Оценка миниатюрных полипов толстой кишки с помощью электронных фильтров
7 ноября 2017 г. обновлено: carlo verna, Ospedale Cardinal Massaia
Политика «удалить и выбросить» при уменьшенных полипах толстой кишки: всегда ли она безопасна?
Миниатюрные полипы размером от 1 до 5 мм составляют подавляющее большинство колоректальных полипов, обнаруживаемых при колоноскопии. Поскольку вероятность наличия запущенной аденомы или карциномы в полипах этого типа очень мала, был предложен метод «удалить и выбросить».
Дифференциация между аденомными и неаденомными полипами основана на использовании эндоскопов с высоким разрешением, увеличением и оптическими фильтрами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Любые миниатюрные полипы, обнаруженные во время колоноскопии, будут исследованы с использованием электронных фильтров и увеличения и отнесены эндоскопистом к категории аденомы/не аденомы, вырезаны и извлечены: период последующего наблюдения будет назначен на основе эндоскопического вида. полипов.
Затем каждый полип будет отправлен отдельно в патоморфологию для гистологической оценки, и соответственно будет определен период интервала наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
AT
-
Asti, AT, Италия, 14100
- Рекрутинг
- Cardinal Massaia Hospital
-
Контакт:
- CARLO VERNA, CONSULTANT
- Номер телефона: +39141489975
- Электронная почта: karleorn@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, проходящие скрининговую и нескрининговую колоноскопию
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты, проходящие колоноскопию
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент соответствия между эндоскопическим и гистологическим отнесением полипов к категории аденомы/не аденомы
Временное ограничение: 1 год
|
Все извлеченные полипы будут исследованы, и будет определен процент соответствия между эндоскопическим и гистологическим диагнозом.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономия средств, выраженная в долларах, между методом «удалить и выбросить» и гистологическим исследованием образцов.
Временное ограничение: 1 год
|
Стоимость гистологического исследования любого извлеченного полипа будет определена в соответствии с текущим итальянским тарифом на процедуру, и будет рассчитана экономия.
|
1 год
|
|
Процент соответствия между периодами наблюдения, определенный на основе эндоскопической и гистологической оценки полипов.
Временное ограничение: 1 год
|
Для любого пациента будет проведен анализ периода наблюдения, назначенного как эндоскопистом, так и патологоанатомом, чтобы определить процент соответствия между ними.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: CARLO VERNA, M.D., Cardinal Massaia Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Murino A, Hassan C, Repici A. The diminutive colon polyp: biopsy, snare, leave alone? Curr Opin Gastroenterol. 2016 Jan;32(1):38-43. doi: 10.1097/MOG.0000000000000230.
- Repici A, Hassan C, Radaelli F, Occhipinti P, De Angelis C, Romeo F, Paggi S, Saettone S, Cisaro F, Spaander M, Sharma P, Kuipers EJ. Accuracy of narrow-band imaging in predicting colonoscopy surveillance intervals and histology of distal diminutive polyps: results from a multicenter, prospective trial. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):106-14. doi: 10.1016/j.gie.2013.01.035. Epub 2013 Apr 11.
- Radaelli F. The Resect-and-Discard Strategy for Management of Small and Diminutive Colonic Polyps. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2013 May;9(5):305-8. No abstract available.
- Paggi S, Radaelli F, Repici A, Hassan C. Advances in the removal of diminutive colorectal polyps. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;9(2):237-44. doi: 10.1586/17474124.2014.950955. Epub 2014 Aug 26.
- ASGE Technology Committee; Abu Dayyeh BK, Thosani N, Konda V, Wallace MB, Rex DK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Maple JT, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. ASGE Technology Committee systematic review and meta-analysis assessing the ASGE PIVI thresholds for adopting real-time endoscopic assessment of the histology of diminutive colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):502.e1-502.e16. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.022. Epub 2015 Jan 16.
- Rameshshanker R, Wilson A. Electronic Imaging in Colonoscopy: Clinical Applications and Future Prospects. Curr Treat Options Gastroenterol. 2016 Mar;14(1):140-51. doi: 10.1007/s11938-016-0075-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCMAS-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .