電子フィルターを使用した結腸小型ポリープの評価
2017年11月7日 更新者：carlo verna、Ospedale Cardinal Massaia
結腸小ポリープの「除去して廃棄」方針: 常に安全ですか?
1 ～ 5 mm の小さなポリープは、結腸内視鏡検査で遭遇する結腸直腸ポリープの大部分を占めます。 この種のポリープには進行性腺腫または癌腫が潜んでいる可能性が非常に低いため、「除去して廃棄する」技術が提案されています。
腺腫ポリープと非腺腫ポリープの区別は、高解像度、倍率、光学フィルターを備えた内視鏡の使用に基づいています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
結腸内視鏡検査中に発見された小さなポリープは、電子フィルターと倍率を使用して検査され、内視鏡医によって腺腫/非腺腫のカテゴリに割り当てられ、切除および回収されます。内視鏡の外観に基づいて追跡調査期間が割り当てられます。ポリープの。
その後、各ポリープは組織学的評価のために個別に病理学に送られ、それに応じて監視間隔期間が決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
AT
-
Asti、AT、イタリア、14100
- 募集
- Cardinal Massaia Hospital
-
コンタクト：
- CARLO VERNA, CONSULTANT
- 電話番号：+39141489975
- メール：karleorn@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者はスクリーニングおよび非スクリーニング結腸内視鏡検査を受けています
説明
包含基準:
- 結腸内視鏡検査を受けるすべての被験者
除外基準:
- 経口抗凝固療法を予定している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡的ポリープと組織学的ポリープの腺腫/非腺腫カテゴリーへの割り当ての一致率
時間枠：1年
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回収されたすべてのポリープが検査され、内視鏡診断と組織学的診断の一致率が決定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「除去して廃棄」技術とサンプルの組織学的検査との間のコスト削減をドルで表したもの
時間枠：1年
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採取されたポリープの組織学的検査の費用は、現在のイタリアの手術料金に従って決定され、節約額が計算されます。
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1年
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ポリープの内視鏡的および組織学的評価に基づいて決定される、監視期間間の一致率
時間枠：1年
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どの患者についても、内視鏡医と病理医の両方によって割り当てられた監視期間の分析が行われ、両者の間の一致率が決定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CARLO VERNA, M.D.、Cardinal Massaia Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Murino A, Hassan C, Repici A. The diminutive colon polyp: biopsy, snare, leave alone? Curr Opin Gastroenterol. 2016 Jan;32(1):38-43. doi: 10.1097/MOG.0000000000000230.
- Repici A, Hassan C, Radaelli F, Occhipinti P, De Angelis C, Romeo F, Paggi S, Saettone S, Cisaro F, Spaander M, Sharma P, Kuipers EJ. Accuracy of narrow-band imaging in predicting colonoscopy surveillance intervals and histology of distal diminutive polyps: results from a multicenter, prospective trial. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):106-14. doi: 10.1016/j.gie.2013.01.035. Epub 2013 Apr 11.
- Radaelli F. The Resect-and-Discard Strategy for Management of Small and Diminutive Colonic Polyps. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2013 May;9(5):305-8. No abstract available.
- Paggi S, Radaelli F, Repici A, Hassan C. Advances in the removal of diminutive colorectal polyps. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;9(2):237-44. doi: 10.1586/17474124.2014.950955. Epub 2014 Aug 26.
- ASGE Technology Committee; Abu Dayyeh BK, Thosani N, Konda V, Wallace MB, Rex DK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Maple JT, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. ASGE Technology Committee systematic review and meta-analysis assessing the ASGE PIVI thresholds for adopting real-time endoscopic assessment of the histology of diminutive colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):502.e1-502.e16. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.022. Epub 2015 Jan 16.
- Rameshshanker R, Wilson A. Electronic Imaging in Colonoscopy: Clinical Applications and Future Prospects. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Mar;14(1):140-51. doi: 10.1007/s11938-016-0075-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月10日
一次修了 (予想される)
2017年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月7日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OCMAS-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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