局所進行HNSCC患者におけるペムブロリズマブまたはセツキシマブとRTの併用の耐性と有効性 (PembroRad)

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント
2. 18歳以上80歳以下。
3. パフォーマンスステータス ECOG 0-1
4. -以前に未治療の局所進行HNSCC（癌ステージングシステムに関する米国合同委員会によるステージIII、IVa、およびIVb）の組織学的に確認された診断は、以下の部位の1つ以上：口腔、中咽頭、下咽頭および喉頭
5. 治療前の腫瘍組織の入手可能性 (バイオマーカー分析、PD -L1、TIL、および免疫モニタリング用)
6. 腫瘍サンプルからの p16 発現 (免疫組織化学)
7. 喫煙歴の記録
8. ウイルス感染なし（HIV、B/C型肝炎）
9. 自己免疫疾患なし
10. 免疫不全または免疫抑制療法なし
11. 活動性中枢神経系疾患なし
12. 間質性肺疾患がない
13. アクティブな感染はありません
14. -出産の可能性のある女性：スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、研究登録からの適切な避妊方法を使用している
15. 患者は、年齢、全身状態、医学的に不適切な場合、または患者の拒否のために、シスプラチンベースの化学療法を提案しませんでした。
16. 適切な臓器検査値
17. 健康保険適用

除外基準:

1. 鼻咽頭、副鼻腔、鼻腔腫瘍または甲状腺がん;
2. 原発部位が不明な頸部リンパ節を含む扁平上皮がん。
3. 転移性疾患;
4. -浸潤性頭頸部がんに対する以前または現在の治療。 これには以下が含まれますが、これらに限定されません：以前のチロシンキナーゼ阻害剤、モノクローナル抗体、以前のネオアジュバント療法、以前の外科的切除、または治験薬の使用。
5. -スクリーニング訪問前の最後の3週間で10％を超える体重減少;
6. -プロトコルで指定されていない他の全身性抗がん療法との同時治療;
7. -生ワクチンなどの禁止薬物リストにある薬物との併用治療（詳細については、プロトコルを参照してください）;
8. -過去3年以内の別の悪性腫瘍の病歴（上皮内癌および皮膚癌を除く）;
9. 女性の場合、妊娠中または授乳中。
10. -調査員の判断で、医学的面接、身体検査、またはスクリーニング調査の結果として、患者を試験への参加に不適切にする重大な疾患。
11. -研究薬に対する既知の過敏反応;
12. -プロトコルおよび/またはフォローアップおよび/またはインフォームドコンセントの署名に対する患者の遵守を妨げる可能性のある社会的、個人的、医学的および/または心理的要因。