Comparación de la gamificación con la monitorización remota frente a la rehabilitación estándar, para pacientes después de una cirugía de descompresión subacromial artroscópica (GAME)

Fondo:

Los problemas musculoesqueléticos son una de las razones más comunes para buscar consejo médico, con estimaciones de que hasta el 20% de los adultos consultan anualmente a su médico de cabecera. La prevalencia de problemas de hombro en la población es de aproximadamente 2,5% (Jordon et al 2010). En 2012/13, hubo más de 7,1 millones de citas ambulatorias por traumatología y ortopedia en Inglaterra (lo que representa el 9,3 % de todas las asistencias ambulatorias) y más de 4 millones de estas visitas fueron de seguimiento después de la consulta inicial (Hospital Episode Statistics). El coste medio de cada seguimiento ambulatorio es de 76 £. En un momento en que el NHS se encuentra bajo una carga financiera considerable, buscamos constantemente formas y medios de reducir el número de citas ambulatorias y el tiempo durante el cual un paciente requiere seguimiento. Al mejorar los protocolos de rehabilitación, los pacientes pueden completar su recuperación más rápidamente, lo que puede reducir las interacciones cara a cara entre el médico y el paciente. Esto puede liberar este valioso recurso que puede destinarse a necesidades clínicas más complejas.

Compromiso del paciente:

Uno de los principales factores que influyen en los resultados de los pacientes es su compromiso con el programa de rehabilitación.

Los profesionales de la rehabilitación han sospechado durante mucho tiempo que la motivación de un paciente juega un papel importante en la determinación del resultado de la terapia, a pesar de la falta de una definición clara del fenómeno (Maclean et al. 2002). Se estima que hasta el 65% de los pacientes no cumple con su programa de ejercicios domiciliarios o lo hace parcialmente (Meichenbaum 1987). Clásicamente, los pacientes han completado diarios de ejercicios en casa. Sin embargo, los estudios han sugerido que estos a menudo se completan retrospectivamente. Esto puede alentar a los pacientes a exagerar la cantidad de actividad realizada. Hoelscher et al (1984), cronometraron a los pacientes en casa realizando un programa de ejercicios de relajación y lo compararon con la duración informada por el paciente. Descubrieron que este último tendía a sugerir un mayor nivel de adherencia. Los programas de Exergames rastrean activamente la interacción del paciente con el software. Cada actividad registra la duración de la interacción, el progreso a través de la rehabilitación, lo que permite al médico tener una indicación más clara de la participación del paciente en la rehabilitación.

La activación del paciente describe el conocimiento, las habilidades y la confianza que una persona tiene para manejar su propia salud y su atención médica. Intervenir para aumentar la activación puede mejorar el compromiso y los resultados de salud del paciente. Este es un factor importante para ayudar a los pacientes a controlar su salud (Kings Fund 2015). Como parte de este estudio, cuantificaremos el compromiso del paciente. A través de esto, podemos desarrollar y validar una nueva herramienta para medir de manera integral los resultados de los pacientes utilizando cuatro dominios. Estos serán dolor y función informados por el paciente (P), rango de movimiento del hombro, es decir,

Cinemática (K), activación o compromiso del paciente (E) y experiencia del paciente (X).

Gamificación:

La evaluación tradicional del rango de movimiento del paciente generalmente ocurre en una clínica, a menudo utilizando métodos subjetivos e informales de medición de ángulos. Esto tiene el potencial de crear discrepancias en los hallazgos entre los médicos. Para reducir el uso de recursos de atención médica, hacer que la evaluación clínica sea más conveniente para el paciente, mejorar la calidad de la información recopilada y la evaluación realizada, la medición electrónica tiene el potencial de realizar resultados objetivos validados repetibles.

Si se combinan con los principios apropiados de ludificación, estas mediciones pueden convertirse en parte del proceso de rehabilitación con una mejora clínica potencialmente más rápida y un análisis integral de los resultados generados por el paciente. A la luz de esto, ha habido una ola de apoyo para la implementación de elementos de juego en las tecnologías del cuidado de la salud.

La 'gamificación' implica la incorporación de la mecánica del juego en un entorno que no es un juego y una interfaz de usuario personalizada para un mejor aprendizaje que fomenta la participación (King 2013). Los sistemas de recompensa, la competencia y la retroalimentación inmediata mejoran la experiencia del usuario y se han implementado en campos relacionados con la atención médica donde los pacientes se han convertido en un grupo objetivo de nicho (Lin 2013). Esto, a su vez, puede aumentar la activación del paciente permitiéndole administrar su propia salud.

MIRA:

MIRA Rehab es una empresa que ha desarrollado software diseñado para la rehabilitación de condiciones médicas.

