Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en Blended Care-model, der integrerer mental sundhedspleje og primær pleje ved hjælp af telemedicin og plejebehandling til patienter med depression eller alkoholmisbrug i små primære klinikker (Tele-PCMHI)

10. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Tilpasning og implementering af Blended Collaborative Care Model i CBOC'er

Integrering af mentale sundhedsbehandlinger i den primære pleje, der leveres på lokalsamfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er), der er geografisk tilgængelige for veteraner på landet, er en stor prioritet for Department of Veterans Affairs. Der er dog ingen videnskabelig dokumentation for, at integration af mental sundhed og primær pleje er klinisk effektiv på mindre CBOC'er, der har begrænset mental sundhed personale. Målet med dette foreslåede projekt er at implementere en "blandet" kombination af integrerede plejemodeller, der er blevet tilpasset til mindre CBOC'er ved hjælp af telemedicinske teknologier, og evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​den blandede, telemedicin-baserede, integrerede plejemodel. Hvis de kliniske resultater forbedres i forhold til sædvanlig pleje, vil resultaterne blive brugt til at retfærdiggøre og lette implementeringen af ​​denne telemedicin-baserede integrerede plejemodel på mindre CBOC'er for at øge landdistrikternes veteraners adgang til effektive mentale sundhedsbehandlinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: At yde mental sundhedspleje til landdistriktsveteraner i geografisk tilgængelige lokalsamfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er) er en hovedprioritet for Office of Rural Health. Ligeledes er integration af mental sundhed i primærpleje en af ​​de højeste prioriteter for Office of Mental Health Services og Office of Mental Health Operations. The Uniform Mental Health Services Handbook giver mandat til at blande de to fremherskende, evidensbaserede modeller for integreret pleje (Care Management-modellen og Co-Located-modellen) ved VAMC'er, meget store CBOC'er og store CBOC'er. Fordi der ikke er noget videnskabeligt bevis, der understøtter dens implementering, er den "blandede model" ikke påbudt til mellemstore CBOC'er eller små CBOC'er, der tjener landlige veteraner. Hos de fleste mindre CBOC'er leverer on-site mid-level udbydere og/eller off-site telepsykiatere og telepsykologer traditionel henvisningsbaseret specialbehandling (henvisningsmodel) frem for integreret pleje.

Formål: Dette projekt bidrager til specifikt mål 3 (Test kliniske interventioner for at forbedre kvaliteten og resultaterne af mental sundhedspleje på CBOCs) i Little Rock CREATE-applikationen. Målet med dette foreslåede Hybrid Type 2 pragmatiske effektivitetsimplementeringsforsøg er at generere den videnskabelige dokumentation, der er nødvendig for at retfærdiggøre den nationale udbredelse af Blended-modellen tilpasset ved hjælp af telemedicinske teknologier til at imødekomme den kliniske kontekst af mindre CBOC'er, der mangler on-site psykiatere og ph.d.-psykologer . Den resulterende Telemedicine Blended model vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje (Referral model) i et pragmatisk forsøg, hvor interventionen vil blive leveret via interaktiv video af centralt placeret klinisk personale og troskab vil blive overvåget, men ikke kontrolleret. Specifikt mål 1: Brug et ekspertpanel bestående af kliniske udbydere og ledere, der anvender telemedicin til at levere en Blended model for CBOC'er, der mangler ph.d.-psykologer og psykiatere på stedet til at dokumentere kernekomponenterne i en Telemedicine Blended-model og ved hjælp af en PDSA-proces implementere denne model i seks CBOC'er. Specifikt mål 2: Udfør et Hybrid Type 2 pragmatisk effektivitets-implementeringsforsøg af den tilpassede Telemedicine Blended-model ved at vurdere RE-AIM-resultater, herunder: udbyder Reach ind i patientpopulationen, Effektivitet til at forbedre kliniske resultater, Adoption af udbydere og Implementation Fidelity.

Metoder: I samarbejde med nationale, regionale og lokale partnere, herunder udbydere og ledere, der har erfaring med Telemedicine Blended-modellen, vil Blended-modellen blive tilpasset til mindre CBOC'er ved hjælp af telemedicinske teknologier og pilottestet for at generere en standardiseret behandlingsprotokol. Vi vil bruge et stepped wedge-design med randomisering af steder til sekventielle implementeringstrin, og CBOC-patienter, der screener positive for depression eller alkoholforstyrrelser, vil blive rekrutteret og givet samtykke til at deltage i Hybrid Type 2 pragmatisk effektivitet-implementeringsforsøg. Data om rækkevidde og adoption vil blive indhentet fra Corporate Data Warehouse. Data om Implementation Fidelity vil blive indhentet fra diagramgennemgang. Data om klinisk effektivitet vil blive indhentet fra telefonundersøgelse.

