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Implementierung eines Blended-Care-Modells, das psychische Gesundheitsversorgung und Primärversorgung mithilfe von Telemedizin und Pflegemanagement für Patienten mit Depressionen oder Alkoholabhängigkeit in kleinen Kliniken für Primärversorgung integriert (Tele-PCMHI)

14. Januar 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Anpassung und Implementierung des Blended Collaborative Care-Modells in CBOCs

Die Integration psychischer Gesundheitsbehandlungen in die Primärversorgung in Community Based Outpatient Clinics (CBOCs), die für Veteranen auf dem Land geografisch zugänglich sind, hat für das Department of Veterans Affairs höchste Priorität. Es gibt jedoch keine wissenschaftlichen Beweise dafür, dass die Integration von psychischer Gesundheit und Primärversorgung in kleineren CBOCs mit begrenztem Personal für psychische Gesundheit klinisch wirksam ist. Das Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts besteht darin, eine „gemischte“ Kombination integrierter Versorgungsmodelle zu implementieren, die mithilfe von Telemedizintechnologien für kleinere CBOCs angepasst wurden, und die Akzeptanz und Wirksamkeit des gemischten, telemedizinbasierten, integrierten Versorgungsmodells zu bewerten. Wenn sich die klinischen Ergebnisse im Vergleich zur üblichen Versorgung verbessern, werden die Ergebnisse verwendet, um die Implementierung dieses telemedizinbasierten integrierten Versorgungsmodells in kleineren CBOCs zu rechtfertigen und zu erleichtern, um den Zugang ländlicher Veteranen zu wirksamen psychischen Gesundheitsbehandlungen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung für Veteranen auf dem Land in geografisch zugänglichen Community Based Outpatient Clinics (CBOCs) ist eine der Hauptprioritäten des Office of Rural Health. Ebenso ist die Integration der psychischen Gesundheit in die Grundversorgung eine der höchsten Prioritäten des Office of Mental Health Services und des Office of Mental Health Operations. Das Uniform Mental Health Services Handbook schreibt die Kombination der beiden vorherrschenden, evidenzbasierten Modelle der integrierten Versorgung (das Care-Management-Modell und das Co-Location-Modell) bei VAMCs, sehr großen CBOCs und großen CBOCs vor. Da es keine wissenschaftlichen Belege für seine Umsetzung gibt, ist das „Blended Model“ nicht für mittlere CBOCs oder kleine CBOCs, die Veteranen auf dem Land dienen, vorgeschrieben. In den meisten kleineren CBOCs bieten mittelständische Anbieter vor Ort und/oder externe Telepsychiater und Telepsychologen traditionelle Spezialbehandlungen auf Überweisungsbasis (Überweisungsmodell) statt integrierter Versorgung an.

Ziel: Dieses Projekt trägt zum spezifischen Ziel 3 (Testen klinischer Interventionen zur Verbesserung der Qualität und Ergebnisse der psychischen Gesundheitsversorgung in CBOCs) der Little Rock CREATE-Anwendung bei. Das Ziel dieser vorgeschlagenen pragmatischen Wirksamkeits-Implementierungsstudie zum hybriden Typ 2 besteht darin, die wissenschaftlichen Beweise zu generieren, die erforderlich sind, um die landesweite Verbreitung des Blended-Modells zu rechtfertigen, das mithilfe von Telemedizintechnologien angepasst wurde, um dem klinischen Kontext kleinerer CBOCs gerecht zu werden, in denen es an Psychiatern und promovierten Psychologen vor Ort mangelt . Das resultierende Telemedicine Blended-Modell wird in einer pragmatischen Studie mit der üblichen Versorgung (Überweisungsmodell) verglichen, wobei die Intervention per interaktivem Video durch zentral gelegenes klinisches Personal durchgeführt wird und die Treue überwacht, aber nicht kontrolliert wird. Spezifisches Ziel 1: Einsatz eines Expertengremiums bestehend aus klinischen Anbietern und Managern, die Telemedizin anwenden, um ein gemischtes Modell für CBOCs bereitzustellen, denen es an promovierten Psychologen und Psychiatern vor Ort mangelt, um die Kernkomponenten eines telemedizinischen gemischten Modells zu dokumentieren und es mithilfe eines PDSA-Prozesses umzusetzen dieses Modell in sechs CBOCs. Spezifisches Ziel 2: Durchführung einer hybriden pragmatischen Wirksamkeits-Implementierungsstudie vom Typ 2 des angepassten Telemedizin-Blended-Modells durch Bewertung der RE-AIM-Ergebnisse, einschließlich: Reichweite des Anbieters in der Patientenpopulation, Wirksamkeit bei der Verbesserung klinischer Ergebnisse, Akzeptanz durch Anbieter und Implementierungstreue.

Methoden: In Zusammenarbeit mit nationalen, regionalen und lokalen Partnern, darunter Anbietern und Managern, die Erfahrung mit dem Telemedicine Blended-Modell haben, wird das Blended-Modell für kleinere CBOCs mithilfe von Telemedizin-Technologien angepasst und im Pilotversuch getestet, um ein standardisiertes Behandlungsprotokoll zu erstellen. Wir werden ein abgestuftes Keildesign mit Randomisierung der Standorte zu aufeinanderfolgenden Implementierungsschritten verwenden, und CBOC-Patienten, die positiv auf Depressionen oder Alkoholstörungen getestet werden, werden rekrutiert und zur Teilnahme an der pragmatischen Wirksamkeits-Implementierungsstudie Hybrid Typ 2 zugelassen. Daten zu Reichweite und Akzeptanz werden aus dem Corporate Data Warehouse bezogen. Daten zur Implementierungstreue werden aus der Diagrammüberprüfung gewonnen. Daten zur klinischen Wirksamkeit werden aus einer Telefonumfrage gewonnen.

Auswirkungen: Wenn das Telemedicine Blended-Modell die klinischen Ergebnisse im Vergleich zur üblichen Versorgung verbessert, werden die Ergebnisse verwendet, um die Implementierung des Telemedicine Blended-Modells in kleineren CBOCs zu rechtfertigen und zu erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

588

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Patienten handelt es sich um Veteranen, die in 6 gemeindebasierten Ambulanzen (Kliniken für die Grundversorgung) betreut werden, die dem Central Arkansas Veterans Healthcare System oder dem Overton Brooks VA Medical Center angeschlossen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Ermittler werden Veteranen einschreiben, die bei routinemäßig durchgeführten VA-Screenings zur psychischen Gesundheit positiv auf depressive Störungen, Alkoholkonsumstörungen und PTBS bei den 6 Studien-CBOCs getestet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den 6 Monaten vor der Einstellung eine spezielle psychiatrische Behandlung erhalten haben, und Patienten, bei denen eine PTSD diagnostiziert wurde
  • Personen mit der Diagnose Substanzabhängigkeit
  • Personen mit der Diagnose einer psychotischen Störung:

    • Schizophrenie
    • bipolare Störung
    • andere psychotische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte vor der Implementierung
Geeignete Patienten werden vor der Implementierung des Blended-Integrated-Care-Modells an jedem Studienstandort rekrutiert und eingeschrieben. Sie werden wie gewohnt in den CBOCs betreut.
Unter dieser Erkrankung versteht man die übliche Versorgung in Community Based Outpatient Clinics (CBOCs), die in der Regel keine wesentliche Integration der psychiatrischen Versorgung und der Grundversorgung beinhaltet.
Andere Namen:
  • Vorimplementierung
Kohorte nach der Implementierung
Geeignete Patienten werden nach der Implementierung des gemischten integrierten Versorgungsmodells an jedem Studienstandort rekrutiert und eingeschrieben. Diese Teilnehmer werden somit dem Modell „Intervention“ ausgesetzt.
Diese Erkrankung beinhaltet die Nutzung eines gemischten kollaborativen Pflegemodells, das das Pflegemanagement für Depressionen und Alkoholstörungen sowie eine „virtuelle Co-Location“ von Anbietern für psychische Gesundheit auf Doktorniveau mit sofortigem Zugriff über Televideo oder Telefonkommunikation umfasst.
Andere Namen:
  • Nach der Implementierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse der SF-12V Mental Health Composite Scale
Zeitfenster: Sechs Monate
Veränderung der allgemeinen psychischen Gesundheit von der Studieneinschreibung (nach positivem Screening auf eine depressive Störung oder eine Alkoholabhängigkeit) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PHQ-9-Werte
Zeitfenster: Sechs Monate
Veränderung der depressiven Symptome, gemessen mit PHQ-9, von der Studieneinschreibung bis zum sechsmonatigen Follow-up bei Patienten, die zu Studienbeginn positiv auf depressive Störungen getestet wurden.
Sechs Monate
Änderung der AUDIT-C-Ergebnisse
Zeitfenster: Sechs Monate
Veränderung der Symptome des Alkoholkonsums von der Studieneinschreibung bis zum sechsmonatigen Follow-up bei Patienten, die zu Studienbeginn positiv auf Alkoholkonsumstörungen getestet wurden.
Sechs Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übernahme von Interventionen durch Erstversorger
Zeitfenster: 12-24 Monate
Anteil der Erstversorger mit mindestens einem Patienten, der nach der Implementierung des gemischten, integrierten Versorgungsmodells eine Begegnung mit der Integration von Grundversorgung und psychischer Gesundheit erlebt hat. Der Zeitrahmen ist aufgrund des Stufenkeildesigns variabel.
12-24 Monate
Reichweite des Eingriffs
Zeitfenster: Sechs Monate
Anteil der Patienten, bei denen im sechsmonatigen Nachbeobachtungszeitraum eine psychische Erkrankung aufgetreten ist.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
  • Hauptermittler: JoAnn E. Kirchner, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen des Alkoholkonsums

Klinische Studien zur Übliche Pflege

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