Combinado con un sensor Microsoft Kinect, rastrea con precisión el rango de movimiento en el hombro. MIRA utiliza juegos creados en base a las mejores prácticas clínicas y la experiencia de médicos especialistas. El programa MIRA permite a los pacientes progresar a través de diferentes niveles dentro de los juegos mientras participan en su programa de rehabilitación.

Diseño y Metodología de la Investigación:

Metodología:

90 pacientes serán reclutados para un programa de rehabilitación de 3 meses después de una descompresión subacromial estándar

+/tenotomía del bíceps para el síndrome de pinzamiento. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos:

1. Régimen de fisioterapia postoperatoria estándar sin el uso de software accesorio (Grupo de tratamiento habitual).
2. Régimen postoperatorio de fisioterapia más Exergames utilizando principios de gamificación.

Cálculo de potencia:

Se realizó un cálculo del tamaño de la muestra utilizando los datos de muestra de Oxford Shoulder Score (OSS) recopilados en pacientes previamente sometidos a descompresión subacromial artroscópica. [Error alfa establecido en 0,05 y error beta en 0,8, diferencia media de 5 puntos12 en el OSS, desviación estándar 6,96] En base a esto, se requeriría un tamaño de muestra de 32 pacientes en cada grupo.

Se realizó un segundo cálculo del tamaño de la muestra basado en la medida de resultado de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH). [Error alfa establecido en 0,05 y error beta en 0,8, diferencia media de 15 puntos en el DASH13, desviación estándar 23] En base a esto, se requeriría un tamaño de muestra de 37 pacientes en cada grupo.

Por lo tanto, se eligió un objetivo de 45 pacientes por grupo para permitir que algunos participantes se retiraran del estudio (20%).

Tratamiento habitual Grupo:

Los pacientes acudirán a fisioterapia semanalmente para su valoración. Se evaluará su progresión y se les proporcionará un programa de ejercicios en el hogar. El rango de movimiento en su hombro se recopilará semanalmente utilizando la tecnología MIRA. Los pacientes deberán completar un diario de ejercicios que documente los ejercicios realizados, así como la duración y la frecuencia.

Tratamiento habitual más Grupo Exergames:

Antes de comenzar el estudio, los fisioterapeutas instalarán e inicialmente demostrarán los Exergames a los participantes de la intervención en el hogar. Esto garantizará la seguridad de los pacientes y abordará cualquier problema tecnológico que pueda surgir. Los pacientes asistirán a fisioterapia semanalmente y participarán en un conjunto de Exergames personalizados para jugar en el sistema doméstico. El software MIRA registrará la interacción del paciente con el sistema, incluido el número de sesiones y la duración del juego. También se les pedirá a los pacientes que completen un diario de ejercicios.

RESUMEN DE LA VISITA

Línea Base (Consulta Clínica):

Se evaluará la elegibilidad del paciente para participar en el estudio; se deben cumplir los criterios de inclusión/exclusión. La hoja de información del paciente se le entregará al paciente cuando esté en la lista para la cirugía. Antes de la fecha de su cirugía, un miembro del equipo de investigación se comunicará con el paciente para ver si desea participar en el estudio. Se le pedirá al paciente que dé su consentimiento para el estudio el día de la cirugía. Se revisará el historial médico anterior y se documentarán los datos demográficos del paciente. Las preguntas y puntuaciones pertinentes se tomarán como referencia de referencia.

+ 24 horas (después de las evaluaciones iniciales) Todos los pacientes repetirán los cuestionarios de medidas de resultado informados por el paciente.

Día 1 El paciente acude al hospital para tratamiento quirúrgico. La confirmación del consentimiento del estudio debe ser confirmada. Se entregará un diario de estudio al paciente. El coordinador del estudio dará una explicación completa sobre cómo completar el diario.

Día 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77.

El paciente debe asistir a la clínica de fisioterapia los días 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77. Una ventana de visita programada para permitir la flexibilidad es de +/- 2 días. El paciente debe continuar con su régimen de fisioterapia posoperatoria según el grupo de tratamiento al que haya sido asignado al azar. El rango de movimiento será evaluado y documentado por el fisioterapeuta de investigación. El diario de cada paciente será revisado y evaluado.

Día 84/85 Se revisará y devolverá el diario del paciente. Al finalizar el programa de 12 semanas, todos los pacientes (N=90) completarán todos los cuestionarios de resultados. Los pacientes asignados aleatoriamente al brazo de Exergames completarán una puntuación de Usabilidad de sistemas para el software MIRA. El rango de movimiento será registrado por MIRA y documentado por el fisioterapeuta de investigación.

Día 365 Un año después de la cirugía, todos los pacientes (N=90) completarán los cuestionarios de puntuación.