Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie modelu opieki mieszanej, który integruje opiekę w zakresie zdrowia psychicznego i podstawowej opieki zdrowotnej z wykorzystaniem telemedycyny i zarządzania opieką nad pacjentami z depresją lub zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu w małych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej (Tele-PCMHI)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Adaptacja i wdrażanie mieszanego modelu opieki opartej na współpracy w CBOC

Włączenie leczenia zdrowia psychicznego do podstawowej opieki zdrowotnej świadczonej w przychodniach środowiskowych (CBOC), które są geograficznie dostępne dla weteranów wiejskich, jest głównym priorytetem Departamentu ds. Weteranów. Nie ma jednak naukowych dowodów na to, że integracja zdrowia psychicznego i podstawowej opieki zdrowotnej jest klinicznie skuteczna w mniejszych CBOC, które mają ograniczoną liczbę pracowników zajmujących się zdrowiem psychicznym. Celem tego proponowanego projektu jest wdrożenie „mieszanej” kombinacji zintegrowanych modeli opieki, które zostały dostosowane do mniejszych CBOC przy użyciu technologii telemedycznych, oraz ocena akceptowalności i skuteczności mieszanego, opartego na telemedycynie, zintegrowanego modelu opieki. Jeśli wyniki kliniczne poprawią się w porównaniu ze zwykłą opieką, ustalenia zostaną wykorzystane do uzasadnienia i ułatwienia wdrożenia tego modelu opieki zintegrowanej opartej na telemedycynie w mniejszych CBOC w celu zwiększenia dostępu weteranów wiejskich do skutecznych metod leczenia zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Zapewnienie opieki psychiatrycznej weteranom wiejskim w geograficznie dostępnych przychodniach środowiskowych (CBOC) jest głównym priorytetem Urzędu Zdrowia Wsi. Podobnie, włączenie zdrowia psychicznego do podstawowej opieki zdrowotnej jest jednym z najwyższych priorytetów Biura Usług Zdrowia Psychicznego i Biura Operacji Zdrowia Psychicznego. Jednolity podręcznik usług w zakresie zdrowia psychicznego nakazuje łączenie dwóch dominujących, opartych na dowodach modeli opieki zintegrowanej (model zarządzania opieką i model kolokacji) w VAMC, bardzo dużych CBOC i dużych CBOC. Ponieważ nie ma dowodów naukowych na poparcie jego wdrożenia, „model mieszany” nie jest wymagany w średnich CBOC lub małych CBOC, które służą wiejskim weteranom. W większości mniejszych CBOC lokalni świadczeniodawcy średniego szczebla i/lub telepsychiatrzy i telepsycholodzy na miejscu zapewniają zamiast opieki zintegrowanej tradycyjne leczenie specjalistyczne oparte na skierowaniach (model skierowania).

Cel: Ten projekt przyczynia się do realizacji celu szczegółowego 3 (Testowanie interwencji klinicznych w celu poprawy jakości i wyników opieki w zakresie zdrowia psychicznego w CBOC) aplikacji Little Rock CREATE. Celem tego proponowanego pragmatycznego badania skuteczności hybrydowej typu 2 jest wygenerowanie dowodów naukowych potrzebnych do uzasadnienia ogólnokrajowego rozpowszechnienia modelu Blended dostosowanego za pomocą technologii telemedycznych w celu uwzględnienia kontekstu klinicznego mniejszych CBOC, w których brakuje psychiatrów i psychologów z doktoratem na miejscu . Powstały w ten sposób model Telemedicine Blended zostanie porównany ze zwykłą opieką (model skierowania) w pragmatycznym badaniu, w którym interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem interaktywnego wideo przez centralnie zlokalizowany personel kliniczny, a wierność będzie monitorowana, ale nie kontrolowana. Cel szczegółowy 1: Wykorzystanie panelu ekspertów składającego się z świadczeniodawców klinicznych i menedżerów, którzy stosują telemedycynę, aby zapewnić model mieszany dla CBOC, w których brakuje psychologów i psychiatrów z doktoratem na miejscu, aby udokumentować podstawowe elementy modelu mieszanego telemedycyny i za pomocą procesu PDSA, wdrożyć ten model w sześciu CBOC. Cel szczegółowy 2: Przeprowadzenie pragmatycznej próby wdrożenia hybrydowego typu 2 dostosowanego modelu telemedycyny mieszanej poprzez ocenę wyników RE-AIM, w tym: Dotarcie dostawcy do populacji pacjentów, Skuteczność w poprawie wyników klinicznych, Przyjęcie przez dostawców i Wierność wdrożenia.

