Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение модели смешанного ухода, которая объединяет психиатрическую помощь и первичную помощь с использованием телемедицины и управления уходом за пациентами с депрессией или расстройством, связанным с употреблением алкоголя, в небольших клиниках первичной медико-санитарной помощи (Tele-PCMHI)

14 января 2021 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Адаптация и внедрение смешанной модели совместной помощи в CBOC

Интеграция лечения психических заболеваний в первичную помощь, оказываемую в амбулаторных клиниках по месту жительства (CBOC), которые географически доступны для сельских ветеранов, является одним из основных приоритетов Департамента по делам ветеранов. Тем не менее, нет никаких научных доказательств того, что интеграция психического здоровья и первичной медико-санитарной помощи клинически эффективна в небольших CBOC с ограниченным персоналом в области психического здоровья. Целью предлагаемого проекта является внедрение «смешанного» сочетания моделей интегрированной помощи, адаптированных для небольших CBOC с использованием технологий телемедицины, и оценка приемлемости и эффективности смешанной модели интегрированной помощи на основе телемедицины. Если клинические результаты улучшатся по сравнению с обычным уходом, результаты будут использованы для обоснования и облегчения внедрения этой модели комплексного ухода на основе телемедицины в небольших CBOC, чтобы расширить доступ сельских ветеранов к эффективным методам лечения психических заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Оказание психиатрической помощи сельским ветеранам в географически доступных амбулаторных клиниках по месту жительства (CBOC) является одним из основных приоритетов Управления сельского здравоохранения. Аналогичным образом, интеграция охраны психического здоровья в систему первичной помощи является одним из самых приоритетных направлений Управления психиатрической помощи и Управления психиатрической помощи. Единое руководство по службам охраны психического здоровья предписывает сочетать две преобладающие, основанные на фактических данных модели интегрированной помощи (модель управления уходом и модель совместного размещения) в VAMC, очень крупных CBOC и крупных CBOC. Поскольку нет научных данных, подтверждающих ее внедрение, «смешанная модель» не является обязательной для средних или малых CBOC, которые обслуживают сельских ветеранов. В большинстве небольших CBOC поставщики среднего уровня на месте и / или телепсихиатры и телепсихологи за пределами офиса предоставляют традиционное специализированное лечение на основе направления (модель направления), а не комплексную помощь.

Цель: этот проект способствует достижению конкретной цели 3 (тестирование клинических вмешательств для улучшения качества и результатов психиатрической помощи в CBOC) приложения Little Rock CREATE. Цель этого предлагаемого испытания прагматической эффективности гибридного типа 2 состоит в том, чтобы получить научные данные, необходимые для обоснования национального распространения смешанной модели, адаптированной с использованием технологий телемедицины, чтобы приспособиться к клиническому контексту небольших CBOC, в которых отсутствуют психиатры и психологи с докторской степенью. . Полученная в результате смешанная модель телемедицины будет сравниваться с обычным лечением (модель направления) в прагматическом испытании, где вмешательство будет осуществляться с помощью интерактивного видео централизованно расположенным клиническим персоналом, а точность будет контролироваться, но не контролироваться. Конкретная цель 1: использовать экспертную группу, состоящую из медицинских работников и менеджеров, которые применяют телемедицину, чтобы предоставить смешанную модель для CBOC, не имеющих на местах докторских психологов и психиатров, для документирования основных компонентов смешанной модели телемедицины и, используя процесс PDSA, внедрить эта модель в шести CBOC. Конкретная цель 2: Провести прагматическое испытание гибридной модели 2 типа 2 адаптированной смешанной модели телемедицины путем оценки результатов RE-AIM, включая: Охват поставщиком услуг популяции пациентов, Эффективность в улучшении клинических результатов, Принятие поставщиками услуг и Точность реализации.

