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소규모 1차 진료소에서 우울증 또는 알코올 사용 장애가 있는 환자를 위한 원격 의료 및 관리 관리를 사용하여 정신 건강 관리와 1차 진료를 통합하는 혼합 치료 모델 구현 (Tele-PCMHI)

2026년 4월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development

CBOC에서 혼합형 협업 치료 모델의 적응 및 구현

농촌 재향군인이 지리적으로 접근할 수 있는 지역사회 기반 외래환자 클리닉(CBOC)에서 제공되는 1차 진료에 정신 건강 치료를 통합하는 것은 재향군인부의 주요 우선순위입니다. 그러나 정신 건강과 일차 진료를 통합하는 것이 정신 건강 인력이 제한된 소규모 CBOC에서 임상적으로 효과적이라는 과학적 증거는 없습니다. 이 제안된 프로젝트의 목표는 원격 의료 기술을 사용하여 소규모 CBOC에 맞게 조정된 통합 의료 모델의 "혼합" 조합을 구현하고 혼합된 원격 의료 기반 통합 의료 모델의 수용 가능성과 효과를 평가하는 것입니다. 일반적인 치료에 비해 임상 결과가 개선되면 농촌 재향 군인의 효과적인 정신 건강 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 소규모 CBOC에서 이 원격 의료 기반 통합 치료 모델의 구현을 정당화하고 촉진하는 데 결과가 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 지리적으로 접근 가능한 CBOC(Community Based Outpatient Clinics)에서 시골 퇴역 군인에게 정신 건강 치료를 제공하는 것은 Office of Rural Health의 주요 우선 순위입니다. 마찬가지로 정신 건강을 일차 진료에 통합하는 것은 정신 건강 서비스국과 정신 건강 운영국의 최우선 순위 중 하나입니다. 통일 정신 건강 서비스 핸드북은 VAMC, 초대형 CBOC 및 대형 CBOC에서 통합 치료의 두 가지 주요 증거 기반 모델(치료 관리 모델 및 공동 위치 모델)의 혼합을 지시합니다. 구현을 뒷받침할 과학적 증거가 없기 때문에 "혼합 모델"은 시골 재향군인에게 서비스를 제공하는 중간 CBOC 또는 소규모 CBOC에서 의무화되지 않습니다. 대부분의 소규모 CBOC에서는 현장 중간 수준의 서비스 제공자 및/또는 외부 원격 정신과 의사 및 원격 심리학자가 통합 치료가 아닌 전통적인 위탁 기반 전문 치료(추천 모델)를 제공합니다.

목표: 이 프로젝트는 Little Rock CREATE 애플리케이션의 특정 목표 3(CBOC에서 정신 건강 관리의 품질과 결과를 개선하기 위한 임상 개입 테스트)에 기여합니다. 이 제안된 하이브리드 유형 2 실용 효과 구현 시험의 목표는 현장 정신과 의사와 박사 심리학자가 부족한 소규모 CBOC의 임상적 맥락을 수용하기 위해 원격 의료 기술을 사용하여 조정된 혼합 모델의 전국적 보급을 정당화하는 데 필요한 과학적 증거를 생성하는 것입니다. . 결과적인 원격 진료 혼합 모델은 중앙에 위치한 임상 직원이 대화형 비디오를 통해 중재를 제공하고 충실도를 모니터링하지만 제어하지 않는 실용적인 시험에서 일반적인 치료(추천 모델)와 비교됩니다. 특정 목표 1: 원격 의료를 적용하는 임상 제공자와 관리자로 구성된 전문가 패널을 사용하여 현장 박사 심리학자와 정신과 의사가 부족한 CBOC에 혼합 모델을 제공하여 원격 의료 혼합 모델의 핵심 구성 요소를 문서화하고 PDSA 프로세스를 사용하여 구현합니다. 6개의 CBOC에서 이 모델. 특정 목표 2: 제공자가 환자 모집단에 도달, 임상 결과 개선 효과, 제공자에 의한 채택 및 구현 충실도를 포함하는 RE-AIM 결과를 평가하여 적응된 원격 의료 혼합 모델의 하이브리드 유형 2 실용 효과 구현 시험을 수행합니다.

방법: 원격 진료 혼합 모델 경험이 있는 제공자 및 관리자를 포함하여 국가, 지역 및 지역 파트너와 함께 혼합 모델은 원격 의료 기술을 사용하는 소규모 CBOC에 맞게 조정되고 파일럿 테스트를 통해 표준화된 치료 프로토콜을 생성합니다. 우리는 단계적 쐐기 설계를 사용하여 사이트를 순차적 구현 단계로 무작위화하고 우울증 또는 알코올 장애에 대해 양성으로 선별한 CBOC 환자를 모집하고 하이브리드 유형 2 실용 효과 구현 시험에 참여하도록 동의합니다. 도달 범위 및 채택에 대한 데이터는 기업 데이터 웨어하우스에서 가져옵니다. 구현 충실도에 대한 데이터는 차트 검토를 통해 얻을 수 있습니다. 임상 효과에 대한 데이터는 전화 설문 조사에서 얻을 수 있습니다.

영향: 원격의료 혼합 모델이 일반적인 치료와 비교하여 임상 결과를 향상시키는 경우 결과는 소규모 CBOC에서 원격의료 혼합 모델의 구현을 정당화하고 촉진하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

318

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 Central Arkansas Veterans Healthcare System 또는 Overton Brooks VA Medical Center와 제휴한 6개의 지역사회 기반 외래환자 클리닉(1차 진료 클리닉)에서 치료를 받는 재향군인입니다.

설명

포함 기준:

  • 조사관은 6개의 연구 CBOC에서 우울 장애, 알코올 사용 장애 및 PTSD에 대해 일상적으로 관리되는 VA 정신 건강 선별 검사에서 양성 선별 검사를 받은 재향군인을 등록할 것입니다.

제외 기준:

  • 모집 전 6개월 이내에 정신과 전문의 치료를 받고 있는 환자 및 PTSD 진단을 받은 자
  • 물질 의존 진단을 받은 자
  • 정신병적 장애 진단을 받은 사람:

    • 정신 분열증
    • 양극성 장애
    • 다른 정신병적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 구현 코호트
적격 환자는 각 연구 기관에서 혼합 통합 치료 모델을 구현하기 전에 모집 및 등록됩니다. 그들은 CBOC에서 평소처럼 치료를 받게 될 것입니다.
이 상태는 지역사회 기반 외래 환자 클리닉(CBOC) 내에서 발생하는 일반 진료로 정의되며, 일반적으로 정신 건강 진료와 1차 진료가 실질적으로 통합되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 사전 구현
구현 후 코호트
적격 환자는 각 연구 기관에서 혼합 통합 치료 모델을 구현한 후 모집 및 등록됩니다. 따라서 이러한 참가자는 "개입" 모델에 노출됩니다.
이 상태는 우울증 및 알코올 장애에 대한 치료 관리를 포함하는 혼합 협력 치료 모델에 대한 노출과 텔레-비디오 또는 전화 통신을 통한 즉각적인 접근이 가능한 박사급 정신 건강 제공자의 "가상 공동 위치"에 대한 노출을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 구현 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VR-12 정신 구성요소 요약 점수의 변화
기간: 6개월
연구 등록(우울 장애 또는 알코올 사용 장애에 대한 양성 검사 후)부터 Veterans Rand 12개 항목 건강 조사의 정신 구성 요소 요약 척도에 대한 6개월 추적 조사까지 전반적인 정신 건강 기능의 변화. 측정 설명: 재향군인 RAND 12항목 건강 설문조사(VR-12) 정신 구성 요소 요약(MCS)은 미국 인구에 표준화된 T-점수로 표시되는 표준 척도입니다. 모집단 평균 MCS 점수는 50이고 표준 편차는 10이며 점수 범위는 0~100입니다. (긍정적) 변화 점수가 높을수록 연구 등록부터 후속 조치까지 정신 건강 관련 삶의 질이 크게 향상되었음을 나타냅니다. VR-12는 의료 결과 연구 RAND SF-36(TM) 버전 1.0에서 개발된 재향 군인 RAND 36개 항목 건강 조사(VR-36)에서 개발되었습니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-9 점수 변화
기간: 6개월
연구 등록부터 6개월 추적 조사까지 기준선에서 우울증 장애에 양성 반응을 보인 환자에 대해 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증 증상의 변화. PHQ-9의 가능한 점수 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심한 것을 의미합니다. 부정적인 변화 점수는 우울 증상의 개선을 나타냅니다.
6개월
AUDIT-C 점수 변화
기간: 기준, 6개월
기준선에서 알코올 사용 장애에 대해 양성으로 선별검사된 환자의 경우, 연구 등록부터 6개월 추적 관찰까지 알코올 사용 증상의 변화. 분석에는 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C) 총점을 사용했습니다. 가능한 점수 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 음주량이 많은 것을 의미합니다.
기준, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 진료 제공자의 개입 채택
기간: 12~24개월
혼합형 통합 진료 모델 구현 후 1차 진료-정신 건강 통합 환자가 최소 1명 이상 있는 1차 진료 제공자의 비율. 계단형 웨지 디자인으로 인해 기간은 가변적입니다.
12~24개월
개입 범위
기간: 6개월
6개월의 추적 기간 동안 정신 건강 문제를 겪은 환자의 비율.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
  • 수석 연구원: JoAnn E. Kirchner, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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