Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementando um modelo de atendimento misto que integra saúde mental e atenção primária usando telemedicina e gerenciamento de cuidados para pacientes com depressão ou transtorno por uso de álcool em pequenas clínicas de atenção primária (Tele-PCMHI)

14 de janeiro de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development

Adaptando e Implementando o Modelo Blended Collaborative Care em CBOCs

A integração de tratamentos de saúde mental nos cuidados primários prestados em ambulatórios comunitários (CBOCs) que são geograficamente acessíveis aos veteranos rurais é uma grande prioridade para o Departamento de Assuntos dos Veteranos. No entanto, não há evidências científicas de que a integração da saúde mental e da atenção primária seja clinicamente eficaz em CBOCs menores que têm pessoal de saúde mental limitado. O objetivo deste projeto proposto é implementar uma combinação "combinada" de modelos de atendimento integrados que foram adaptados para CBOCs menores usando tecnologias de telemedicina e avaliar a aceitabilidade e a eficácia do modelo de atendimento integrado baseado em telemedicina e combinado. Se os resultados clínicos melhorarem em comparação com os cuidados habituais, os resultados serão usados ​​para justificar e facilitar a implementação deste modelo de atendimento integrado baseado em telemedicina em CBOCs menores, a fim de aumentar o acesso dos veteranos rurais a tratamentos eficazes de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Fornecer cuidados de saúde mental para veteranos rurais em clínicas ambulatoriais de base comunitária (CBOCs) geograficamente acessíveis é uma grande prioridade do Escritório de Saúde Rural. Da mesma forma, integrar a saúde mental à atenção primária é uma das maiores prioridades do Escritório de Serviços de Saúde Mental e do Escritório de Operações de Saúde Mental. O Manual Uniforme de Serviços de Saúde Mental exige a combinação dos dois modelos predominantes e baseados em evidências de atendimento integrado (o modelo de gerenciamento de cuidados e o modelo co-localizado) em VAMCs, CBOCs muito grandes e CBOCs grandes. Como não há evidências científicas para apoiar sua implementação, o "modelo misto" não é obrigatório em CBOCs médios ou pequenos que atendem veteranos rurais. Na maioria dos CBOCs menores, provedores de nível médio no local e/ou tele-psiquiatras e tele-psicólogos externos oferecem tratamento especializado baseado em encaminhamento tradicional (modelo de encaminhamento) em vez de atendimento integrado.

Objetivo: Este projeto contribui para o Objetivo Específico 3 (Testar intervenções clínicas para melhorar a qualidade e os resultados dos cuidados de saúde mental nos CBOCs) do aplicativo Little Rock CREATE. O objetivo deste estudo proposto de eficácia pragmática pragmática tipo 2 é gerar as evidências científicas necessárias para justificar a disseminação nacional do modelo Blended adaptado usando tecnologias de telemedicina para acomodar o contexto clínico de CBOCs menores que carecem de psiquiatras e psicólogos PhD no local . O modelo Blended de Telemedicina resultante será comparado ao atendimento usual (modelo de referência) em um ensaio pragmático, onde a intervenção será entregue por meio de vídeo interativo por equipe clínica localizada centralmente e a fidelidade será monitorada, mas não controlada. Objetivo Específico 1: Usar um painel de especialistas composto por provedores clínicos e gerentes que estão aplicando a telemedicina para fornecer um modelo combinado para CBOCs sem psicólogos e psiquiatras PhD no local para documentar os componentes principais de um modelo combinado de telemedicina e, usando um processo PDSA, implementar este modelo em seis CBOCs. Objetivo Específico 2: Conduzir um teste pragmático de implementação de eficácia híbrida tipo 2 do modelo combinado de telemedicina adaptado, avaliando os resultados do RE-AIM, incluindo: Alcance do provedor na população de pacientes, Eficácia na melhoria dos resultados clínicos, Adoção pelos provedores e Fidelidade de implementação.

