전자 필터를 이용한 결장 소형 용종의 평가
2017년 11월 7일 업데이트: carlo verna, Ospedale Cardinal Massaia
결장 소형 폴립의 "제거 및 폐기" 정책: 항상 안전한가요?
1 ~ 5mm 크기의 작은 용종은 대장 내시경 검사 중에 발견되는 대부분의 결장직장 용종을 나타냅니다. 이러한 종류의 폴립에서 진행성 선종이나 암종이 잠복할 가능성이 매우 낮기 때문에 "제거 및 폐기" 기술이 제안되었습니다.
선종/비 선종 폴립의 구별은 고화질, 배율 및 광학 필터가 장착된 내시경의 사용을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
대장 내시경 중에 발견되는 모든 작은 폴립은 전자 필터 및 배율을 사용하여 검사하고 내시경 의사가 선종/비선종 범주로 지정하고 절제 및 회수합니다. 내시경 외관을 기준으로 후속 감시 기간이 지정됩니다. 폴립의.
그런 다음 각 폴립은 조직학적 평가를 위해 병리과로 개별적으로 보내지며 그에 따라 감시 간격 기간이 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AT
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Asti, AT, 이탈리아, 14100
- 모병
- Cardinal Massaia Hospital
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연락하다:
- CARLO VERNA, CONSULTANT
- 전화번호: +39141489975
- 이메일: karleorn@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선별검사 및 비선별 대장내시경 검사를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 대장내시경을 받는 모든 피험자
제외 기준:
- 경구용 항응고제 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종/비선종 범주에 대한 폴립의 내시경 및 조직학적 할당 간의 일치 비율
기간: 일년
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검색된 모든 용종을 검사하고 내시경적 진단과 조직학적 진단 사이의 일치율을 결정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"제거 및 폐기" 기술과 샘플의 조직학적 검사 간의 비용 절감(달러 단위)
기간: 일년
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채취된 용종에 대한 조직학적 검사 비용은 절차의 현재 이탈리아 관세에 따라 결정되며 절감액은 계산됩니다.
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일년
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폴립의 내시경적 및 조직학적 평가에 기초하여 결정된 감시 기간 간의 일치율 백분율
기간: 일년
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모든 환자에 대해 내시경의와 병리학자가 할당한 감시 기간을 분석하여 둘 사이의 일치 비율을 결정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CARLO VERNA, M.D., Cardinal Massaia Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Murino A, Hassan C, Repici A. The diminutive colon polyp: biopsy, snare, leave alone? Curr Opin Gastroenterol. 2016 Jan;32(1):38-43. doi: 10.1097/MOG.0000000000000230.
- Repici A, Hassan C, Radaelli F, Occhipinti P, De Angelis C, Romeo F, Paggi S, Saettone S, Cisaro F, Spaander M, Sharma P, Kuipers EJ. Accuracy of narrow-band imaging in predicting colonoscopy surveillance intervals and histology of distal diminutive polyps: results from a multicenter, prospective trial. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):106-14. doi: 10.1016/j.gie.2013.01.035. Epub 2013 Apr 11.
- Radaelli F. The Resect-and-Discard Strategy for Management of Small and Diminutive Colonic Polyps. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2013 May;9(5):305-8. No abstract available.
- Paggi S, Radaelli F, Repici A, Hassan C. Advances in the removal of diminutive colorectal polyps. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;9(2):237-44. doi: 10.1586/17474124.2014.950955. Epub 2014 Aug 26.
- ASGE Technology Committee; Abu Dayyeh BK, Thosani N, Konda V, Wallace MB, Rex DK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Maple JT, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. ASGE Technology Committee systematic review and meta-analysis assessing the ASGE PIVI thresholds for adopting real-time endoscopic assessment of the histology of diminutive colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):502.e1-502.e16. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.022. Epub 2015 Jan 16.
- Rameshshanker R, Wilson A. Electronic Imaging in Colonoscopy: Clinical Applications and Future Prospects. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Mar;14(1):140-51. doi: 10.1007/s11938-016-0075-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OCMAS-1
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