Porównanie grywalizacji ze zdalnym monitorowaniem i standardową rehabilitacją u pacjentów po artroskopowej operacji dekompresji podbarkowej (GAME)

Tło:

Problemy układu mięśniowo-szkieletowego są jednym z najczęstszych powodów szukania porady lekarskiej, przy czym szacuje się, że do 20% dorosłych rocznie konsultuje się z lekarzem rodzinnym. Częstość występowania problemów z barkiem w populacji wynosi około 2,5% (Jordon i in. 2010). W latach 2012/2013 w Anglii odbyło się ponad 7,1 miliona wizyt ambulatoryjnych z powodu urazów i ortopedii (co stanowi 9,3% wszystkich wizyt ambulatoryjnych), a ponad 4 miliony z tych wizyt stanowiły wizyty kontrolne po wstępnej konsultacji (statystyki epizodów szpitalnych). Średni koszt każdej wizyty ambulatoryjnej wynosi 76 GBP. W czasach, gdy NHS jest znacznie obciążony finansowo, nieustannie szukamy sposobów i środków na zmniejszenie liczby wizyt ambulatoryjnych i długości czasu, przez który pacjent wymaga obserwacji. Dzięki poprawie protokołów rehabilitacji pacjenci mogą szybciej zakończyć powrót do zdrowia, co może ograniczyć bezpośrednie interakcje lekarza z pacjentem. Może to uwolnić ten cenny zasób, który można skierować na bardziej złożone wymagania kliniczne.

Zaangażowanie pacjenta:

Jednym z głównych czynników wpływających na wyniki pacjentów jest ich zaangażowanie w program rehabilitacji.

Specjaliści od rehabilitacji od dawna podejrzewali, że motywacja pacjenta odgrywa istotną rolę w determinowaniu wyniku terapii, pomimo braku jasnej definicji tego zjawiska (Maclean i in. 2002). Szacuje się, że do 65% pacjentów częściowo lub częściowo nie przestrzega programu ćwiczeń w domu (Meichenbaum 1987). Klasycznie pacjenci wypełniali dzienniczki ćwiczeń domowych. Jednak badania sugerują, że często są one uzupełniane retrospektywnie. Może to zachęcać pacjentów do wyolbrzymiania ilości wykonywanych czynności. Hoelscher i wsp. (1984) mierzyli czas, w którym pacjenci wykonywali program ćwiczeń relaksacyjnych w domu i porównywali ten czas z czasem trwania zgłoszonym przez pacjentów. Odkryli, że te ostatnie sugerowały wyższy poziom przestrzegania zaleceń. Programy Exergames aktywnie śledzą interakcję pacjenta z oprogramowaniem. Każda aktywność rejestruje długość interakcji, postępy w rehabilitacji, co pozwala klinicyście na wyraźniejsze wskazanie zaangażowania pacjenta w rehabilitację.

Aktywizacja pacjenta opisuje wiedzę, umiejętności i pewność, jaką dana osoba ma w zarządzaniu własnym zdrowiem i opieką zdrowotną. Interwencja w celu zwiększenia aktywacji może poprawić zaangażowanie pacjenta i wyniki zdrowotne. Jest to ważny czynnik pomagający pacjentom zarządzać swoim zdrowiem (Kings Fund 2015). W ramach tego badania ocenimy ilościowo zaangażowanie pacjentów. Dzięki temu możemy opracować i zweryfikować nowe narzędzie do kompleksowego pomiaru wyników pacjentów przy użyciu czterech domen. Będą to ból zgłaszany przez pacjenta i funkcja (P), zakres ruchu barku, tj.

Kinematyka (K), aktywacja lub zaangażowanie pacjenta (E) i doświadczenie pacjenta (X).

Grywalizacja:

Tradycyjna ocena zakresu ruchu pacjenta odbywa się zwykle w klinice, często przy użyciu subiektywnych i nieformalnych metod pomiaru kąta. Może to powodować rozbieżności w ustaleniach między klinicystami. Aby ograniczyć wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, uczynić ocenę kliniczną wygodniejszą dla pacjenta, poprawić jakość gromadzonych informacji i przeprowadzanej oceny, pomiar elektroniczny może dawać powtarzalne, zwalidowane obiektywne wyniki.

W połączeniu z odpowiednimi zasadami grywalizacji pomiary te mogą stać się częścią procesu rehabilitacji z potencjalnie szybszą poprawą kliniczną i kompleksową analizą wyników generowanych przez pacjentów. W związku z tym nastąpiła fala poparcia dla wdrażania elementów gier w technologiach medycznych.

„Gamifikacja” polega na włączeniu mechaniki gry do otoczenia niezwiązanego z grą i dostosowanego interfejsu użytkownika w celu lepszego uczenia się, który zachęca do zaangażowania (King 2013). Systemy nagród, konkurencja i natychmiastowa informacja zwrotna poprawiają doświadczenia użytkowników i zostały wdrożone w obszarach związanych z opieką zdrowotną, w których pacjenci stali się niszową grupą docelową (Lin 2013). To z kolei może zwiększyć aktywację pacjentów, umożliwiając im zarządzanie własnym zdrowiem.

MIRA:

MIRA Rehab to firma, która stworzyła oprogramowanie przeznaczone do rehabilitacji schorzeń.

W połączeniu z czujnikiem Microsoft Kinect dokładnie śledzi zakres ruchu w barku. MIRA korzysta z gier, które są zbudowane w oparciu o najlepszą praktykę kliniczną i wiedzę specjalistyczną klinicystów. Program MIRA umożliwia pacjentom przechodzenie przez różne poziomy w grach, jednocześnie angażując się w program rehabilitacji.

Projekt i metodologia badań:

Metodologia:

90 pacjentów zostanie zrekrutowanych do 3-miesięcznego programu rehabilitacji po standardowej dekompresji podbarkowej

Tenotomia +/bicepsa w przypadku zespołu ciasnego. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

1. Standardowy schemat fizjoterapii pooperacyjnej bez użycia dodatkowego oprogramowania (Grupa Leczenie jak zwykle).
2. Pooperacyjny reżim fizjoterapeutyczny plus Exergames wykorzystujące zasady grywalizacji.

Obliczenie mocy:

Obliczenie wielkości próby przeprowadzono na podstawie danych próbki Oxford Shoulder Score (OSS) zebranych od pacjentów poddanych wcześniej artroskopowej dekompresji podbarkowej. [Błąd alfa ustalony na 0,05, a błąd beta na 0,8, średnia różnica 5 punktów12 w OSS, odchylenie standardowe 6,96] Na tej podstawie wymagana byłaby wielkość próby 32 pacjentów w każdej grupie.

Drugie obliczenie wielkości próby przeprowadzono w oparciu o wynik pomiaru upośledzenia barku i ręki (DASH). [Błąd alfa ustalony na 0,05, a błąd beta na 0,8, średnia różnica 15 punktów w DASH13, odchylenie standardowe 23] Na tej podstawie wymagana byłaby wielkość próby 37 pacjentów w każdej grupie.

Dlatego wybrano cel 45 pacjentów na grupę, aby umożliwić niektórym uczestnikom wycofanie się z badania (20%).

Leczenie jak zwykle Grupa:

Pacjenci będą uczestniczyć w fizjoterapii co tydzień w celu oceny. Zostaną poddani ocenie pod kątem progresji i otrzymają program ćwiczeń w domu. Zakres ruchu w ramieniu będzie zbierany co tydzień za pomocą technologii MIRA. Pacjenci będą zobowiązani do wypełnienia dzienniczka ćwiczeń dokumentującego wykonywane ćwiczenia, czas trwania i częstotliwość.

Leczenie jak zwykle plus grupa Exergames:

Przed rozpoczęciem badania fizjoterapeuci przygotują i wstępnie zademonstrują Exergames uczestnikom interwencji w warunkach domowych. Zapewni to bezpieczeństwo pacjentów i rozwiąże wszelkie problemy technologiczne, które mogą się pojawić. Pacjenci będą co tydzień uczęszczać na fizjoterapię, a także brać udział w zestawie dostosowanych Exergier do grania w systemie domowym. Oprogramowanie MIRA rejestruje zaangażowanie pacjenta w system, w tym liczbę sesji i czas trwania gry. Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie dzienniczka ćwiczeń.

PODSUMOWANIE WIZYTY

Linia bazowa (konsultacja kliniczna):

Kwalifikacja pacjenta do udziału w badaniu zostanie oceniona; muszą być spełnione kryteria włączenia/wyłączenia. Karta informacyjna pacjenta zostanie przekazana pacjentowi, gdy zostanie on wyznaczony do operacji. Przed terminem operacji pacjent skontaktuje się z członkiem zespołu badawczego, aby sprawdzić, czy chciałby wziąć udział w badaniu. Pacjent zostanie poproszony o wyrażenie zgody na badanie w dniu zabiegu. Przeszła historia medyczna zostanie poddana przeglądowi, a dane demograficzne pacjentów zostaną udokumentowane. Odpowiednie pytania i punktacja zostaną wzięte jako punkt odniesienia.

+ 24 godziny (po ocenie stanu wyjściowego) Kwestionariusze oceny wyników zgłaszane przez pacjentów zostaną powtórzone przez wszystkich pacjentów.

Dzień 1 Pacjent trafia do szpitala na leczenie operacyjne. Potwierdzenie zgody na badanie musi być potwierdzone. Pacjentowi zostanie wydany dziennik badań. Koordynator badania udzieli pełnych wyjaśnień dotyczących wypełniania dzienniczka.

Dzień 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77.

Pacjent musi zgłosić się do poradni fizjoterapeutycznej w dniach 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77. Zaplanowane okno wizyty, aby umożliwić elastyczność, wynosi +/- 2 dni. Pacjent ma kontynuować pooperacyjny schemat fizjoterapii w zależności od grupy terapeutycznej, do której został losowo przydzielony. Zakres ruchu zostanie oceniony i udokumentowany przez fizjoterapeutę badawczego. Każdy dziennik pacjenta zostanie przejrzany i oceniony.

Dzień 84/85 Dzienniczek pacjenta zostanie przejrzany i zwrócony. Po zakończeniu 12-tygodniowego programu wszyscy pacjenci (N=90) wypełnią wszystkie kwestionariusze wyników. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Exergames wypełnią ocenę użyteczności systemów dla oprogramowania MIRA. Zakres ruchu zostanie zarejestrowany przez MIRA i udokumentowany przez fizjoterapeutę badawczego.

Dzień 365 Jeden rok po operacji wszyscy pacjenci (N=90) wypełnią kwestionariusze punktacji.