Métodos: Em conjunto com parceiros nacionais, regionais e locais, incluindo provedores e gerentes que têm experiência com o modelo combinado de telemedicina, o modelo combinado será adaptado para CBOCs menores usando tecnologias de telemedicina e testado em piloto para gerar um protocolo de tratamento padronizado. Usaremos um design de cunha escalonada com randomização de locais para etapas de implementação sequencial, e pacientes com CBOC com triagem positiva para depressão ou transtornos de álcool serão recrutados e consentidos em participar do ensaio de implementação de eficácia pragmática híbrido tipo 2. Os dados sobre Alcance e Adoção serão obtidos do Data Warehouse Corporativo. Os dados sobre a Fidelidade de Implementação serão obtidos a partir da revisão do prontuário. Os dados sobre a eficácia clínica serão obtidos a partir de pesquisa por telefone.

Impacto: Se o modelo Telemedicine Blended melhorar os resultados clínicos em comparação com os cuidados habituais, os resultados serão usados ​​para justificar e facilitar a implementação do modelo Telemedicine Blended em CBOCs menores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

588

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão veteranos recebendo atendimento em 6 clínicas ambulatoriais comunitárias (clínicas de cuidados primários) afiliadas ao Central Arkansas Veterans Healthcare System ou ao Overton Brooks VA Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os investigadores inscreverão veteranos com triagem positiva em triagens de saúde mental VA administradas rotineiramente para transtornos depressivos, transtornos por uso de álcool e PTSD nos 6 CBOCs do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo tratamento especializado em saúde mental nos 6 meses anteriores ao recrutamento e aqueles com diagnóstico de TEPT
  • Aqueles com diagnóstico de dependência de substâncias
  • Pessoas com diagnóstico de transtorno psicótico:

    • esquizofrenia
    • transtorno bipolar
    • outros transtornos psicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de pré-implementação
Os pacientes elegíveis serão recrutados e inscritos antes da implementação do modelo de atendimento integrado combinado em cada centro de estudo. Eles serão expostos aos cuidados habituais nos CMOs.
Esta condição é definida como o atendimento usual que ocorre em Ambulatórios Comunitários (CBOCs), que normalmente não envolve integração substancial de cuidados de saúde mental e cuidados primários.
Outros nomes:
  • Pré-implementação
Coorte pós-implementação
Os pacientes elegíveis serão recrutados e inscritos após a implementação do modelo de atendimento integrado combinado em cada centro de estudo. Esses participantes são, portanto, expostos ao modelo de "intervenção".
Essa condição envolve a exposição a um modelo de cuidado colaborativo misto que inclui o gerenciamento de cuidados para depressão e transtornos de álcool e "co-localização virtual" de provedores de saúde mental em nível de doutorado com acesso imediato por meio de tele-vídeo ou comunicação telefônica.
Outros nomes:
  • Pós-implementação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Escala Composta de Saúde Mental SF-12V
Prazo: Seis meses
Mudança no funcionamento geral da saúde mental desde a inscrição no estudo (após triagem positiva para transtorno depressivo ou transtorno por uso de álcool) até seis meses de acompanhamento.
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações do PHQ-9
Prazo: Seis meses
Mudança nos sintomas depressivos medidos pelo PHQ-9 desde a inscrição no estudo até o acompanhamento de seis meses, para pacientes com triagem positiva para transtornos depressivos no início do estudo.
Seis meses
Alteração nas pontuações do AUDIT-C
Prazo: Seis meses
Mudança nos sintomas de uso de álcool desde a inscrição no estudo até o acompanhamento de seis meses, para pacientes com triagem positiva para transtornos por uso de álcool no início do estudo.
Seis meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção de intervenção por prestadores de cuidados primários
Prazo: 12-24 meses
Proporção de prestadores de cuidados primários com pelo menos um paciente com um encontro de Integração Cuidados Primários-Saúde Mental após a implementação do modelo de cuidados mistos e integrados. O prazo é variável devido ao design da cunha escalonada.
12-24 meses
Alcance da intervenção
Prazo: Seis meses
Proporção de pacientes com algum problema de saúde mental no período de acompanhamento de seis meses.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
  • Investigador principal: JoAnn E. Kirchner, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados usuais

3
Se inscrever