Методы: совместно с национальными, региональными и местными партнерами, включая поставщиков и менеджеров, имеющих опыт работы со смешанной моделью телемедицины, смешанная модель будет адаптирована для небольших CBOC с использованием телемедицинских технологий и испытана в пилотном режиме для создания стандартизированного протокола лечения. Мы будем использовать ступенчатый клиновидный дизайн с рандомизацией сайтов для последовательных этапов реализации, и пациенты CBOC с положительным результатом скрининга на депрессию или алкогольные расстройства будут набраны и даны согласие на участие в гибридном испытании прагматической эффективности-внедрения типа 2. Данные об охвате и внедрении будут получены из корпоративного хранилища данных. Данные о точности реализации будут получены из анализа диаграммы. Данные о клинической эффективности будут получены из телефонного опроса.

Воздействие: если модель смешанной телемедицины улучшит клинические результаты по сравнению с обычным лечением, результаты будут использованы для обоснования и облегчения внедрения модели смешанной телемедицины в небольших CBOC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

588

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентами будут ветераны, получающие помощь в 6 общественных амбулаторных клиниках (клиниках первичной медико-санитарной помощи), входящих в систему здравоохранения ветеранов Центрального Арканзаса или Медицинский центр Овертон-Брукс, штат Вирджиния.

Описание

Критерии включения:

  • Исследователи будут регистрировать ветеранов, у которых будет положительный результат на регулярно проводимых скринингах психического здоровья VA на наличие депрессивных расстройств, расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и посттравматического стрессового расстройства в 6 исследованиях CBOC.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие специализированное лечение психических заболеваний в течение 6 месяцев до набора, и те, у кого есть диагноз посттравматического стрессового расстройства.
  • Те, у кого диагностирована зависимость от психоактивных веществ
  • Те, у кого диагностировано психотическое расстройство:

    • шизофрения
    • биполярное расстройство
    • другие психотические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта перед внедрением
Подходящие пациенты будут набраны и зарегистрированы до внедрения модели смешанной интегрированной помощи в каждом исследовательском центре. Они будут подвергаться заботе, как обычно, в CBOC.
Это состояние определяется как обычная помощь, оказываемая в амбулаторных клиниках по месту жительства (CBOC), которая, как правило, не предполагает существенной интеграции психиатрической помощи и первичной медико-санитарной помощи.
Другие имена:
  • Предварительная реализация
Когорта после внедрения
Подходящие пациенты будут набраны и зарегистрированы после внедрения модели смешанной интегрированной помощи в каждом исследовательском центре. Таким образом, эти участники подвергаются воздействию модели «вмешательства».
Это состояние включает в себя воздействие смешанной модели совместной помощи, которая включает управление лечением депрессии и алкогольных расстройств, а также «виртуальное совместное размещение» поставщиков психиатрических услуг докторского уровня с быстрым доступом через теле-видео или телефонную связь.
Другие имена:
  • После внедрения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по комбинированной шкале психического здоровья SF-12V
Временное ограничение: Шесть месяцев
Изменение общего функционирования психического здоровья от включения в исследование (после положительного результата скрининга на депрессивное расстройство или расстройство, связанное с употреблением алкоголя) до шестимесячного наблюдения.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей PHQ-9
Временное ограничение: Шесть месяцев
Изменение депрессивных симптомов, измеренных с помощью PHQ-9, от включения в исследование до шестимесячного наблюдения у пациентов с положительным результатом скрининга на депрессивные расстройства на исходном уровне.
Шесть месяцев
Изменение баллов AUDIT-C
Временное ограничение: Шесть месяцев
Изменение симптомов употребления алкоголя с момента включения в исследование до шестимесячного наблюдения за пациентами, у которых на исходном уровне был выявлен положительный результат скрининга на расстройства, связанные с употреблением алкоголя.
Шесть месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие вмешательства поставщиками первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 12-24 месяца
Доля поставщиков первичной медико-санитарной помощи, по крайней мере один пациент с интеграцией первичной медико-санитарной помощи и психиатрической помощи сталкивается после внедрения модели смешанной интегрированной помощи. Временные рамки являются переменными из-за ступенчатой ​​конструкции клина.
12-24 месяца
Охват вмешательства
Временное ограничение: Шесть месяцев
Доля пациентов, имевших какие-либо проблемы с психическим здоровьем в течение шестимесячного периода наблюдения.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
  • Главный следователь: JoAnn E. Kirchner, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Подписаться