Effekt: Hvis Telemedicine Blended-modellen forbedrer de kliniske resultater sammenlignet med sædvanlig pleje, vil resultaterne blive brugt til at retfærdiggøre og lette implementeringen af ​​Telemedicine Blended-modellen på mindre CBOC'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

318

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil være veteraner, der modtager pleje på 6 lokalsamfundsbaserede ambulatorier (primærplejeklinikker), der er tilknyttet Central Arkansas Veterans Healthcare System eller Overton Brooks VA Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne vil tilmelde veteraner, der screener positive på rutinemæssigt administrerede VA mentale sundhedsscreeninger for depressive lidelser, alkoholforbrugsforstyrrelser og PTSD ved de 6 undersøgelses CBOC'er.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager specialbehandling i mental sundhed i de 6 måneder forud for rekruttering, og patienter, der har en diagnose af PTSD
  • Dem med diagnosen stofafhængighed
  • Dem med en psykotisk lidelse diagnose:

    • skizofreni
    • maniodepressiv
    • andre psykotiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pre-Implementation Cohort
Kvalificerede patienter vil blive rekrutteret og tilmeldt før implementeringen af ​​den blandede integrerede plejemodel på hvert undersøgelsessted. De vil blive udsat for pleje som normalt i CBOC'erne.
Denne tilstand er defineret som sædvanlig pleje, der forekommer inden for lokalsamfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er), som typisk ikke involverer væsentlig integration af mental sundhedspleje og primær pleje.
Andre navne:
  • Præ-implementering
Kohorte efter implementering
Kvalificerede patienter vil blive rekrutteret og tilmeldt efter implementering af den blandede integrerede plejemodel på hvert undersøgelsessted. Disse deltagere bliver således udsat for "interventions"-modellen.
Denne tilstand involverer eksponering for en blandet kollaborativ plejemodel, der inkluderer behandlingsstyring for depression og alkoholforstyrrelser og "virtuel samlokalisering" af udbydere af mental sundhed på doktorgradsniveau med hurtig adgang via tele-video eller telefonkommunikation.
Andre navne:
  • Post-implementering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VR-12 Mental Component Summary Scores
Tidsramme: Seks måneder
Ændring i den generelle mentale sundhedsfunktion fra tilmelding til undersøgelse (efter screening positiv for depressiv lidelse eller alkoholmisbrug) til seks måneders opfølgning på Mental Component Summary-skalaen i Veterans Rand 12-emne Health Survey. Målbeskrivelse: Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12) Mental Component Summary (MCS) er en normeret skala, præsenteret som en T-score, der er standardiseret til den amerikanske befolkning. Populationens gennemsnitlige MCS-score er 50 og standardafvigelsen er 10, med scorer fra 0-100. En højere (positiv) ændringsscore repræsenterer større forbedring af mental sundhedsrelateret livskvalitet fra studieoptagelse til opfølgning. VR-12 blev udviklet fra Veterans RAND 36-Item Health Survey (VR-36), som blev udviklet fra Medical Outcomes Study RAND SF-36(TM) Version 1.0.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PHQ-9-score
Tidsramme: Seks måneder
Ændring i depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9) fra studieindskrivning til seks måneders opfølgning for patienter, der screenede positive for depressive lidelser ved baseline. Den mulige række af score på PHQ-9 er 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. En negativ forandringsscore repræsenterer forbedring af depressive symptomer.
Seks måneder
Ændring i AUDIT-C-resultater
Tidsramme: Baseline, seks måneder
Ændring i alkoholforbrugssymptomer fra studieindskrivning til seks måneders opfølgning for patienter, der screener positive for alkoholforbrugsforstyrrelser ved baseline. Analysen brugte Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) Total Score. Den mulige række af score er 0-12, hvor højere score indikerer større alkoholforbrug.
Baseline, seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedtagelse af intervention fra primærplejeudbydere
Tidsramme: 12-24 måneder
Andel af udbydere af primære plejepersonale med mindst én patient med en Primary Care-Mental Health Integration møde efter implementering af den blandede, integrerede plejemodel. Tidsrammen er variabel på grund af det trinformede kiledesign.
12-24 måneder
Interventionens rækkevidde
Tidsramme: Seks måneder
Andel af patienter, der oplever psykiske problemer i den seks måneders opfølgningsperiode.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
  • Ledende efterforsker: JoAnn E. Kirchner, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2016

Først opslået (Anslået)

18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner