Confronto tra ludicizzazione e monitoraggio remoto rispetto alla riabilitazione standard, per i pazienti sottoposti a chirurgia di decompressione subacromiale artroscopica (GAME)

Sfondo:

I problemi muscoloscheletrici sono uno dei motivi più comuni per richiedere consulenza medica, con stime fino al 20% degli adulti che consultano annualmente il proprio medico di base. La prevalenza dei problemi alla spalla nella popolazione è di circa il 2,5% (Jordon et al 2010). Nel 2012/13, ci sono stati oltre 7,1 milioni di appuntamenti ambulatoriali per traumi e ortopedia in Inghilterra (che rappresentano il 9,3% di tutte le presenze ambulatoriali) e oltre 4 milioni di queste visite sono state follow-up dopo la consultazione iniziale (Statistiche degli episodi ospedalieri). Il costo medio per ogni follow-up ambulatoriale è di £76. In un momento in cui il NHS è sottoposto a un notevole onere finanziario, siamo costantemente alla ricerca di modi e mezzi per ridurre il numero di appuntamenti ambulatoriali e il periodo di tempo per il quale un paziente ha richiesto il follow-up. Migliorando i protocolli di riabilitazione, i pazienti possono completare il loro recupero più rapidamente, il che può ridurre le interazioni faccia a faccia tra medico e paziente. Questo può liberare questa preziosa risorsa che può essere indirizzata verso esigenze cliniche più complesse.

Coinvolgimento del paziente:

Uno dei principali fattori che influenzano i risultati dei pazienti è il loro coinvolgimento nel programma di riabilitazione.

I professionisti della riabilitazione sospettano da tempo che la motivazione del paziente giochi un ruolo importante nel determinare l'esito della terapia, nonostante la mancanza di una chiara definizione del fenomeno (Maclean et al. 2002). Si stima che fino al 65% dei pazienti sia non/parzialmente aderente al proprio programma di esercizi a casa (Meichenbaum 1987). Classicamente, i pazienti hanno completato i diari degli esercizi a casa. Tuttavia, gli studi hanno suggerito che questi sono spesso completati in modo retrospettivo. Ciò può incoraggiare i pazienti a esagerare la quantità di attività svolta. Hoelscher et al (1984), cronometrarono pazienti a casa che eseguivano un programma di esercizi di rilassamento e lo confrontarono con la durata riportata dal paziente. Hanno scoperto che quest'ultimo tendeva a suggerire un livello più elevato di aderenza. I programmi Exergames tracciano attivamente l'interazione del paziente con il software. Ogni attività registra la durata dell'interazione, il progresso attraverso la riabilitazione consentendo al clinico di avere un'indicazione più chiara dell'impegno del paziente nella riabilitazione.

L'attivazione del paziente descrive le conoscenze, le abilità e la fiducia che una persona ha nella gestione della propria salute e dell'assistenza sanitaria. Intervenire per aumentare l'attivazione può migliorare l'impegno di un paziente e gli esiti di salute. Questo è un fattore importante per aiutare i pazienti a gestire la propria salute (Kings Fund 2015). Come parte di questo studio quantificheremo il coinvolgimento del paziente. Attraverso questo possiamo sviluppare e convalidare un nuovo strumento per misurare in modo completo i risultati dei pazienti utilizzando quattro domini. Questi saranno Dolore e funzione riferiti dal paziente (P), range di movimento della spalla, ad es.

Cinematica (K), attivazione o coinvolgimento del paziente (E) ed esperienza del paziente (X).

Gamificazione:

La valutazione tradizionale del range di movimento del paziente di solito avviene in una clinica, spesso utilizzando metodi soggettivi e informali di misurazione dell'angolo. Questo ha il potenziale per creare discrepanze nei risultati tra i medici. Per ridurre l'uso delle risorse sanitarie, rendere la valutazione clinica più conveniente per il paziente, per migliorare la qualità delle informazioni raccolte e della valutazione condotta, la misurazione elettronica ha il potenziale per fornire risultati oggettivi validati ripetibili.

Se combinate con principi appropriati di ludicizzazione, queste misurazioni possono diventare parte del processo di riabilitazione con un miglioramento clinico potenzialmente più rapido e un'analisi completa dei risultati generati dal paziente. Alla luce di ciò, c'è stata un'ondata di supporto per l'implementazione di elementi di gioco nelle tecnologie sanitarie.

La "gamificazione" implica l'incorporazione di meccaniche di gioco in un ambiente non di gioco e un'interfaccia utente su misura per un migliore apprendimento che incoraggia il coinvolgimento (King 2013). I sistemi di ricompensa, la concorrenza e il feedback immediato migliorano l'esperienza dell'utente e sono stati implementati in campi correlati all'assistenza sanitaria in cui i pazienti sono diventati un gruppo target di nicchia (Lin 2013). Ciò può a sua volta aumentare l'attivazione del paziente consentendo loro di gestire la propria salute.

MIRA:

MIRA Rehab è una società che ha sviluppato un software progettato per la riabilitazione delle condizioni mediche.

