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Implementación de un modelo de atención combinado que integra la atención de salud mental y la atención primaria utilizando la telemedicina y la gestión de la atención para pacientes con depresión o trastorno por consumo de alcohol en pequeñas clínicas de atención primaria (Tele-PCMHI)

10 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Adaptación e Implementación del Modelo Blended Collaborative Care en CBOCs

La integración de los tratamientos de salud mental en la atención primaria brindada en las Clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC) que son geográficamente accesibles para los veteranos rurales es una prioridad importante para el Departamento de Asuntos de Veteranos. Sin embargo, no hay evidencia científica de que la integración de la salud mental y la atención primaria sea clínicamente efectiva en los CBOC más pequeños que tienen personal de salud mental limitado. El objetivo de este proyecto propuesto es implementar una combinación "combinada" de modelos de atención integrada que se han adaptado para CBOC más pequeños utilizando tecnologías de telemedicina, y evaluar la aceptabilidad y eficacia del modelo de atención integrada combinada basada en telemedicina. Si los resultados clínicos mejoran en comparación con la atención habitual, los hallazgos se utilizarán para justificar y facilitar la implementación de este modelo de atención integrada basado en telemedicina en CBOC más pequeños para aumentar el acceso de los veteranos rurales a tratamientos de salud mental efectivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Brindar atención de salud mental a los veteranos rurales en clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC) geográficamente accesibles es una prioridad importante de la Oficina de Salud Rural. Asimismo, la integración de la salud mental en la atención primaria es una de las principales prioridades de la Oficina de Servicios de Salud Mental y la Oficina de Operaciones de Salud Mental. El Manual Uniforme de Servicios de Salud Mental exige la combinación de los dos modelos predominantes de atención integrada basados ​​en la evidencia (el modelo de Gestión de la Atención y el modelo Coubicado) en los VAMC, los CBOC muy grandes y los CBOC grandes. Debido a que no hay evidencia científica que respalde su implementación, el "modelo combinado" no es obligatorio en los CBOC medianos o pequeños que atienden a veteranos rurales. En la mayoría de los CBOC más pequeños, los proveedores de nivel medio en el sitio y/o los telepsiquiatras y telepsicólogos fuera del sitio brindan tratamiento especializado tradicional basado en referencias (modelo de referencia) en lugar de atención integrada.

Objetivo: Este proyecto contribuye al Objetivo Específico 3 (Probar intervenciones clínicas para mejorar la calidad y los resultados de la atención de salud mental en los CBOC) de la aplicación CREATE de Little Rock. El objetivo de este ensayo de implementación-eficacia pragmática Hybrid Type 2 propuesto es generar la evidencia científica necesaria para justificar la difusión nacional del modelo Blended adaptado utilizando tecnologías de telemedicina para adaptarse al contexto clínico de CBOC más pequeños que carecen de psiquiatras y psicólogos con doctorado en el lugar. . El modelo combinado de telemedicina resultante se comparará con la atención habitual (modelo de derivación) en un ensayo pragmático, en el que el personal clínico ubicado centralmente administrará la intervención a través de un video interactivo y la fidelidad se monitoreará pero no se controlará. Objetivo específico 1: utilizar un panel de expertos compuesto por proveedores y gerentes clínicos que están aplicando la telemedicina para proporcionar un modelo combinado para los CBOC que carecen de psicólogos y psiquiatras con doctorado en el sitio para documentar los componentes centrales de un modelo combinado de telemedicina y utilizando un proceso PDSA, implementar este modelo en seis CBOC. Objetivo específico 2: Llevar a cabo un ensayo de implementación-eficacia pragmática híbrida de tipo 2 del modelo combinado de telemedicina mediante la evaluación de los resultados de RE-AIM, incluidos: el alcance del proveedor en la población de pacientes, la eficacia para mejorar los resultados clínicos, la adopción por parte de los proveedores y la fidelidad de la implementación.

Métodos: en conjunto con socios nacionales, regionales y locales, incluidos proveedores y gerentes que tienen experiencia con el modelo combinado de telemedicina, el modelo combinado se adaptará para CBOC más pequeños que utilizan tecnologías de telemedicina y se realizará una prueba piloto para generar un protocolo de tratamiento estandarizado. Usaremos un diseño de cuña escalonada con aleatorización de sitios a pasos de implementación secuenciales, y los pacientes de CBOC que den positivo en depresión o trastornos por alcohol serán reclutados y consentidos para participar en el ensayo de implementación de efectividad pragmática Hybrid Type 2. Los datos sobre Alcance y Adopción se obtendrán del Almacén de Datos Corporativo. Los datos sobre la fidelidad de la implementación se obtendrán de la revisión de los gráficos. Los datos sobre la eficacia clínica se obtendrán de una encuesta telefónica.

Impacto: si el modelo combinado de telemedicina mejora los resultados clínicos en comparación con la atención habitual, los resultados se utilizarán para justificar y facilitar la implementación del modelo combinado de telemedicina en los CBOC más pequeños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

318

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán veteranos que recibirán atención en 6 clínicas ambulatorias comunitarias (clínicas de atención primaria) afiliadas al Sistema de atención médica para veteranos de Central Arkansas o al Centro médico Overton Brooks VA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los investigadores inscribirán a los veteranos que obtengan resultados positivos en las pruebas de salud mental del VA administradas de forma rutinaria para trastornos depresivos, trastornos por consumo de alcohol y TEPT en los 6 CBOC del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben tratamiento especializado en salud mental en los 6 meses anteriores al reclutamiento y aquellos que tienen un diagnóstico de TEPT
  • Aquellos con un diagnóstico de dependencia de sustancias.
  • Aquellos con un diagnóstico de trastorno psicótico:

    • esquizofrenia
    • trastorno bipolar
    • otros trastornos psicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte previa a la implementación
Los pacientes elegibles serán reclutados e inscritos antes de la implementación del modelo de atención integrada combinado en cada centro de estudio. Estarán expuestos a la atención habitual en los CBOC.
Esta condición se define como la atención habitual que se brinda dentro de las Clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC), que generalmente no implica una integración sustancial de la atención de salud mental y la atención primaria.
Otros nombres:
  • Pre-implementación
Cohorte posterior a la implementación
Los pacientes elegibles serán reclutados e inscritos luego de la implementación del modelo de atención integrada combinado en cada sitio de estudio. Estos participantes están así expuestos al modelo de "intervención".
Esta condición implica la exposición a un modelo combinado de atención colaborativa que incluye la gestión de la atención para la depresión y los trastornos del alcohol y la "ubicación conjunta virtual" de proveedores de salud mental de nivel doctoral con acceso rápido a través de televideo o comunicación telefónica.
Otros nombres:
  • Post-implementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del resumen del componente mental VR-12
Periodo de tiempo: Seis meses
Cambio en el funcionamiento general de la salud mental desde la inscripción al estudio (después de una prueba positiva de trastorno depresivo o trastorno por consumo de alcohol) hasta el seguimiento de seis meses en la escala de resumen del componente mental de la Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand. Descripción de la medida: El Resumen de componentes mentales (MCS) de la Encuesta de salud de 12 ítems RAND para veteranos (VR-12) es una escala normada, presentada como una puntuación T que está estandarizada para la población de EE. UU. La puntuación media de MCS de la población es 50 y la desviación estándar es 10, con puntuaciones que van de 0 a 100. Una puntuación de cambio más alta (positiva) representa una mayor mejora en la calidad de vida relacionada con la salud mental desde la inscripción al estudio hasta el seguimiento. El VR-12 se desarrolló a partir de la Encuesta de salud de 36 elementos RAND para veteranos (VR-36), que se desarrolló a partir del Estudio de resultados médicos RAND SF-36(TM) Versión 1.0.
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del PHQ-9
Periodo de tiempo: Seis meses
Cambio en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) desde la inscripción en el estudio hasta el seguimiento de seis meses, para pacientes con resultados positivos para trastornos depresivos al inicio del estudio. El rango posible de puntuaciones en el PHQ-9 es de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. Una puntuación de cambio negativo representa una mejora en los síntomas depresivos.
Seis meses
Cambio en las puntuaciones de AUDIT-C
Periodo de tiempo: Línea de base, seis meses
Cambio en los síntomas del consumo de alcohol desde la inscripción en el estudio hasta el seguimiento de seis meses, para pacientes con resultados positivos para trastornos por consumo de alcohol al inicio del estudio. El análisis utilizó la puntuación total de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-C). El rango posible de puntuaciones es de 0 a 12, donde las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol.
Línea de base, seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de la intervención por parte de los proveedores de atención primaria
Periodo de tiempo: 12-24 meses
Proporción de proveedores de atención primaria con al menos un paciente con un encuentro de integración de atención primaria y salud mental después de la implementación del modelo de atención integrada y combinada. El plazo es variable debido al diseño de cuña escalonada.
12-24 meses
Alcance de la intervención
Periodo de tiempo: Seis meses
Proporción de pacientes que tuvieron algún encuentro de salud mental en el período de seguimiento de seis meses.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
  • Investigador principal: JoAnn E. Kirchner, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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