Comparando a gamificação com o monitoramento remoto contra a reabilitação padrão, para pacientes após cirurgia de descompressão subacromial artroscópica (GAME)

Fundo:

Problemas musculoesqueléticos são uma das razões mais comuns para procurar aconselhamento médico, com estimativas de até 20% dos adultos consultando anualmente seu clínico geral. A prevalência de problemas no ombro na população é de aproximadamente 2,5% (Jordon et al 2010). Em 2012/13, houve mais de 7,1 milhões de consultas ambulatoriais de trauma e ortopedia na Inglaterra (representando 9,3% de todos os atendimentos ambulatoriais) e mais de 4 milhões dessas consultas foram de acompanhamento após a consulta inicial (Hospital Episode Statistics). O custo médio para cada acompanhamento ambulatorial é de £ 76. Numa altura em que o NHS está sob considerável encargo financeiro, procuramos constantemente formas e meios de reduzir o número de consultas ambulatoriais e o tempo de acompanhamento de um paciente. Ao melhorar os protocolos de reabilitação, os pacientes podem concluir sua recuperação mais rapidamente, o que pode reduzir as interações face a face do paciente clínico. Isso pode liberar esse recurso valioso que pode ser direcionado para requisitos clínicos mais complexos.

Engajamento do paciente:

Um dos principais fatores que influenciam os resultados do paciente é o seu envolvimento com o programa de reabilitação.

Os profissionais de reabilitação há muito suspeitam que a motivação do paciente desempenha um papel importante na determinação do resultado da terapia, apesar da falta de uma definição clara do fenômeno (Maclean et al. 2002). Estima-se que até 65% dos pacientes são não/parcialmente aderentes ao seu programa de exercícios em casa (Meichenbaum 1987). Classicamente, os pacientes completam diários de exercícios em casa. No entanto, estudos sugeriram que estes são muitas vezes concluídos retrospectivamente. Isso pode encorajar os pacientes a exagerar na quantidade de atividade realizada. Hoelscher et al (1984), cronometrou pacientes em casa realizando um programa de exercícios de relaxamento e comparou isso com a duração relatada pelo paciente. Eles descobriram que o último tendia a sugerir um maior nível de adesão. Os programas Exergames rastreiam ativamente a interação do paciente com o software. Cada atividade registra a duração da interação e o progresso durante a reabilitação, permitindo que o clínico tenha uma indicação mais clara do engajamento do paciente na reabilitação.

A ativação do paciente descreve o conhecimento, as habilidades e a confiança que uma pessoa tem na gestão de sua própria saúde e cuidados de saúde. Intervir para aumentar a ativação pode melhorar o envolvimento e os resultados de saúde de um paciente. Este é um fator importante para ajudar os pacientes a gerenciar sua saúde (Kings Fund 2015). Como parte deste estudo, quantificaremos o envolvimento do paciente. Com isso, podemos desenvolver e validar uma nova ferramenta para medir de forma abrangente os resultados dos pacientes usando quatro domínios. Estes serão dor e função relatadas pelo paciente (P), amplitude de movimento do ombro, ou seja,

Cinemática (K), ativação ou engajamento do paciente (E) e experiência do paciente (X).

Gamificação:

A avaliação tradicional da amplitude de movimento do paciente geralmente ocorre em uma clínica, muitas vezes usando métodos subjetivos e informais de medição do ângulo. Isso tem o potencial de criar discrepâncias nas descobertas entre os médicos. Para reduzir o uso de recursos de saúde, tornar a avaliação clínica mais conveniente para o paciente, melhorar a qualidade das informações coletadas e da avaliação realizada, a medição eletrônica tem o potencial de realizar resultados objetivos validados repetíveis.

Se combinadas com princípios apropriados de gamificação, essas medições podem se tornar parte do processo de reabilitação com melhora clínica potencialmente mais rápida e análise abrangente dos resultados gerados pelo paciente. Diante disso, houve uma onda de apoio à implementação de elementos de jogos em tecnologias de saúde.

'Gamificação' envolve a incorporação da mecânica do jogo em uma configuração não-jogo e uma interface de usuário personalizada para melhor aprendizado que incentiva o engajamento (King 2013). Sistemas de recompensa, competição e feedback imediato melhoram a experiência do usuário e foram implementados em áreas relacionadas à saúde, onde os pacientes se tornaram um grupo-alvo de nicho (Lin 2013). Isso, por sua vez, pode aumentar a ativação do paciente, permitindo que eles gerenciem sua própria saúde.

MIRA:

A MIRA Rehab é uma empresa que desenvolve software para a reabilitação de condições médicas.

