, Standardabweichung 6,96] Auf dieser Grundlage wäre eine Stichprobengröße von 32 Patienten in jeder Gruppe erforderlich.

Eine zweite Stichprobengrößenberechnung wurde basierend auf dem Ergebnismaß „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ (DASH) durchgeführt. [Alpha-Fehler auf 0,05 und Beta-Fehler auf 0,8 eingestellt, mittlere Differenz von 15 Punkten im DASH13, Standardabweichung 23] Auf dieser Grundlage wäre eine Stichprobengröße von 37 Patienten in jeder Gruppe erforderlich.

Daher wurde ein Ziel von 45 Patienten pro Gruppe gewählt, um zu ermöglichen, dass einige Teilnehmer die Studie abbrechen (20 %).

Behandlung wie gewohnt Gruppe:

Zur Beurteilung werden die Patienten wöchentlich zur Physiotherapie geschickt. Ihre Fortschritte werden beurteilt und es wird ihnen ein Heimübungsprogramm zur Verfügung gestellt. Der Bewegungsumfang ihrer Schulter wird wöchentlich mithilfe der MIRA-Technologie erfasst. Die Patienten müssen ein Trainingstagebuch führen, in dem die durchgeführten Übungen sowie deren Dauer und Häufigkeit dokumentiert sind.

Behandlung wie gewohnt plus Exergames-Gruppe:

Vor Beginn der Studie werden die Physiotherapeuten die Exergames aufbauen und den Interventionsteilnehmern zunächst zu Hause vorführen. Dadurch wird die Sicherheit der Patienten gewährleistet und eventuell auftretende technologische Probleme behoben. Die Patienten nehmen wöchentlich an Physiotherapie teil und nehmen an einer Reihe maßgeschneiderter Exergames teil, die sie im Heimsystem spielen können. Die MIRA-Software zeichnet die Interaktion des Patienten mit dem System auf, einschließlich der Anzahl der Sitzungen und der Spieldauer. Die Patienten werden außerdem gebeten, ein Trainingstagebuch zu führen.

ZUSAMMENFASSUNG DES BESUCHS

Ausgangslage (Klinikberatung):

Die Eignung des Patienten zur Teilnahme an der Studie wird beurteilt; Einschluss-/Ausschlusskriterien müssen erfüllt sein. Das Patienteninformationsblatt wird dem Patienten ausgehändigt, wenn er für eine Operation angemeldet wird. Vor dem Operationstermin wird der Patient von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert, um zu erfahren, ob er an der Studie teilnehmen möchte. Der Patient wird gebeten, am Tag der Operation sein Einverständnis zur Studie zu geben. Die Krankengeschichte der Vergangenheit wird überprüft und die Patientendaten werden dokumentiert. Relevante Fragen und Bewertungen werden als Basisreferenz herangezogen.

+ 24 Stunden (nach Basisbewertungen) Die vom Patienten gemeldeten Fragebögen zu Ergebnismessungen werden von allen Patienten wiederholt.

Tag 1 Der Patient kommt zur chirurgischen Behandlung ins Krankenhaus. Die Studieneinwilligung muss bestätigt werden. Dem Patienten wird ein Studientagebuch ausgehändigt. Der Studienkoordinator wird ausführliche Erläuterungen zum Ausfüllen des Tagebuchs geben.

Tag 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77.

Der Patient muss am Tag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77 eine Physiotherapieklinik aufsuchen. Ein geplantes Besuchsfenster zur Gewährleistung der Flexibilität beträgt +/- 2 Tage. Abhängig von der Behandlungsgruppe, der er randomisiert wurde, muss der Patient seine postoperative Physiotherapie fortführen. Der Bewegungsumfang wird vom Forschungsphysiotherapeuten beurteilt und dokumentiert. Jedes Patiententagebuch wird überprüft und bewertet.

Tag 84/85 Das Patiententagebuch wird überprüft und zurückgegeben. Nach Abschluss des 12-wöchigen Programms füllen alle Patienten (N=90) alle Ergebnisfragebögen aus. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in den Exergames-Arm eingeteilt werden, füllen einen Systems Usability Score für die MIRA-Software aus. Der Bewegungsumfang wird von MIRA aufgezeichnet und vom Forschungsphysiotherapeuten dokumentiert.

Tag 365 Ein Jahr nach der Operation füllen alle Patienten (N=90) die Bewertungsfragebögen aus.