小規模なプライマリケアクリニックにおけるうつ病またはアルコール使用障害の患者に対する遠隔医療とケア管理を使用して、メンタルヘルスケアとプライマリケアを統合するブレンドケアモデルを導入する (Tele-PCMHI)
CBOC における混合型協働ケア モデルの適応と実装
調査の概要
詳細な説明
背景: 地理的にアクセス可能な地域ベースの外来診療所 (CBOC) で農村部の退役軍人にメンタルヘルスケアを提供することは、農村保健局の主要な優先事項です。 同様に、メンタルヘルスをプライマリケアに統合することは、メンタルヘルスサービス局とメンタルヘルス業務局の最優先事項の 1 つです。 統一精神保健サービスハンドブックは、VAMC、非常に大規模な CBOC、および大規模な CBOC において、統合ケアの 2 つの主要な証拠に基づくモデル (ケア管理モデルと共同設置モデル) を融合することを義務付けています。 その導入を裏付ける科学的証拠がないため、「混合モデル」は地方の退役軍人を対象とする中規模のCBOCや小規模のCBOCでは義務付けられていない。 多くの小規模な CBOC では、オンサイトの中堅プロバイダーおよび/またはオフサイトの遠隔精神科医および遠隔心理学者が、統合ケアではなく、従来の紹介ベースの専門治療 (紹介モデル) を提供します。
目的: このプロジェクトは、Little Rock CREATE アプリケーションの特定の目的 3 (CBOC でのメンタルヘルスケアの質と成果を向上させるための臨床介入のテスト) に貢献します。 この提案されたハイブリッド タイプ 2 の実際的な有効性導入試験の目標は、現場の精神科医や心理学者が不足している小規模な CBOC の臨床状況に対応するために遠隔医療技術を使用して適応させたブレンド モデルの全国的な普及を正当化するために必要な科学的証拠を生成することです。 。 結果として得られる遠隔医療混合モデルは、実用的な試験で通常の治療 (紹介モデル) と比較されます。この場合、介入は中央の臨床スタッフによって対話型ビデオを介して提供され、忠実度は監視されますが、制御はされません。 具体的な目的 1: 遠隔医療を適用している臨床提供者と管理者で構成される専門家委員会を利用して、現場に博士号を取得した心理学者と精神科医が不足している CBOC に混合モデルを提供し、遠隔医療混合モデルの中核となるコンポーネントを文書化し、PDSA プロセスを使用して、このモデルは 6 つの CBOC で構成されています。 具体的な目的 2: 医療提供者の患者集団へのリーチ、臨床転帰改善の有効性、医療提供者による採用、および実装の忠実度を含む RE-AIM の結果を評価することにより、適応された遠隔医療混合モデルのハイブリッド タイプ 2 の実際的な有効性実装試験を実施します。
方法:遠隔医療混合モデルの経験を持つ医療提供者や管理者を含む国、地域、地域のパートナーと協力して、混合モデルは遠隔医療技術を使用して小規模な CBOC に適応され、標準化された治療プロトコルを生成するためのパイロットテストが行われます。 我々は、段階的なウェッジ設計を使用し、段階的な実施ステップに向けて施設をランダム化します。また、うつ病またはアルコール性障害のスクリーニングで陽性と判定された CBOC 患者が募集され、ハイブリッド タイプ 2 の実践的有効性実施試験に参加することに同意されます。 リーチと導入に関するデータは、企業データ ウェアハウスから取得されます。 実装の忠実度に関するデータは、チャートのレビューから取得されます。 臨床効果に関するデータは電話調査から取得されます。
影響: 遠隔医療混合モデルが通常の治療と比較して臨床転帰を改善した場合、その結果は小規模な CBOC での遠隔医療混合モデルの導入を正当化し、促進するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究者らは、定期的に実施されるうつ病障害、アルコール使用障害、PTSDのメンタルヘルス検査で陽性反応を示した退役軍人を、6つの研究CBOCに登録する予定である。
除外基準:
- 採用前の6か月以内に専門的なメンタルヘルス治療を受けている患者、およびPTSDと診断されている患者
- 薬物依存の診断を受けた方
精神病性障害の診断を受けた人:
- 統合失調症
- 双極性障害
- 他の精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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導入前コホート
適格な患者は、各研究施設で混合統合ケアモデルを導入する前に募集され、登録されます。
彼らはCBOCで通常通りのケアを受けることになる。
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この状態は、地域密着型外来診療所 (CBOC) 内で行われる通常のケアとして定義されており、通常、メンタルヘルスケアとプライマリケアの実質的な統合は含まれていません。
他の名前:
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導入後のコホート
適格な患者は、各研究施設での混合統合ケアモデルの実施後に募集され、登録されます。
したがって、これらの参加者は「介入」モデルにさらされることになります。
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この状態には、うつ病やアルコール障害のケア管理と、テレビデオや電話によるコミュニケーションを通じて迅速にアクセスできる博士レベルのメンタルヘルス提供者の「仮想コロケーション」を含む混合型共同ケアモデルへの曝露が含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VR-12 メンタルコンポーネントの要約スコアの変化
時間枠:6ヶ月
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退役軍人ランドの12項目健康調査のメンタルコンポーネント概要スケールにおける研究登録(うつ病性障害またはアルコール使用障害のスクリーニング陽性後)から6か月の追跡調査までの全体的なメンタルヘルス機能の変化。
測定の説明: 退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12) 精神成分概要 (MCS) は標準的な尺度であり、米国の人口に対して標準化された T スコアとして表示されます。
母集団の平均 MCS スコアは 50、標準偏差は 10 で、スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
より高い(プラスの)変化スコアは、研究登録から追跡調査までのメンタルヘルス関連の生活の質がより大きく改善されたことを示します。
VR-12 は、医療成果調査 RAND SF-36(TM) バージョン 1.0 から開発された退役軍人 RAND 36 項目健康調査 (VR-36) から開発されました。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9 スコアの変化
時間枠:六ヶ月
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ベースラインでうつ病性障害のスクリーニング陽性と判定された患者を対象とした、研究登録から6か月の追跡調査までの患者健康質問票(PHQ-9)によって測定されたうつ病症状の変化。
PHQ-9 のスコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
負の変化スコアは、抑うつ症状の改善を表します。
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六ヶ月
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AUDIT-C スコアの変化
時間枠:ベースライン、6 か月
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ベースラインでアルコール使用障害のスクリーニング陽性の患者を対象とした、研究登録から6か月の追跡調査までのアルコール使用症状の変化。
分析には、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT-C) の合計スコアが使用されました。
スコアの可能な範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほどアルコール使用量が多いことを示します。
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ベースライン、6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリケア提供者による介入の採用
時間枠:12~24ヶ月
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混合統合ケアモデルの導入後に、プライマリケアとメンタルヘルスの統合を経験した患者が少なくとも 1 人いるプライマリケア提供者の割合。
階段状のウェッジ設計により、時間枠は可変です。
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12~24ヶ月
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介入の範囲
時間枠:六ヶ月
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6 か月の追跡期間中にメンタルヘルスに遭遇した患者の割合。
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard R. Owen, MD、Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
- 主任研究者:JoAnn E. Kirchner, MD、Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Owen RR, Woodward EN, Drummond KL, Deen TL, Oliver KA, Petersen NJ, Meit SS, Fortney JC, Kirchner JE. Using implementation facilitation to implement primary care mental health integration via clinical video telehealth in rural clinics: protocol for a hybrid type 2 cluster randomized stepped-wedge design. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):33. doi: 10.1186/s13012-019-0875-5.
- Bauer MS, Miller C, Kim B, Lew R, Weaver K, Coldwell C, Henderson K, Holmes S, Seibert MN, Stolzmann K, Elwy AR, Kirchner J. Partnering with health system operations leadership to develop a controlled implementation trial. Implement Sci. 2016 Feb 24;11:22. doi: 10.1186/s13012-016-0385-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRE 12-310
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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