Jämför gamification med fjärrövervakning mot standardrehabilitering, för patienter efter artroskopisk subakromial dekompressionskirurgi (GAME)

Bakgrund:

Muskuloskeletala problem är en av de vanligaste anledningarna till att söka läkarvård, med uppskattningar på att upp till 20 % av vuxna årligen konsulterar sin allmänläkare. Prevalensen av axelproblem i befolkningen är cirka 2,5 % (Jordon et al 2010). Under 2012/13 fanns det över 7,1 miljoner polikliniska möten för trauma och ortopedi i England (motsvarande 9,3 % av alla polikliniska besök) och över 4 miljoner av dessa besök följdes upp efter den första konsultationen (Hospital Episode Statistics). Den genomsnittliga kostnaden för varje öppenvårdsuppföljning är £76. I en tid då NHS är under avsevärd ekonomisk börda tittar vi ständigt på sätt och medel för att minska antalet polikliniska möten och hur lång tid som en patient krävde uppföljning. Genom att förbättra rehabiliteringsprotokollen kan patienter fullborda sin återhämtning snabbare, vilket kan minska klinikens patientinteraktioner ansikte mot ansikte. Detta kan frigöra denna värdefulla resurs som kan riktas mot mer komplexa kliniska krav.

Patientengagemang:

En av de viktigaste faktorerna som påverkar patienternas resultat är deras engagemang i rehabiliteringsprogrammet.

Rehabiliteringspersonal har länge misstänkt att en patients motivation spelar en viktig roll för att bestämma resultatet av terapin, trots avsaknaden av en tydlig definition av fenomenet (Maclean et al. 2002). Det uppskattas att upp till 65 % av patienterna inte/delvis följer sitt träningsprogram hemma (Meichenbaum 1987). Klassiskt har patienter fyllt i dagböcker för hemträning. Studier har dock antytt att dessa ofta slutförs retrospektivt. Detta kan uppmuntra patienter att överdriva mängden aktivitet som utförs. Hoelscher et al (1984), tidsbestämda patienter hemma som utför ett avslappningsträningsprogram och jämförde detta med patientens rapporterade varaktighet. De fann att det senare tenderade att antyda en högre nivå av efterlevnad. Exergames-programmen spårar aktivt patientens interaktion med programvaran. Varje aktivitet registrerar interaktionens längd, framsteg genom rehabilitering vilket gör att läkaren kan få en tydligare indikation på patientens engagemang i rehabiliteringen.

Patientaktivering beskriver de kunskaper, färdigheter och förtroende en person har för att klara sin egen hälso- och sjukvård. Att ingripa för att öka aktiveringen kan förbättra en patients engagemang och hälsoresultat. Detta är en viktig faktor för att hjälpa patienter att hantera sin hälsa (Kings Fund 2015). Som en del av denna studie kommer vi att kvantifiera patientens engagemang. Genom detta kan vi utveckla och validera ett nytt verktyg för att heltäckande mäta patientresultat med hjälp av fyra domäner. Dessa kommer att vara Patientrapporterad smärta och funktion (P), axelns rörelseomfång d.v.s.

Kinematik (K), patientaktivering eller engagemang (E) och patientupplevelse (X).

Gamification:

Traditionell utvärdering av patientens rörelseomfång sker vanligtvis på en klinik, ofta med hjälp av subjektiva och informella metoder för vinkelmätning. Detta har potential att skapa diskrepanser i resultat mellan läkare. För att minska användningen av sjukvårdsresurser, göra den kliniska bedömningen mer bekväm för patienten, för att förbättra kvaliteten på den information som samlas in och den genomförda bedömningen, har elektronisk mätning potential att utföra repeterbara validerade objektiva resultat.

Om de kombineras med lämpliga principer för gamification, kan dessa mätningar bli en del av rehabiliteringsprocessen med potentiellt snabbare klinisk förbättring och omfattande analys av patientgenererade resultat. Mot bakgrund av detta har det funnits en våg av stöd för implementering av spelelement i sjukvårdsteknologier.

"Gamification" innebär inkorporering av spelmekanik i en icke-spelmiljö och ett skräddarsytt användargränssnitt för bättre lärande som uppmuntrar engagemang (King 2013). Belöningssystem, konkurrens och omedelbar feedback förbättrar användarupplevelsen och har implementerats inom vårdrelaterade områden där patienter har blivit en nischad målgrupp (Lin 2013). Detta kan i sin tur öka patientaktiveringen så att de kan hantera sin egen hälsa.

MIRA:

MIRA Rehab är ett företag som har utvecklat mjukvara designad för rehabilitering av medicinska tillstånd.

I kombination med en Microsoft Kinect-sensor spårar den exakt rörelseomfånget i axeln. MIRA använder spel som är byggda baserat på bästa kliniska praxis och expertis från specialistläkare. MIRA-programmet gör det möjligt för patienter att gå vidare genom olika nivåer inom spelen samtidigt som de engagerar sig i sitt rehabiliteringsprogram.

Forskningsdesign och metodik:

Metodik:

90 patienter kommer att rekryteras till ett 3 månaders rehabiliteringsprogram efter en standard subakromial dekompression

+/biceps tenotomi för impingement syndrom. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper:

1. Standard postoperativ sjukgymnastikregim utan användning av tillbehörsprogramvara (Treatment as usual Group).
2. Postoperativ regim av sjukgymnastik plus Exergames som använder principerna för gamification.

Effektberäkning:

En provstorleksberäkning utfördes med hjälp av provdata från Oxford Shoulder Score (OSS) som samlats in på patienter som tidigare genomgått artroskopisk subakromial dekompression. [Alfafel satt till 0,05 och betafelet till 0,8, medelskillnad på 5 poäng12 i OSS, standardavvikelse 6,96] Baserat på detta skulle en urvalsstorlek på 32 patienter i varje grupp krävas.

En andra beräkning av urvalsstorleken utfördes baserat på funktionsnedsättningar av arm axel och hand (DASH) resultatmått. [Alfafel satt till 0,05 och betafel på 0,8, medelskillnad på 15 poäng i DASH13, standardavvikelse 23] Baserat på detta skulle en urvalsstorlek på 37 patienter i varje grupp krävas.

Därför valdes ett mål på 45 patienter per grupp för att vissa deltagare skulle dra sig ur studien (20%).

Behandling som vanligt Grupp:

Patienterna kommer att gå på sjukgymnastik varje vecka för bedömning. De kommer att bedömas för progression och förses med ett hemträningsprogram. Rörelseomfånget i deras axel kommer att samlas in varje vecka med hjälp av MIRA-tekniken. Patienterna kommer att behöva fylla i en träningsdagbok som dokumenterar de utförda träningarna samt varaktighet och frekvens.

Behandling som vanligt plus Exergames Group:

Innan studien påbörjas kommer fysioterapeuterna att sätta upp och initialt demonstrera Exergames för interventionsdeltagarna i hemmiljön. Detta kommer att säkerställa patienternas säkerhet och ta itu med eventuella tekniska problem som kan uppstå. Patienterna kommer att gå på sjukgymnastik varje vecka och delta i en uppsättning skräddarsydda Exergames att spela i hemsystemet. MIRA-mjukvaran kommer att registrera patientens engagemang i systemet inklusive antal sessioner och spelets varaktighet. Patienterna kommer också att uppmanas att fylla i en träningsdagbok.

BESÖK SAMMANFATTNING

Baslinje (klinikkonsultation):

Patientens behörighet att delta i studien kommer att bedömas, inklusions-/exklusionskriterier måste uppfyllas. Patientinformationsbladet kommer att ges till patienten när de är listade för operation. Före operationsdatumet kommer patienten att kontaktas av en medlem av forskargruppen för att se om de vill delta i studien. Patienten kommer att uppmanas att ge sitt samtycke till studien på operationsdagen. Tidigare medicinsk historia kommer att granskas och patientdemografi kommer att dokumenteras. Relevanta frågor och poäng kommer att tas som referens.

+ 24 timmar (efter baslinjebedömningar) Frågeformulären för patientrapporterade resultatmått kommer att upprepas av alla patienter.

Dag 1 Patienten besöker sjukhus för kirurgisk behandling. Bekräftelse av studiesamtycke måste bekräftas. En studiedagbok kommer att delas ut till patienten. Studiekoordinatorn kommer att ge fullständig förklaring angående ifyllandet av dagboken.

Dag 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77.

Patienten måste gå till sjukgymnastikmottagning dag 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77. Ett schemalagt besöksfönster för att tillåta flexibilitet är +/- 2 dagar. Patienten ska fortsätta med sin postoperativa fysioterapibehandling beroende på vilken behandlingsgrupp de har randomiserats. Range of Movement kommer att bedömas och dokumenteras av forskningsfysioterapeuten. Varje patientdagbok kommer att granskas och utvärderas.

Dag 84/85 Patientdagbok kommer att granskas och returneras. När det 12 veckor långa programmet har slutförts kommer alla patienter (N=90) att fylla i alla resultatfrågeformulär. Patienter som randomiserats till Exergames-armen kommer att fylla i ett systemanvändbarhetspoäng för MIRA-mjukvaran. Rörelseomfånget kommer att registreras av MIRA och dokumenteras av forskningsfysioterapeuten.

Dag 365 Ett år efter operationen kommer alla patienter (N=90) att fylla i poängformuläret.