Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace modelu smíšené péče, který integruje péči o duševní zdraví a primární péči pomocí telemedicíny a řízení péče o pacienty s depresí nebo poruchou užívání alkoholu v malých klinikách primární péče (Tele-PCMHI)

10. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Přizpůsobení a implementace modelu Blended Collaborative Care v CBOC

Integrace léčby duševního zdraví do primární péče poskytované na komunitních ambulancích (CBOC), které jsou geograficky dostupné venkovským veteránům, je hlavní prioritou ministerstva pro záležitosti veteránů. Neexistují však žádné vědecké důkazy, že integrace duševního zdraví a primární péče je klinicky účinná v menších CBOC, které mají omezený personál v oblasti duševního zdraví. Cílem tohoto navrhovaného projektu je implementovat „smíšenou“ kombinaci modelů integrované péče, které byly upraveny pro menší CBOC pomocí telemedicínských technologií, a vyhodnotit přijatelnost a účinnost kombinovaného modelu integrované péče založeného na telemedicíně. Pokud se klinické výsledky ve srovnání s obvyklou péčí zlepší, zjištění budou použita k ospravedlnění a usnadnění implementace tohoto modelu integrované péče založeného na telemedicíně v menších CBOC, aby se zvýšil přístup venkovských veteránů k účinné léčbě duševního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Poskytování péče o duševní zdraví venkovským veteránům v geograficky dostupných komunitních ambulancích (CBOC) je hlavní prioritou Úřadu pro zdraví venkova. Stejně tak integrace duševního zdraví do primární péče je jednou z nejvyšších priorit Úřadu služeb pro duševní zdraví a Úřadu pro provozování duševního zdraví. Příručka Uniform Mental Health Services Handbook nařizuje smíchání dvou převládajících modelů integrované péče založených na důkazech (model péče o péči a model společného umístění) ve VAMC, velmi velkých CBOC a velkých CBOC. Protože neexistují žádné vědecké důkazy, které by podpořily jeho implementaci, „smíšený model“ není nařízen ve středních CBOC nebo malých CBOC, které slouží venkovským veteránům. Ve většině menších CBOC poskytují střední poskytovatelé na místě a/nebo externí telepsychiatři a telepsychologové tradiční specializovanou léčbu na základě doporučení (model doporučení) spíše než integrovanou péči.

Cíl: Tento projekt přispívá ke specifickému cíli 3 (Testování klinických intervencí ke zlepšení kvality a výsledků péče o duševní zdraví v CBOC) aplikace Little Rock CREATE. Cílem této navrhované pragmatické studie účinnosti a implementace hybridního typu 2 je vytvořit vědecké důkazy potřebné k ospravedlnění národního šíření Blended modelu upraveného pomocí telemedicínských technologií tak, aby vyhovovaly klinickému kontextu menších CBOC, kterým chybí místní psychiatři a PhD psychologové. . Výsledný model telemedicíny Blended bude porovnán s obvyklou péčí (referenční model) v pragmatické studii, kde bude intervence prováděna prostřednictvím interaktivního videa centrálně umístěným klinickým personálem a věrnost bude monitorována, ale ne kontrolována. Konkrétní cíl 1: Využití odborného panelu složeného z klinických poskytovatelů a manažerů, kteří aplikují telemedicínu, k poskytnutí smíšeného modelu pro CBOC, kterým chybí místní PhD psychologové a psychiatři, k dokumentaci hlavních součástí modelu smíšeného telemedicíny a pomocí procesu PDSA, implementace tento model v šesti CBOC. Specifický cíl 2: Provést pragmatickou zkoušku účinnosti hybridního typu 2 s implementací přizpůsobeného modelu telemedicíny Blended posouzením výsledků RE-AIM zahrnujících: poskytovatel zásahu do populace pacientů, účinnost při zlepšování klinických výsledků, přijetí poskytovateli a věrnost implementace.

Metody: Ve spolupráci s národními, regionálními a místními partnery, včetně poskytovatelů a manažerů, kteří mají zkušenosti s modelem Telemedicína Blended, bude Blended model upraven pro menší CBOC s využitím telemedicínských technologií a pilotně testován pro vytvoření standardizovaného léčebného protokolu. Použijeme stupňovitý klínový design s randomizací míst k sekvenčním implementačním krokům a pacienti s CBOC, kteří mají pozitivní screening na depresi nebo alkoholové poruchy, budou přijati a budou schváleni k účasti na pragmatické studii účinnosti a implementace hybridního typu 2. Údaje o dosahu a přijetí budou získány z podnikového datového skladu. Údaje o věrnosti implementace budou získány z přehledu grafů. Údaje o klinické účinnosti budou získány z telefonického průzkumu.