In combinazione con un sensore Microsoft Kinect, traccia con precisione il raggio di movimento della spalla. MIRA utilizza giochi costruiti sulla base della migliore pratica clinica e dell'esperienza di medici specializzati. Il programma MIRA consente ai pazienti di progredire attraverso diversi livelli all'interno dei giochi mentre si impegnano nel loro programma di riabilitazione.

Progettazione e metodologia della ricerca:

Metodologia:

90 pazienti verranno reclutati per un programma di riabilitazione di 3 mesi dopo una decompressione subacromiale standard

+/tenotomia bicipite per sindrome da conflitto. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi:

1. Regime fisioterapico postoperatorio standard senza l'uso di software accessorio (Gruppo Trattamento come al solito).
2. Regime postoperatorio di fisioterapia più Exergames che utilizzano i principi della ludicizzazione.

Calcolo della potenza:

È stato eseguito un calcolo della dimensione del campione utilizzando i dati del campione Oxford Shoulder Score (OSS) raccolti su pazienti precedentemente sottoposti a decompressione subacromiale artroscopica. [Errore alfa impostato a 0,05 e errore beta a 0,8, differenza media di 5 punti12 nell'OSS, deviazione standard 6,96] Sulla base di ciò, sarebbe richiesta una dimensione del campione di 32 pazienti in ciascun gruppo.

È stato eseguito un secondo calcolo della dimensione del campione in base alla misura dell'esito della disabilità della spalla del braccio e della mano (DASH). [Errore alfa impostato a 0,05 e errore beta a 0,8, differenza media di 15 punti nel DASH13, deviazione standard 23] Sulla base di ciò, sarebbe richiesta una dimensione del campione di 37 pazienti in ciascun gruppo.

Pertanto, è stato scelto un target di 45 pazienti per gruppo per consentire ad alcuni partecipanti di ritirarsi dallo studio (20%).

Trattamento come al solito Gruppo:

I pazienti frequenteranno la fisioterapia su base settimanale per la valutazione. Saranno valutati per la progressione e riceveranno un programma di esercizi a casa. La gamma di movimento della spalla verrà raccolta su base settimanale utilizzando la tecnologia MIRA. Ai pazienti sarà richiesto di compilare un diario degli esercizi che documenti gli esercizi eseguiti, nonché la durata e la frequenza.

Trattamento come al solito più Exergames Group:

Prima di iniziare lo studio i fisioterapisti installeranno e inizialmente dimostreranno gli Exergames ai partecipanti all'intervento in ambiente domestico. Ciò garantirà la sicurezza dei pazienti e risolverà eventuali problemi tecnologici che potrebbero sorgere. I pazienti frequenteranno la fisioterapia su base settimanale e parteciperanno a una serie di Exergame su misura per giocare nel sistema di casa. Il software MIRA registrerà il coinvolgimento del paziente con il sistema, incluso il numero di sessioni e la durata del gioco. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di completare un diario degli esercizi.

RIEPILOGO VISITA

Basale (consulenza clinica):

Verrà valutata l'idoneità del paziente a partecipare allo studio; i criteri di inclusione/esclusione devono essere soddisfatti. Il foglio informativo per il paziente verrà consegnato al paziente quando viene elencato per un intervento chirurgico. Prima della data dell'intervento, il paziente verrà contattato da un membro del gruppo di ricerca, per vedere se desidera partecipare allo studio. Al paziente verrà chiesto di dare il proprio consenso allo studio il giorno dell'intervento. La storia medica passata sarà rivista e i dati demografici del paziente saranno documentati. Le domande e il punteggio pertinenti saranno presi come riferimento di base.

+ 24 ore (dopo le valutazioni al basale) I questionari sulle misure degli esiti riportati dal paziente saranno ripetuti da tutti i pazienti.

Giorno 1 Il paziente si reca in ospedale per il trattamento chirurgico. La conferma del consenso allo studio deve essere confermata. Al paziente verrà consegnato un diario di studio. Il coordinatore dello studio fornirà una spiegazione completa in merito al completamento del diario.

Giorno 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77.

Il paziente deve frequentare la clinica di fisioterapia al giorno 7,14,21,28,35,42,49,56,63,70,77. Una finestra di visita programmata per consentire flessibilità è di +/- 2 giorni. Il paziente deve continuare con il proprio regime fisioterapico postoperatorio a seconda del gruppo di trattamento in cui è stato randomizzato. La gamma di movimento sarà valutata e documentata dal fisioterapista ricercatore. Ogni diario del paziente sarà rivisto e valutato.

Giorno 84/85 Il diario del paziente verrà rivisto e restituito. Al termine del programma di 12 settimane, tutti i pazienti (N=90) completeranno tutti i questionari sui risultati, i pazienti randomizzati al braccio Exergames completeranno un punteggio di usabilità dei sistemi per il software MIRA. La gamma di movimento sarà registrata da MIRA e documentata dal fisioterapista ricercatore.

Giorno 365 Un anno dopo l'intervento chirurgico tutti i pazienti (N=90) completeranno i questionari di punteggio.