Combinado com um sensor Microsoft Kinect, ele rastreia com precisão a amplitude de movimento no ombro. MIRA usa jogos que são construídos com base na melhor prática clínica e experiência de médicos especialistas. O programa MIRA permite que os pacientes progridam em diferentes níveis dentro dos jogos enquanto se envolvem em seu programa de reabilitação.

Projeto de Pesquisa e Metodologia:

Metodologia:

90 pacientes serão recrutados para um programa de reabilitação de 3 meses após uma descompressão subacromial padrão

+/tenotomia do bíceps para síndrome do impacto. Os pacientes serão randomizados em dois grupos:

1. Regime de fisioterapia pós-operatória padrão sem o uso de software acessório (Grupo Tratamento usual).
2. Regime pós-operatório de fisioterapia mais Exergames utilizando princípios de gamificação.

Cálculo de potência:

Um cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando dados de amostra do Oxford Shoulder Score (OSS) coletados em pacientes previamente submetidos à descompressão subacromial artroscópica. [Erro alfa definido em 0,05 e erro beta em 0,8, diferença média de 5 pontos12 no OSS, desvio padrão de 6,96] Com base nisso, seria necessário um tamanho de amostra de 32 pacientes em cada grupo.

Um segundo cálculo do tamanho da amostra foi realizado com base na medida de desfecho incapacidade do braço, ombro e mão (DASH). [Erro alfa definido em 0,05 e erro beta em 0,8, diferença média de 15 pontos no DASH13, desvio padrão 23] Com base nisso, seria necessário um tamanho de amostra de 37 pacientes em cada grupo.

Portanto, uma meta de 45 pacientes por grupo foi escolhida para permitir que alguns participantes abandonassem o estudo (20%).

Tratamento usual Grupo:

Os pacientes farão fisioterapia semanalmente para avaliação. Eles serão avaliados quanto à progressão e receberão um programa de exercícios em casa. A amplitude de movimento no ombro será coletada semanalmente usando a tecnologia MIRA. Os pacientes deverão preencher um diário de exercícios documentando os exercícios realizados, bem como a duração e a frequência.

Tratamento como de costume mais Grupo de Exergames:

Antes de iniciar o estudo, os fisioterapeutas configurarão e inicialmente demonstrarão os Exergames aos participantes da intervenção em casa. Isso garantirá a segurança dos pacientes e resolverá quaisquer problemas tecnológicos que possam surgir. Os pacientes farão fisioterapia semanalmente, bem como participarão de um conjunto de Exergames personalizados para jogar no sistema doméstico. O software MIRA registrará o envolvimento do paciente com o sistema, incluindo o número de sessões e a duração do jogo. Os pacientes também serão solicitados a preencher um diário de exercícios.

RESUMO DA VISITA

Linha de base (consulta clínica):

A elegibilidade do paciente para participar do estudo será avaliada, critérios de inclusão/exclusão devem ser atendidos. A Folha de Informações do Paciente será entregue ao paciente quando ele for listado para a cirurgia. Antes da data da cirurgia, o paciente será contatado por um membro da equipe de pesquisa, para ver se ele gostaria de participar do estudo. O paciente será solicitado a dar seu consentimento para o estudo no dia da cirurgia. O histórico médico passado será revisado e os dados demográficos do paciente serão documentados. Perguntas e pontuações relevantes serão tomadas para referência de linha de base.

+ 24 horas (após as avaliações iniciais) Os questionários de medidas de resultados relatados pelo paciente serão repetidos por todos os pacientes.

Dia 1 Paciente comparece ao hospital para tratamento cirúrgico. A confirmação do consentimento do estudo deve ser confirmada. Um diário de estudo será distribuído ao paciente. O coordenador do estudo dará explicações completas sobre o preenchimento do diário.

Dia 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77.

O paciente deve comparecer à clínica de fisioterapia no dia 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77. Uma janela de visita agendada para permitir flexibilidade é de +/- 2 dias. O paciente deve continuar com seu regime de fisioterapia pós-operatória, dependendo do grupo de tratamento para o qual foi randomizado. A amplitude de movimento será avaliada e documentada pelo fisioterapeuta da pesquisa. O diário de cada paciente será revisado e avaliado.

Dia 84/85 O diário do paciente será revisado e devolvido. Após a conclusão do programa de 12 semanas, todos os pacientes (N=90) preencherão todos os questionários de resultados. Os pacientes randomizados para o braço de Exergames preencherão uma pontuação de Usabilidade de Sistemas para o software MIRA. A amplitude de movimento será registrada pelo MIRA e documentada pelo fisioterapeuta da pesquisa.

Dia 365 Um ano após a cirurgia, todos os pacientes (N=90) preencherão os questionários de pontuação.