Dopad: Pokud model Telemedicine Blended zlepší klinické výsledky ve srovnání s obvyklou péčí, výsledky budou použity k ospravedlnění a usnadnění implementace modelu Telemedicine Blended v menších CBOC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

318

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou veteráni přijímající péči na 6 komunitních ambulancích (klinikách primární péče) přidružených k Central Arkansas Veterans Healthcare System nebo Overton Brooks VA Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyšetřovatelé zařadí veterány, kteří budou pozitivní na rutinně podávané VA vyšetření duševního zdraví na depresivní poruchy, poruchy užívání alkoholu a PTSD do 6 studií CBOC.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující speciální léčbu duševního zdraví během 6 měsíců před náborem a ti, kteří mají diagnózu PTSD
  • Ti s diagnózou látkové závislosti
  • Ti s diagnózou psychotické poruchy:

    • schizofrenie
    • bipolární porucha
    • jiné psychotické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předimplementační kohorta
Před implementací modelu smíšené integrované péče v každém místě studie budou přijati a zapsáni způsobilí pacienti. Budou vystaveni péči jako obvykle v CBOC.
Tento stav je definován jako obvyklá péče vyskytující se v komunitních ambulancích (CBOC), která obvykle nezahrnuje podstatnou integraci péče o duševní zdraví a primární péče.
Ostatní jména:
  • Předimplementace
Kohorta po implementaci
Způsobilí pacienti budou přijati a zapsáni po implementaci modelu smíšené integrované péče v každém místě studie. Tito účastníci jsou tak vystaveni modelu „intervence“.
Tento stav zahrnuje vystavení modelu smíšené spolupráce, který zahrnuje péči o depresi a alkoholové poruchy a „virtuální společné umístění“ poskytovatelů duševního zdraví na doktorské úrovni s rychlým přístupem prostřednictvím tele-video nebo telefonické komunikace.
Ostatní jména:
  • Po implementaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre souhrnu duševních komponent VR-12
Časové okno: Šest měsíců
Změna v celkovém fungování duševního zdraví od zařazení do studie (po pozitivním screeningu na depresivní poruchu nebo poruchu užívání alkoholu) k šestiměsíčnímu sledování na stupnici Souhrn duševních složek dvanáctipoložkového průzkumu zdraví veteránů Rand. Popis opatření: 12položkový zdravotní průzkum veteránů RAND (VR-12) Mental Component Summary (MCS) je normovaná škála prezentovaná jako T-skóre, které je standardizováno pro populaci USA. Populační průměrné skóre MCS je 50 a směrodatná odchylka je 10, se skóre v rozmezí 0-100. Vyšší (pozitivní) skóre změny představuje větší zlepšení kvality života související s duševním zdravím od zápisu do studie až po sledování. VR-12 byl vyvinut na základě průzkumu zdraví veteránů RAND 36-Item Health Survey (VR-36), který byl vyvinut ze studie lékařských výsledků RAND SF-36(TM) verze 1.0.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PHQ-9
Časové okno: Šest měsíců
Změna depresivních symptomů měřená dotazníkem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) od zařazení do studie do šestiměsíčního sledování u pacientů s pozitivním screeningem na depresivní poruchy na začátku. Možný rozsah skóre na PHQ-9 je 0-27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy. Negativní skóre změny představuje zlepšení symptomů deprese.
Šest měsíců
Změna ve skóre AUDIT-C
Časové okno: Základní stav, šest měsíců
Změna příznaků užívání alkoholu od zařazení do studie k šestiměsíčnímu sledování u pacientů s pozitivním screeningem na poruchy spojené s užíváním alkoholu na začátku. Analýza použila celkové skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C). Možný rozsah skóre je 0-12, přičemž vyšší skóre naznačuje větší konzumaci alkoholu.
Základní stav, šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí intervence poskytovateli primární péče
Časové okno: 12-24 měsíců
Podíl poskytovatelů primární péče s alespoň jedním pacientem s integrací primární péče a duševního zdraví po implementaci modelu smíšené integrované péče. Časový rámec je variabilní díky provedení stupňovitého klínu.
12-24 měsíců
Dosah zásahu
Časové okno: Šest měsíců
Podíl pacientů, kteří se setkali s duševním zdravím během šestiměsíčního období sledování.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
  • Vrchní vyšetřovatel: JoAnn E. Kirchner, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit