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Valutazione dei polipi minuscoli del colon con filtri elettronici

7 novembre 2017 aggiornato da: carlo verna, Ospedale Cardinal Massaia

Politica "Rimuovi e scarta" nei polipi minuscoli del colon: è sempre sicuro?

I polipi minuscoli, che misurano tra 1 e 5 mm, rappresentano la stragrande maggioranza dei polipi colorettali riscontrati durante la colonscopia. Poiché la possibilità di ospitare adenomi o carcinomi avanzati in questo tipo di polipi è molto bassa, è stata proposta una tecnica di "rimozione e scarto".

La differenziazione tra polipi adenoma/non adenoma si basa sull'utilizzo di endoscopi dotati di alta definizione, ingrandimento e filtri ottici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Eventuali polipi minuscoli riscontrati durante una colonscopia saranno esaminati con l'uso di filtri elettronici e ingrandimento e assegnati dall'endoscopista a una categoria di adenoma/non adenoma, resecati e recuperati: un periodo di sorveglianza di follow-up sarà assegnato sulla base dell'aspetto endoscopico dei polipi.

Ogni polipo verrà quindi inviato separatamente a Patologia per la valutazione istologica e verrà determinato di conseguenza un periodo di intervallo di sorveglianza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • AT
      • Asti, AT, Italia, 14100
        • Reclutamento
        • Cardinal Massaia Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a colonscopia di screening e non di screening

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti sottoposti a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono terapia anticoagulante orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di concordanza tra assegnazione endoscopica e istologica dei polipi alla categoria adenoma/non adenoma
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno esaminati tutti i polipi prelevati e verrà determinata la percentuale di concordanza tra la diagnosi endoscopica e quella istologica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio espresso in dollari tra la tecnica "rimuovi e scarta" e l'esame istologico dei campioni
Lasso di tempo: 1 anno
Il costo dell'esame istologico per ogni polipo recuperato sarà determinato secondo la tariffa italiana vigente della procedura e verrà calcolato il risparmio
1 anno
Percentuale di concordanza tra i periodi di sorveglianza, determinata sulla base della valutazione endoscopica e istologica dei polipi
Lasso di tempo: 1 anno
Per ogni paziente verrà analizzato il periodo di sorveglianza assegnato sia dall'endoscopista che dal patologo al fine di determinare la percentuale di concordanza tra i due.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Cardinal Massaia

Investigatori

  • Investigatore principale: CARLO VERNA, M.D., Cardinal Massaia Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCMAS-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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