Metody: We współpracy z partnerami krajowymi, regionalnymi i lokalnymi, w tym dostawcami i menedżerami, którzy mają doświadczenie w modelu Telemedicine Blended, model Blended zostanie dostosowany do mniejszych CBOC przy użyciu technologii telemedycznych i przetestowany pilotażowo w celu wygenerowania znormalizowanego protokołu leczenia. Zastosujemy schodkowy projekt klina z randomizacją miejsc do sekwencyjnych etapów wdrażania, a pacjenci CBOC, którzy uzyskają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem depresji lub zaburzeń alkoholowych, zostaną zrekrutowani i wyrażą zgodę na udział w pragmatycznej próbie wdrażania skuteczności hybrydowej typu 2. Dane o zasięgu i adopcji będą pozyskiwane z Korporacyjnej Hurtowni Danych. Dane dotyczące wierności implementacji zostaną uzyskane z przeglądu wykresów. Dane o skuteczności klinicznej zostaną pozyskane z ankiety telefonicznej.

Wpływ: jeśli model Telemedicine Blended poprawi wyniki kliniczne w porównaniu ze zwykłą opieką, wyniki zostaną wykorzystane do uzasadnienia i ułatwienia wdrożenia modelu Telemedicine Blended w mniejszych CBOC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą weteranami otrzymującymi opiekę w 6 przychodniach środowiskowych (przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej) powiązanych z Central Arkansas Veterans Healthcare System lub Overton Brooks VA Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze włączą weteranów, którzy uzyskali pozytywny wynik rutynowych badań przesiewowych zdrowia psychicznego VA pod kątem zaburzeń depresyjnych, zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i PTSD w 6 CBOC badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący specjalistyczne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją oraz ci, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego
  • Osoby z diagnozą uzależnienia od substancji
  • Osoby z rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych:

    • schizofrenia
    • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
    • inne zaburzenia psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta przedwdrożeniowa
Kwalifikujący się pacjenci będą rekrutowani i rejestrowani przed wdrożeniem mieszanego modelu opieki zintegrowanej w każdym ośrodku badawczym. Będą oni objęci opieką jak zwykle w CBOC.
Stan ten definiuje się jako zwykłą opiekę odbywającą się w przychodniach środowiskowych (CBOC), która zwykle nie obejmuje istotnej integracji opieki psychiatrycznej i podstawowej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
  • Przedwdrożeniowy
Kohorta powdrożeniowa
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zrekrutowani i włączeni po wdrożeniu mieszanego modelu opieki zintegrowanej w każdym ośrodku badawczym. Uczestnicy ci są zatem narażeni na model „interwencji”.
Ten stan obejmuje ekspozycję na mieszany model współpracy, który obejmuje zarządzanie opieką nad depresją i zaburzeniami alkoholowymi oraz „wirtualną kolokację” dostawców zdrowia psychicznego na poziomie doktoranckim z szybkim dostępem za pośrednictwem tele-wideo lub komunikacji telefonicznej.
Inne nazwy:
  • Powdrożeniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników podsumowujących komponenty mentalne VR-12
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana ogólnego funkcjonowania zdrowia psychicznego od włączenia do badania (po pozytywnym wyniku badań przesiewowych w kierunku zaburzeń depresyjnych lub zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) do sześciomiesięcznej obserwacji w skali Podsumowanie składników psychicznych 12-punktowego badania zdrowia Veterans Rand. Opis środka: 12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12) Podsumowanie składników psychicznych (MCS) to znormalizowana skala przedstawiana jako wynik T standaryzowany dla populacji USA. Średni wynik MCS populacji wynosi 50, a odchylenie standardowe wynosi 10, a wyniki wahają się od 0 do 100. Wyższy (dodatni) wynik zmiany oznacza większą poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym od momentu włączenia do badania do okresu obserwacji. Urządzenie VR-12 opracowano na podstawie 36-punktowego badania stanu zdrowia weteranów RAND (VR-36), które opracowano na podstawie badania wyników medycznych RAND SF-36™ w wersji 1.0.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników PHQ-9
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana w objawach depresji mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) od włączenia do badania do okresu obserwacji po sześciu miesiącach, w przypadku pacjentów, u których na początku badania przesiewowe wykazywały obecność zaburzeń depresyjnych. Możliwy zakres wyników w skali PHQ-9 wynosi 0–27, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne. Ujemny wynik zmiany oznacza poprawę objawów depresyjnych.
Sześć miesięcy
Zmiana wyników AUDIT-C
Ramy czasowe: Wartość bazowa, sześć miesięcy
Zmiana w zakresie objawów używania alkoholu od włączenia do badania do okresu obserwacji po sześciu miesiącach u pacjentów, u których na początku badania przesiewowe wykazywały dodatni wynik badań przesiewowych w kierunku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. W analizie wykorzystano wynik całkowity testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C). Możliwy zakres wyników wynosi 0–12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
Wartość bazowa, sześć miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie interwencji przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
Odsetek świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej z co najmniej jednym pacjentem objętym integracją podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia psychicznego po wdrożeniu modelu opieki mieszanej i zintegrowanej. Ramy czasowe są zmienne ze względu na konstrukcję klina schodkowego.
12-24 miesiące
Zasięg interwencji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy mieli jakiekolwiek spotkanie ze zdrowiem psychicznym w sześciomiesięcznym okresie obserwacji.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
  • Główny śledczy: JoAnn E. Kirchner, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj